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Impacto del sistema mejorado de recuperación después de la cirugía para la cirugía colorrectal

7 de agosto de 2025 actualizado por: University of Arkansas

Un análisis del impacto del sistema mejorado de recuperación después de la cirugía para la cirugía colorrectal en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas

Este es un estudio observacional para analizar el impacto del sistema de Recuperación mejorada después de la cirugía para la cirugía colorrectal (Grupo 1) en la reducción de la duración de la estadía en el hospital, la reducción del consumo de narcóticos posoperatorios, la disminución de las puntuaciones de la Escala analógica visual y la disminución de la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios. , y reduciendo el reingreso a los 30 días en comparación con los pacientes que se sometieron a una cirugía colorrectal realizada en la UAMS antes de la implementación del sistema Enhanced Recovery After Surgery (Grupo 2).

Este es un estudio retrospectivo que utiliza registros no identificados y, por lo tanto, no requerirá la inscripción de sujetos y NO es una investigación de sujetos humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sistema Enhanced Recovery After Surgery para el cuidado perioperatorio de pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor, particularmente cirugía colorrectal, fue creado en Europa por un cirujano llamado Henrik Kehlet en 1994. El Dr. Kehlet observó que sus pacientes sometidos a cirugía colorrectal fueron hospitalizados después de la operación durante largos períodos de tiempo debido al retorno prolongado de la fisiología intestinal normal y de otras funciones corporales. El Dr. Kehlet formuló un sistema de cuidado perioperatorio que se centró en preservar y promover un retorno más rápido a la función fisiológica normal del cuerpo humano después de la cirugía.

El sistema Enhanced Recovery After Surgery se ha implementado en los Estados Unidos durante casi una década, principalmente en las principales instituciones académicas. Existen numerosas publicaciones que informan los impactos positivos dramáticos de este programa en la reducción de la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria, la reducción de los reingresos hospitalarios a los 30 días y la mejora de la satisfacción del paciente.

La Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas implementó varios componentes del sistema Enhanced Recovery After Surgery para cirugía colorrectal en junio de 2015. Este es un estudio de observación para analizar el impacto de ese programa (Grupo 1) en la reducción de la duración de la estadía en el hospital, la reducción del consumo de narcóticos posoperatorios, la disminución de las puntuaciones de la escala analógica visual, la disminución de la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios y la reducción de la readmisión a los 30 días cuando en comparación con los pacientes que se sometieron a una cirugía colorrectal realizada en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas antes de la implementación del sistema de recuperación mejorada después de la cirugía (Grupo 2).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Greg Mehaffey, MD
  • Número de teléfono: 5016867616
  • Correo electrónico: grmehaffey@uams.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Gregory Mehaffey, MD
          • Número de teléfono: 501-686-7616
          • Correo electrónico: grmehaffey@uams.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los hombres y mujeres mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2014 y entre el 1 de junio de 2015 y el 30 de noviembre de 2016, y cuyo estado físico era el de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos clasificación 1-3 en el momento de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los hombres y mujeres mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2014 y entre el 1 de junio de 2015 y el 30 de noviembre de 2016, y fueron clasificados por el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3 en el momento de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists > 3 y edad < 18.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recuperación mejorada
Aquellos sujetos que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas después de la implementación de la Recuperación mejorada después de la cirugía, entre las fechas del 1 de junio de 2015 al 30 de noviembre de 2016
El protocolo de recuperación mejorada se centra en muchas áreas de la atención perioperatoria, incluido el control del dolor sin narcóticos, la optimización del equilibrio de líquidos durante el curso perioperatorio, la alimentación temprana, la deambulación, la extracción temprana de drenajes posoperatorios y la educación preoperatoria del paciente.
Recuperación premejorada
Aquellos sujetos que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas antes de la implementación de la Recuperación mejorada después de la cirugía entre las fechas del 1 de enero de 2014 al 31 de diciembre de 2014
El protocolo de recuperación mejorada se centra en muchas áreas de la atención perioperatoria, incluido el control del dolor sin narcóticos, la optimización del equilibrio de líquidos durante el curso perioperatorio, la alimentación temprana, la deambulación, la extracción temprana de drenajes posoperatorios y la educación preoperatoria del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días desde la conclusión del procedimiento quirúrgico
Comparar la duración de la estadía en el hospital después de una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas para pacientes que tuvieron su cuidado perioperatorio guiado por los principios del sistema de recuperación mejorada después de la cirugía con aquellos que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas. Ciencias previas a la implementación del sistema Enhanced Recovery After Surgery.
30 días desde la conclusión del procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 206240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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