Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisjärjestelmän vaikutus kolorektaalkirurgiaan

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas

Analyysi tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisjärjestelmän vaikutuksista kolorektaalkirurgiaan Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla

Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän vaikutusta paksusuolenkirurgiaan (ryhmä 1) sairaalahoidon keston lyhentämiseen, leikkauksen jälkeisen huumeiden kulutuksen vähentämiseen, visuaalisen analogisen asteikon pisteiden alentamiseen sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämiseen. ja vähentää 30 päivän takaisinottoaikaa verrattuna potilaisiin, joille tehtiin paksusuolen ja peräsuolen leikkaus UAMS:ssä ennen Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän käyttöönottoa (ryhmä 2).

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään tunnistamattomia tietueita, joten se ei edellytä koehenkilöiden ilmoittautumista, eikä se ole ihmistutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän suuren vatsaleikkauksen, erityisesti paksusuolen ja peräsuolen kirurgian, perioperatiiviseen hoitoon muodosti Euroopassa kirurgi nimeltä Henrik Kehlet vuonna 1994. Tohtori Kehlet havaitsi, että hänen kolorektaalileikkauksen saaneet potilaansa olivat sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen pitkiä aikoja johtuen normaalin suoliston fysiologian ja muiden kehon toimintojen pitkittyneestä palautumisesta. Dr. Kehlet muotoili perioperatiivisen hoidon järjestelmän, joka keskittyi säilyttämään ja edistämään ihmiskehon normaalin fysiologisen toiminnan nopeampaa palautumista leikkauksen jälkeen.

Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmä on ollut käytössä Yhdysvalloissa jo lähes vuosikymmenen ajan, pääasiassa suurissa akateemisissa oppilaitoksissa. On olemassa lukuisia julkaisuja, jotka raportoivat tämän ohjelman dramaattisista myönteisistä vaikutuksista leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituuden lyhentämiseen, 30 päivän sairaalaan takaisinottoa koskevien lyhentävien ja potilaiden tyytyväisyyden parantamiseen.

Arkansasin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta otti kesäkuussa 2015 käyttöön useita osia Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmästä kolorektaalikirurgiassa. Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan ohjelman (ryhmä 1) vaikutusta sairaalahoidon keston lyhentämiseen, leikkauksen jälkeisen huumeiden käytön vähentämiseen, visuaalisen analogisen asteikon pisteiden alentamiseen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämiseen sekä 30 päivän takaisinottoajan lyhentämiseen. verrattuna potilaisiin, joille tehtiin kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla ennen Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän käyttöönottoa (ryhmä 2).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla 1.1.2014–31.12.2014 ja 1.6.2015–30.11.2016 ja jotka olivat American Society of Anestesiologists -järjestön fyysisesti luokka 1-3 leikkauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla 1.1.2014–31.12.2014 ja 1.6.2015–30.11.2016 ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan 1-3 leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus > 3 ja ikä < 18.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tehostettu palautus
Koehenkilöt, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen jälkeen 1. kesäkuuta 2015 ja 30. marraskuuta 2016 välisenä aikana
Enhanced Recovery -protokolla keskittyy moniin alueisiin tai perioperatiiviseen hoitoon, mukaan lukien ei-huumeiden kivun hallinta, nestetasapainon optimointi koko perioperatiivisen kurssin ajan, varhainen syöminen, kävely, dreenien varhainen poisto leikkauksen jälkeen ja potilaskoulutus ennen leikkausta.
Enhanced Recovery
Koehenkilöt, joille tehtiin suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopistossa lääketieteellisissä tieteissä ennen tehostetun toipumisen jälkeen leikkauksen käyttöönottoa 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana
Enhanced Recovery -protokolla keskittyy moniin alueisiin tai perioperatiiviseen hoitoon, mukaan lukien ei-huumeiden kivun hallinta, nestetasapainon optimointi koko perioperatiivisen kurssin ajan, varhainen syöminen, kävely, dreenien varhainen poisto leikkauksen jälkeen ja potilaskoulutus ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen päättymisestä
Vertaa sairaalassaoloaikaa suuren paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen Arkansasin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa potilailla, joiden perioperatiivista hoitoa ohjattiin Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän periaatteiden mukaisesti, potilaisiin, joilla oli suuri kolorektaalileikkaus Arkansasin yliopiston lääketieteellisessä yliopistossa. Tieteet ennen Enhanced Recovery After Surgery -järjestelmän käyttöönottoa.
30 päivää leikkauksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parannettu palautusprotokolla

Tilaa