Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem voor colorectale chirurgie

7 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas

Een analyse van de impact van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem voor colorectale chirurgie aan de Universiteit van Arkansas voor medische wetenschappen

Dit is een observationele studie om te kijken naar de impact van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem voor colorectale chirurgie (Groep 1) bij het verkorten van de opnameduur in het ziekenhuis, het verminderen van het gebruik van verdovende middelen na de operatie, het verlagen van de Visual Analog Scale-scores, het verminderen van de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken en het verkorten van de heropname in 30 dagen in vergelijking met patiënten die colorectale chirurgie hebben ondergaan bij UAMS voorafgaand aan de implementatie van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem (Groep 2).

Dit is een retrospectief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van geanonimiseerde dossiers en daarom is inschrijving van proefpersonen niet vereist en het is GEEN onderzoek met mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Enhanced Recovery After Surgery-systeem voor peri-operatieve zorg van patiënten die een grote buikoperatie ondergaan, met name colorectale chirurgie, werd in 1994 in Europa opgericht door een chirurg genaamd Henrik Kehlet. Dr. Kehlet merkte op dat zijn patiënten die colorectale chirurgie ondergingen postoperatief voor langere tijd in het ziekenhuis werden opgenomen vanwege langdurige terugkeer van de normale darmfysiologie en van andere lichaamsfuncties. Dr. Kehlet formuleerde een systeem van perioperatieve zorg dat gericht was op het behouden en bevorderen van een snellere terugkeer van de normale fysiologische functie van het menselijk lichaam na een operatie.

Het Enhanced Recovery After Surgery-systeem wordt nu al bijna tien jaar in de Verenigde Staten geïmplementeerd, voornamelijk bij grote academische instellingen. Er zijn talloze publicaties die melding maken van de dramatische positieve effecten van dit programma op het verkorten van de postoperatieve ziekenhuisopnameduur, het verminderen van 30-daagse ziekenhuisopnames en het verbeteren van de patiënttevredenheid.

De University of Arkansas for Medical Sciences heeft in juni 2015 verschillende onderdelen van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem voor colorectale chirurgie geïmplementeerd. Dit is een observationele studie om te kijken naar de impact van dat programma (Groep 1) op het verkorten van de opnameduur in het ziekenhuis, het verminderen van het gebruik van verdovende middelen na de operatie, het verlagen van de visuele analoge schaalscores, het verminderen van de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken en het verminderen van de heropname van 30 dagen wanneer in vergelijking met patiënten die colorectale chirurgie hadden ondergaan aan de Universiteit van Arkansas voor Medische Wetenschappen voorafgaand aan de implementatie van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem (Groep 2).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2014 en tussen 1 juni 2015 en 30 november 2016 een grote colorectale operatie hebben ondergaan aan de Universiteit van Arkansas voor Medische Wetenschappen en die de fysieke status van de American Society of Anesthesiologist hadden classificatie 1-3 op het moment van de operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2014 en tussen 1 juni 2015 en 30 november 2016 een grote colorectale operatie hebben ondergaan aan de Universiteit van Arkansas voor medische wetenschappen en die door de American Society of Anesthesiologist zijn geclassificeerd als fysieke status 1-3 op het moment van de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists classificatie fysieke status> 3 en leeftijd < 18.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verbeterd herstel
De proefpersonen die een grote colorectale operatie hebben ondergaan aan de University of Arkansas for Medical Sciences na de implementatie van Enhanced Recovery After Surgery, tussen de data van 1 juni 2015 tot 30 november 2016
Ander: Verbeterd herstelprotocol
Het Enhanced Recovery-protocol richt zich op veel gebieden van perioperatieve zorg, waaronder niet-narcotische pijnbestrijding, optimalisatie van de vochtbalans gedurende het hele perioperatieve beloop, vroeg eten, lopen, vroege verwijdering van drains postoperatief en preoperatieve patiëntenvoorlichting.
vooraf verbeterd herstel
De proefpersonen die een grote colorectale operatie hebben ondergaan aan de University of Arkansas for Medical Sciences voorafgaand aan de implementatie van Enhanced Recovery After Surgery tussen de data van 1 januari 2014 tot 31 december 2014
Ander: Verbeterd herstelprotocol
Het Enhanced Recovery-protocol richt zich op veel gebieden van perioperatieve zorg, waaronder niet-narcotische pijnbestrijding, optimalisatie van de vochtbalans gedurende het hele perioperatieve beloop, vroeg eten, lopen, vroege verwijdering van drains postoperatief en preoperatieve patiëntenvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf het einde van de chirurgische ingreep
Om de opnameduur in het ziekenhuis na een grote colorectale operatie aan de University of Arkansas for Medical Sciences te vergelijken voor patiënten bij wie de perioperatieve zorg werd geleid door de principes van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem, met patiënten die een grote colorectale operatie hadden ondergaan aan de University of Arkansas for Medical Wetenschappen voorafgaand aan de implementatie van het Enhanced Recovery After Surgery-systeem.
30 dagen vanaf het einde van de chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterd herstelprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren