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Impacto do Sistema de Recuperação Aprimorada Após a Cirurgia para Cirurgia Colorretal

7 de agosto de 2025 atualizado por: University of Arkansas

Uma análise do impacto do sistema de recuperação aprimorada após a cirurgia para cirurgia colorretal na Universidade de Arkansas para ciências médicas

Este é um estudo observacional para observar o impacto do sistema Enhanced Recovery After Surgery para cirurgia colorretal (Grupo 1) na redução do tempo de internação hospitalar, redução do consumo de narcóticos no pós-operatório, redução dos escores da Escala Visual Analógica e diminuição da incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios , e redução da reinternação em 30 dias quando comparados aos pacientes que realizaram cirurgia colorretal na UAMS antes da implantação do sistema Enhanced Recovery After Surgery (Grupo 2).

Este é um estudo retrospectivo usando registros não identificados e, portanto, não exigirá a inscrição do sujeito e NÃO é uma pesquisa com seres humanos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema Enhanced Recovery After Surgery para cuidados perioperatórios de pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais, particularmente cirurgia colorretal, foi formado na Europa por um cirurgião chamado Henrik Kehlet em 1994. Dr. Kehlet observou que seus pacientes submetidos à cirurgia colorretal foram hospitalizados no pós-operatório por longos períodos de tempo devido ao retorno prolongado da fisiologia intestinal normal e de outras funções corporais. O Dr. Kehlet formulou um sistema de cuidados perioperatórios focado na preservação e promoção do retorno mais rápido da função fisiológica normal do corpo humano após a cirurgia.

O sistema Enhanced Recovery After Surgery foi implementado nos Estados Unidos há quase uma década, principalmente nas principais instituições acadêmicas. Existem inúmeras publicações que relatam os impactos positivos dramáticos desse programa na redução do tempo de internação pós-operatória, na redução de readmissões hospitalares de 30 dias e na melhoria da satisfação do paciente.

A University of Arkansas for Medical Sciences implementou vários componentes do sistema Enhanced Recovery After Surgery para cirurgia colorretal em junho de 2015. Este é um estudo observacional para observar o impacto desse programa (Grupo 1) na redução do tempo de internação hospitalar, redução do consumo de narcóticos pós-operatórios, redução dos escores da Escala Visual Analógica, diminuição da incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e redução da readmissão em 30 dias quando em comparação com pacientes que tiveram cirurgia colorretal realizada na Universidade de Arkansas para Ciências Médicas antes da implementação do sistema Enhanced Recovery After Surgery (Grupo 2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os homens e mulheres com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia colorretal de grande porte na Universidade de Arkansas para Ciências Médicas entre 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2014 e 1º de junho de 2015 a 30 de novembro de 2016, e eram do estado físico da American Society of Anesthesiologist classificação 1-3 no momento da cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os homens e mulheres com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia colorretal de grande porte na Universidade de Arkansas para Ciências Médicas entre 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2014 e 1º de junho de 2015 a 30 de novembro de 2016 e foram classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3 no momento da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists > 3 e idade < 18.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recuperação Aprimorada
Aqueles indivíduos que fizeram cirurgia colorretal de grande porte na Universidade de Arkansas para Ciências Médicas após a implementação da recuperação aprimorada após a cirurgia, entre as datas de 1º de junho de 2015 a 30 de novembro de 2016
Outro: Protocolo de Recuperação Aprimorada
O protocolo de recuperação aprimorada concentra-se em muitas áreas ou cuidados perioperatórios, incluindo controle da dor não narcótica, otimização do equilíbrio de fluidos durante o período perioperatório, alimentação precoce, deambulação, remoção precoce de drenos no pós-operatório e educação pré-operatória do paciente.
Recuperação pré-aprimorada
Aqueles indivíduos que fizeram cirurgia colorretal de grande porte na Universidade de Arkansas para Ciências Médicas antes da implementação da recuperação aprimorada após a cirurgia entre as datas de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2014
Outro: Protocolo de Recuperação Aprimorada
O protocolo de recuperação aprimorada concentra-se em muitas áreas ou cuidados perioperatórios, incluindo controle da dor não narcótica, otimização do equilíbrio de fluidos durante o período perioperatório, alimentação precoce, deambulação, remoção precoce de drenos no pós-operatório e educação pré-operatória do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: 30 dias a partir da conclusão do procedimento cirúrgico
Comparar o tempo de permanência hospitalar após cirurgia colorretal de grande porte na University of Arkansas for Medical Sciences para pacientes que tiveram seus cuidados perioperatórios guiados pelos princípios do sistema Enhanced Recovery After Surgery com aqueles que fizeram cirurgia colorretal de grande porte na University of Arkansas for Medical Ciências anteriores à implementação do sistema Enhanced Recovery After Surgery.
30 dias a partir da conclusão do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 206240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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