- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02997293
Effekten av systemet for forbedret utvinning etter kirurgi for kolorektal kirurgi
En analyse av virkningen av det forbedrede systemet for utvinning etter kirurgi for kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for medisinske vitenskaper
Dette er en observasjonsstudie for å se på virkningen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet for kolorektal kirurgi (gruppe 1) for å forkorte sykehusoppholdstiden, redusere postoperativt narkotiske forbruk, senke Visual Analog Scale-score, redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast , og redusere 30-dagers reinnleggelse sammenlignet med pasienter som hadde kolorektal kirurgi utført ved UAMS før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet (gruppe 2).
Dette er en retrospektiv studie som bruker avidentifiserte poster og vil derfor ikke kreve emneregistrering og er IKKE Human Subjects Research.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemet Enhanced Recovery After Surgery for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi, spesielt kolorektal kirurgi, ble dannet i Europa av en kirurg ved navn Henrik Kehlet i 1994. Dr. Kehlet observerte at pasientene hans som gjennomgikk kolorektal kirurgi ble innlagt postoperativt i lengre perioder på grunn av forlenget tilbakevending av normal tarmfysiologi og andre kroppsfunksjoner. Dr. Kehlet formulerte et system for perioperativ behandling som fokuserte på å bevare og fremme raskere tilbakeføring av normal fysiologisk funksjon av menneskekroppen etter operasjonen.
Systemet Enhanced Recovery After Surgery har vært implementert i USA i nesten et tiår nå, først og fremst ved store akademiske institusjoner. Det finnes en rekke publikasjoner som rapporterer de dramatiske positive effektene av dette programmet på å redusere postoperativ sykehusopphold, redusere 30-dagers sykehusreinnleggelser og forbedre pasienttilfredsheten.
University of Arkansas for medisinske vitenskaper implementerte flere komponenter av Enhanced Recovery After Surgery-systemet for kolorektal kirurgi i juni 2015. Dette er en observasjonsstudie for å se på effekten programmet (gruppe 1) har på å forkorte sykehusoppholdet, redusere postoperativt narkotiske forbruk, senke Visual Analog Scale-score, redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast, og redusere 30-dagers reinnleggelse når sammenlignet med pasienter som fikk utført kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet (gruppe 2).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn og kvinner 18 år og eldre som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellom 1. januar 2014 til 31. desember 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og ble klassifisert av American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-3 på operasjonstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering > 3 og alder < 18.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Forbedret gjenoppretting
De forsøkspersonene som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences etter Enhanced Recovery After Surgery-implementering, mellom datoene 1. juni 2015 til 30. november 2016
|
Enhanced Recovery-protokollen fokuserer på mange områder eller perioperativ behandling, inkludert ikke-narkotisk smertebehandling, optimalisering av væskebalansen gjennom det perioperative forløpet, tidlig spising, ambulasjon, tidlig fjerning av dren postoperativt og preoperativ pasientopplæring.
|
forhåndsforbedret gjenoppretting
De forsøkspersonene som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for medisinske vitenskaper før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery mellom datoene 1. januar 2014 til 31. desember 2014
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager fra avsluttet kirurgisk inngrep
|
Å sammenligne sykehusoppholdet etter større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences for pasienter som fikk sin perioperative behandling veiledet av prinsippene for Enhanced Recovery After Surgery-systemet med de som hadde større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Vitenskaper før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet.
|
30 dager fra avsluttet kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 206240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret gjenopprettingsprotokoll
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infeksjoner | Opioidrelaterte lidelser | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital of FerraraFullførtKolorektal kirurgi | Gjenoppretting av funksjon
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullførtRyggkirurgi | Forbedret restitusjon etter operasjonForente stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Har ikke rekruttert ennåUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgiCanada
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåBekkenorganprolaps | Postoperativ smerte
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsFullførtHjertekirurgi | Utskifting av ventil | Stent | Koronar bypass graft CABGForente stater
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...UkjentBlærekreft | Ernæringsaspektet ved kreft