- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997293
Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisjärjestelmän vaikutus kolorektaalkirurgiaan
Analyysi tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisjärjestelmän vaikutuksista kolorektaalkirurgiaan Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla
Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän vaikutusta paksusuolenkirurgiaan (ryhmä 1) sairaalahoidon keston lyhentämiseen, leikkauksen jälkeisen huumeiden kulutuksen vähentämiseen, visuaalisen analogisen asteikon pisteiden alentamiseen sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämiseen. ja vähentää 30 päivän takaisinottoaikaa verrattuna potilaisiin, joille tehtiin paksusuolen ja peräsuolen leikkaus UAMS:ssä ennen Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän käyttöönottoa (ryhmä 2).
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään tunnistamattomia tietueita, joten se ei edellytä koehenkilöiden ilmoittautumista, eikä se ole ihmistutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän suuren vatsaleikkauksen, erityisesti paksusuolen ja peräsuolen kirurgian, perioperatiiviseen hoitoon muodosti Euroopassa kirurgi nimeltä Henrik Kehlet vuonna 1994. Tohtori Kehlet havaitsi, että hänen kolorektaalileikkauksen saaneet potilaansa olivat sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen pitkiä aikoja johtuen normaalin suoliston fysiologian ja muiden kehon toimintojen pitkittyneestä palautumisesta. Dr. Kehlet muotoili perioperatiivisen hoidon järjestelmän, joka keskittyi säilyttämään ja edistämään ihmiskehon normaalin fysiologisen toiminnan nopeampaa palautumista leikkauksen jälkeen.
Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmä on ollut käytössä Yhdysvalloissa jo lähes vuosikymmenen ajan, pääasiassa suurissa akateemisissa oppilaitoksissa. On olemassa lukuisia julkaisuja, jotka raportoivat tämän ohjelman dramaattisista myönteisistä vaikutuksista leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituuden lyhentämiseen, 30 päivän sairaalaan takaisinottoa koskevien lyhentävien ja potilaiden tyytyväisyyden parantamiseen.
Arkansasin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta otti kesäkuussa 2015 käyttöön useita osia Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmästä kolorektaalikirurgiassa. Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan ohjelman (ryhmä 1) vaikutusta sairaalahoidon keston lyhentämiseen, leikkauksen jälkeisen huumeiden käytön vähentämiseen, visuaalisen analogisen asteikon pisteiden alentamiseen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämiseen sekä 30 päivän takaisinottoajan lyhentämiseen. verrattuna potilaisiin, joille tehtiin kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla ennen Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän käyttöönottoa (ryhmä 2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Greg Mehaffey, MD
- Puhelinnumero: 5016867616
- Sähköposti: grmehaffey@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Mehaffey, MD
- Puhelinnumero: 501-686-7616
- Sähköposti: grmehaffey@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla 1.1.2014–31.12.2014 ja 1.6.2015–30.11.2016 ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan 1-3 leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus > 3 ja ikä < 18.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehostettu palautus
Koehenkilöt, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen jälkeen 1. kesäkuuta 2015 ja 30. marraskuuta 2016 välisenä aikana
|
Enhanced Recovery -protokolla keskittyy moniin alueisiin tai perioperatiiviseen hoitoon, mukaan lukien ei-huumeiden kivun hallinta, nestetasapainon optimointi koko perioperatiivisen kurssin ajan, varhainen syöminen, kävely, dreenien varhainen poisto leikkauksen jälkeen ja potilaskoulutus ennen leikkausta.
|
|
Enhanced Recovery
Koehenkilöt, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteellisissä tieteissä ennen tehostetun toipumisen jälkeen leikkauksen käyttöönottoa 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana
|
Enhanced Recovery -protokolla keskittyy moniin alueisiin tai perioperatiiviseen hoitoon, mukaan lukien ei-huumeiden kivun hallinta, nestetasapainon optimointi koko perioperatiivisen kurssin ajan, varhainen syöminen, kävely, dreenien varhainen poisto leikkauksen jälkeen ja potilaskoulutus ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen päättymisestä
|
Vertaa sairaalassaoloaikaa suuren paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen Arkansasin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa potilailla, joiden perioperatiivista hoitoa ohjattiin Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän periaatteiden mukaisesti, potilaisiin, joilla oli suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopiston lääketieteellisessä yliopistossa. Tieteet ennen Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän käyttöönottoa.
|
30 päivää leikkauksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parannettu palautusprotokolla
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrytointiIso leikkausEspanja
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University Hospital of FerraraValmisKolorektaalikirurgia | Toiminnan palautus
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisSelkärangan leikkaus | Parempi palautuminen leikkauksen jälkeenYhdysvallat
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsValmisSydänkirurgia | Venttiilin vaihto | Stentti | Sepelvaltimon ohitussiirteen CABGYhdysvallat
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityTuntematonParempi palautuminen leikkauksen jälkeen | AvosydänleikkausTurkki
-
University of Alabama at BirminghamValmisHIV-infektiot | Opioideihin liittyvät häiriöt | Altistumista edeltävä esto (PrEP)Yhdysvallat
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TuntematonKurkunpään syöpä | SairaanhoitoKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonLeikkaus | Täydellinen polven artroplastia | Kolektomia | KohdunpoistoRanska