- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02997293
Impacto del sistema mejorado de recuperación después de la cirugía para la cirugía colorrectal
Un análisis del impacto del sistema mejorado de recuperación después de la cirugía para la cirugía colorrectal en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas
Este es un estudio observacional para analizar el impacto del sistema de Recuperación mejorada después de la cirugía para la cirugía colorrectal (Grupo 1) en la reducción de la duración de la estadía en el hospital, la reducción del consumo de narcóticos posoperatorios, la disminución de las puntuaciones de la Escala analógica visual y la disminución de la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios. , y reduciendo el reingreso a los 30 días en comparación con los pacientes que se sometieron a una cirugía colorrectal realizada en la UAMS antes de la implementación del sistema Enhanced Recovery After Surgery (Grupo 2).
Este es un estudio retrospectivo que utiliza registros no identificados y, por lo tanto, no requerirá la inscripción de sujetos y NO es una investigación de sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema Enhanced Recovery After Surgery para el cuidado perioperatorio de pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor, particularmente cirugía colorrectal, fue creado en Europa por un cirujano llamado Henrik Kehlet en 1994. El Dr. Kehlet observó que sus pacientes sometidos a cirugía colorrectal fueron hospitalizados después de la operación durante largos períodos de tiempo debido al retorno prolongado de la fisiología intestinal normal y de otras funciones corporales. El Dr. Kehlet formuló un sistema de cuidado perioperatorio que se centró en preservar y promover un retorno más rápido a la función fisiológica normal del cuerpo humano después de la cirugía.
El sistema Enhanced Recovery After Surgery se ha implementado en los Estados Unidos durante casi una década, principalmente en las principales instituciones académicas. Existen numerosas publicaciones que informan los impactos positivos dramáticos de este programa en la reducción de la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria, la reducción de los reingresos hospitalarios a los 30 días y la mejora de la satisfacción del paciente.
La Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas implementó varios componentes del sistema Enhanced Recovery After Surgery para cirugía colorrectal en junio de 2015. Este es un estudio de observación para analizar el impacto de ese programa (Grupo 1) en la reducción de la duración de la estadía en el hospital, la reducción del consumo de narcóticos posoperatorios, la disminución de las puntuaciones de la escala analógica visual, la disminución de la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios y la reducción de la readmisión a los 30 días cuando en comparación con los pacientes que se sometieron a una cirugía colorrectal realizada en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas antes de la implementación del sistema de recuperación mejorada después de la cirugía (Grupo 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Greg Mehaffey, MD
- Número de teléfono: 5016867616
- Correo electrónico: grmehaffey@uams.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Reclutamiento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contacto:
- Gregory Mehaffey, MD
- Número de teléfono: 501-686-7616
- Correo electrónico: grmehaffey@uams.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres y mujeres mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2014 y entre el 1 de junio de 2015 y el 30 de noviembre de 2016, y fueron clasificados por el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3 en el momento de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists > 3 y edad < 18.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recuperación mejorada
Aquellos sujetos que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas después de la implementación de la Recuperación mejorada después de la cirugía, entre las fechas del 1 de junio de 2015 al 30 de noviembre de 2016
|
El protocolo de recuperación mejorada se centra en muchas áreas de la atención perioperatoria, incluido el control del dolor sin narcóticos, la optimización del equilibrio de líquidos durante el curso perioperatorio, la alimentación temprana, la deambulación, la extracción temprana de drenajes posoperatorios y la educación preoperatoria del paciente.
|
|
Recuperación premejorada
Aquellos sujetos que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas antes de la implementación de la Recuperación mejorada después de la cirugía entre las fechas del 1 de enero de 2014 al 31 de diciembre de 2014
|
El protocolo de recuperación mejorada se centra en muchas áreas de la atención perioperatoria, incluido el control del dolor sin narcóticos, la optimización del equilibrio de líquidos durante el curso perioperatorio, la alimentación temprana, la deambulación, la extracción temprana de drenajes posoperatorios y la educación preoperatoria del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días desde la conclusión del procedimiento quirúrgico
|
Comparar la duración de la estadía en el hospital después de una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas para pacientes que tuvieron su cuidado perioperatorio guiado por los principios del sistema de recuperación mejorada después de la cirugía con aquellos que se sometieron a una cirugía colorrectal mayor en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas. Ciencias previas a la implementación del sistema Enhanced Recovery After Surgery.
|
30 días desde la conclusión del procedimiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 206240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Protocolo de recuperación mejorada
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconocidoRecuperación mejorada después de la cirugía | Cirugía a corazón abiertoPavo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoCirugía | Artroplastia total de rodilla | Colectomía | HisterectomíaFrancia
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAún no reclutandoApendicitis | Niños, Solo | Recuperación mejorada después de la cirugía
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityTerminadoBulimia nerviosa | Trastornos de la alimentación | Trastorno por atracónEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... y otros colaboradoresReclutamientoPrevención del VIH | Virus de la hepatitis C (VHC) | Infecciones de transmisión sexual (ITS) | Encarcelamiento | Trastorno por uso de sustancias (TUS) | Profilaxis previa a la exposición (PrEP)Estados Unidos
-
Hangzhou Normal UniversityTerminadoTrastorno de la conciencia | Estado de mínima concienciaPorcelana
-
Duke UniversityTerminado
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfReclutamientoCarrera | Lesión cerebral traumática | Trastorno neurológico | Trastorno de la conciencia | Encefalopatía hipóxico-isquémicaAlemania
-
King's College Hospital NHS TrustActivo, no reclutando