Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systemu wzmocnionej regeneracji po operacji w chirurgii kolorektalnej

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Analiza wpływu systemu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji w chirurgii kolorektalnej na University of Arkansas for Medical Sciences

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu systemu wzmocnionego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym jelita grubego (grupa 1) na skrócenie czasu pobytu w szpitalu, zmniejszenie pooperacyjnego zużycia narkotyków, obniżenie wyników w wizualnej skali analogowej, zmniejszenie częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz skrócenie 30-dniowej ponownej hospitalizacji w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli operację jelita grubego w UAMS przed wdrożeniem systemu Enhanced Recovery After Surgery (Grupa 2).

Jest to badanie retrospektywne z wykorzystaniem zapisów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, a zatem nie będzie wymagało włączenia uczestników i NIE jest badaniem na ludziach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System Enhanced Recovery After Surgery do opieki okołooperacyjnej nad pacjentami poddawanymi poważnym operacjom brzusznym, w szczególności chirurgii jelita grubego, został stworzony w Europie przez chirurga Henrika Kehleta w 1994 roku. Dr Kehlet zauważył, że jego pacjenci poddawani operacji jelita grubego byli hospitalizowani po operacji przez dłuższy czas z powodu przedłużającego się powrotu normalnej fizjologii jelit i innych funkcji organizmu. Dr Kehlet sformułował system opieki okołooperacyjnej, który skupiał się na zachowaniu i promowaniu szybszego powrotu do prawidłowych funkcji fizjologicznych organizmu człowieka po operacji.

System Enhanced Recovery After Surgery jest wdrażany w Stanach Zjednoczonych od blisko dekady, głównie w dużych ośrodkach akademickich. Istnieją liczne publikacje, które donoszą o dramatycznym pozytywnym wpływie tego programu na skrócenie czasu pobytu w szpitalu po operacji, zmniejszenie 30-dniowych ponownych przyjęć do szpitala i poprawę zadowolenia pacjentów.

University of Arkansas for Medical Sciences wdrożył kilka elementów systemu Enhanced Recovery After Surgery w chirurgii jelita grubego w czerwcu 2015 r. Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu programu (grupa 1) na skrócenie czasu pobytu w szpitalu, ograniczenie pooperacyjnego spożycia narkotyków, obniżenie wyników w wizualnej skali analogowej, zmniejszenie częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz ograniczenie 30-dniowej ponownej hospitalizacji, gdy w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli operację jelita grubego na University of Arkansas for Medical Sciences przed wdrożeniem systemu Enhanced Recovery After Surgery (Grupa 2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli poważną operację jelita grubego na University of Arkansas for Medical Sciences w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2014 r. i od 1 czerwca 2015 r. do 30 listopada 2016 r. klasyfikacja 1-3 w momencie operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli poważną operację jelita grubego na University of Arkansas for Medical Sciences w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2014 r. i od 1 czerwca 2015 r. do 30 listopada 2016 r. 1-3 w czasie operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego > 3 i wiek < 18.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ulepszone odzyskiwanie
Pacjenci, którzy przeszli poważną operację jelita grubego na University of Arkansas for Medical Sciences po wdrożeniu programu Enhanced Recovery After Surgery w okresie od 1 czerwca 2015 r. do 30 listopada 2016 r.
Inny: Ulepszony protokół odzyskiwania
Protokół Enhanced Recovery koncentruje się na wielu obszarach opieki okołooperacyjnej, w tym nienarkotycznym leczeniu bólu, optymalizacji bilansu płynów w całym okresie okołooperacyjnym, wczesnym jedzeniu, chodzeniu, wczesnym usuwaniu drenów po operacji i przedoperacyjnej edukacji pacjenta.
Wstępnie wzmocnione odzyskiwanie
Pacjenci, którzy przeszli poważną operację jelita grubego na University of Arkansas for Medical Sciences przed wdrożeniem programu Enhanced Recovery After Surgery w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2014 r.
Inny: Ulepszony protokół odzyskiwania
Protokół Enhanced Recovery koncentruje się na wielu obszarach opieki okołooperacyjnej, w tym nienarkotycznym leczeniu bólu, optymalizacji bilansu płynów w całym okresie okołooperacyjnym, wczesnym jedzeniu, chodzeniu, wczesnym usuwaniu drenów po operacji i przedoperacyjnej edukacji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni od zakończenia zabiegu chirurgicznego
Porównanie długości pobytu w szpitalu po poważnej operacji jelita grubego na University of Arkansas for Medical Sciences dla pacjentów, których opieka okołooperacyjna była prowadzona zgodnie z zasadami systemu Enhanced Recovery After Surgery z pacjentami, którzy przeszli poważną operację jelita grubego na University of Arkansas for Medical Nauk przed wdrożeniem systemu Enhanced Recovery After Surgery.
30 dni od zakończenia zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszony protokół odzyskiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj