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Impatto del sistema di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico per la chirurgia del colon-retto

7 agosto 2025 aggiornato da: University of Arkansas

Un'analisi dell'impatto del sistema avanzato di recupero dopo l'intervento chirurgico per la chirurgia del colon-retto presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche

Questo è uno studio osservazionale per esaminare l'impatto del sistema Enhanced Recovery After Surgery per la chirurgia del colon-retto (Gruppo 1) nell'abbreviare la durata della degenza ospedaliera, ridurre il consumo postoperatorio di stupefacenti, abbassare i punteggi della Visual Analog Scale, diminuire l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e riducendo la riammissione di 30 giorni rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia colorettale eseguita presso UAMS prima dell'implementazione del sistema Enhanced Recovery After Surgery (Gruppo 2).

Questo è uno studio retrospettivo che utilizza documenti anonimizzati e pertanto non richiederà l'arruolamento dei soggetti e NON è una ricerca su soggetti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema Enhanced Recovery After Surgery per la cura perioperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore, in particolare chirurgia colorettale, è stato creato in Europa da un chirurgo di nome Henrik Kehlet nel 1994. Il dottor Kehlet ha osservato che i suoi pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto sono stati ricoverati in ospedale dopo l'intervento per lunghi periodi di tempo a causa del prolungato ritorno della normale fisiologia intestinale e di altre funzioni corporee. Il Dr. Kehlet ha formulato un sistema di assistenza perioperatoria incentrato sulla conservazione e sulla promozione di un ritorno più rapido alla normale funzione fisiologica del corpo umano dopo l'intervento chirurgico.

Il sistema Enhanced Recovery After Surgery è stato implementato negli Stati Uniti ormai da quasi un decennio, principalmente presso le principali istituzioni accademiche. Esistono numerose pubblicazioni che riportano i notevoli effetti positivi di questo programma sulla riduzione della durata della degenza ospedaliera postoperatoria, sulla riduzione dei ricoveri ospedalieri di 30 giorni e sul miglioramento della soddisfazione del paziente.

L'Università dell'Arkansas per le scienze mediche ha implementato diversi componenti del sistema Enhanced Recovery After Surgery per la chirurgia del colon-retto nel giugno 2015. Questo è uno studio osservazionale per esaminare l'impatto del programma (Gruppo 1) nell'accorciare la durata della degenza ospedaliera, ridurre il consumo postoperatorio di stupefacenti, abbassare i punteggi della scala analogica visiva, diminuire l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e ridurre la riammissione di 30 giorni quando rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia colorettale eseguita presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche prima dell'implementazione del sistema Enhanced Recovery After Surgery (Gruppo 2).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli uomini e le donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia colorettale maggiore presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2014 e tra il 1° giugno 2015 e il 30 novembre 2016 e lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist classificazione 1-3 al momento dell'intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli uomini e le donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia colorettale maggiore presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2014 e tra il 1 giugno 2015 e il 30 novembre 2016 e classificati dall'American Society of Anesthesiologist per lo stato fisico 1-3 al momento dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists > 3 ed età < 18.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Recupero potenziato
Quei soggetti che hanno subito un importante intervento chirurgico del colon-retto presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche dopo l'implementazione del recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico, tra le date dal 1 giugno 2015 al 30 novembre 2016
Altro: Protocollo di ripristino avanzato
Il protocollo Enhanced Recovery si concentra su molte aree o cure perioperatorie, tra cui la gestione del dolore non narcotico, l'ottimizzazione dell'equilibrio dei fluidi durante il decorso perioperatorio, l'alimentazione precoce, la deambulazione, la rimozione precoce dei drenaggi postoperatori e l'educazione preoperatoria del paziente.
pre-recupero avanzato
Quei soggetti che hanno subito un importante intervento chirurgico del colon-retto presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche prima dell'implementazione del recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico tra le date dal 1 gennaio 2014 al 31 dicembre 2014
Altro: Protocollo di ripristino avanzato
Il protocollo Enhanced Recovery si concentra su molte aree o cure perioperatorie, tra cui la gestione del dolore non narcotico, l'ottimizzazione dell'equilibrio dei fluidi durante il decorso perioperatorio, l'alimentazione precoce, la deambulazione, la rimozione precoce dei drenaggi postoperatori e l'educazione preoperatoria del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dalla conclusione dell'intervento chirurgico
Confrontare la durata della degenza in ospedale dopo un intervento di chirurgia colorettale maggiore presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche per i pazienti che hanno ricevuto cure perioperatorie guidate dai principi del sistema Enhanced Recovery After Surgery con quelli che hanno subito un intervento di chirurgia colorettale maggiore presso l'Università dell'Arkansas per Medical Scienze prima dell'implementazione del sistema Enhanced Recovery After Surgery.
30 giorni dalla conclusione dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 206240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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