Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av systemet for forbedret utvinning etter kirurgi for kolorektal kirurgi

23. april 2024 oppdatert av: University of Arkansas

En analyse av virkningen av det forbedrede systemet for utvinning etter kirurgi for kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for medisinske vitenskaper

Dette er en observasjonsstudie for å se på virkningen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet for kolorektal kirurgi (gruppe 1) for å forkorte sykehusoppholdstiden, redusere postoperativt narkotiske forbruk, senke Visual Analog Scale-score, redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast , og redusere 30-dagers reinnleggelse sammenlignet med pasienter som hadde kolorektal kirurgi utført ved UAMS før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet (gruppe 2).

Dette er en retrospektiv studie som bruker avidentifiserte poster og vil derfor ikke kreve emneregistrering og er IKKE Human Subjects Research.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Systemet Enhanced Recovery After Surgery for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi, spesielt kolorektal kirurgi, ble dannet i Europa av en kirurg ved navn Henrik Kehlet i 1994. Dr. Kehlet observerte at pasientene hans som gjennomgikk kolorektal kirurgi ble innlagt postoperativt i lengre perioder på grunn av forlenget tilbakevending av normal tarmfysiologi og andre kroppsfunksjoner. Dr. Kehlet formulerte et system for perioperativ behandling som fokuserte på å bevare og fremme raskere tilbakeføring av normal fysiologisk funksjon av menneskekroppen etter operasjonen.

Systemet Enhanced Recovery After Surgery har vært implementert i USA i nesten et tiår nå, først og fremst ved store akademiske institusjoner. Det finnes en rekke publikasjoner som rapporterer de dramatiske positive effektene av dette programmet på å redusere postoperativ sykehusopphold, redusere 30-dagers sykehusreinnleggelser og forbedre pasienttilfredsheten.

University of Arkansas for medisinske vitenskaper implementerte flere komponenter av Enhanced Recovery After Surgery-systemet for kolorektal kirurgi i juni 2015. Dette er en observasjonsstudie for å se på effekten programmet (gruppe 1) har på å forkorte sykehusoppholdet, redusere postoperativt narkotiske forbruk, senke Visual Analog Scale-score, redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast, og redusere 30-dagers reinnleggelse når sammenlignet med pasienter som fikk utført kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet (gruppe 2).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle menn og kvinner 18 år og eldre som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellom 1. januar 2014 til 31. desember 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og var American Society of Anesthesiologist fysisk status klassifisering 1-3 på operasjonstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle menn og kvinner 18 år og eldre som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences mellom 1. januar 2014 til 31. desember 2014 og 1. juni 2015 til 30. november 2016, og ble klassifisert av American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-3 på operasjonstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering > 3 og alder < 18.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forbedret gjenoppretting
De forsøkspersonene som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences etter Enhanced Recovery After Surgery-implementering, mellom datoene 1. juni 2015 til 30. november 2016
Enhanced Recovery-protokollen fokuserer på mange områder eller perioperativ behandling, inkludert ikke-narkotisk smertebehandling, optimalisering av væskebalansen gjennom det perioperative forløpet, tidlig spising, ambulasjon, tidlig fjerning av dren postoperativt og preoperativ pasientopplæring.
forhåndsforbedret gjenoppretting
De forsøkspersonene som gjennomgikk større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for medisinske vitenskaper før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery mellom datoene 1. januar 2014 til 31. desember 2014

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager fra avsluttet kirurgisk inngrep
Å sammenligne sykehusoppholdet etter større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Sciences for pasienter som fikk sin perioperative behandling veiledet av prinsippene for Enhanced Recovery After Surgery-systemet med de som hadde større kolorektal kirurgi ved University of Arkansas for Medical Vitenskaper før implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery-systemet.
30 dager fra avsluttet kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret gjenopprettingsprotokoll

3
Abonnere