- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02997293
Effekten av systemet för förbättrad återhämtning efter kirurgi för kolorektal kirurgi
En analys av effekten av systemet för förbättrad återhämtning efter kirurgi för kolorektalkirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper
Detta är en observationsstudie för att titta på effekten av systemet Enhanced Recovery After Surgery för kolorektal kirurgi (Grupp 1) för att förkorta sjukhusvistelsen, minska postoperativ narkotikakonsumtion, sänka Visual Analog Scale-poäng, minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar , och minska 30-dagars återinläggning jämfört med patienter som genomgått kolorektal kirurgi utförd vid UAMS före implementeringen av systemet Enhanced Recovery After Surgery (Grupp 2).
Detta är en retrospektiv studie som använder avidentifierade register och kommer därför inte att kräva registrering av försökspersoner och är INTE Human Subjects Research.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemet Enhanced Recovery After Surgery för perioperativ vård av patienter som genomgår större bukkirurgi, särskilt kolorektal kirurgi, bildades i Europa av en kirurg vid namn Henrik Kehlet 1994. Dr Kehlet observerade att hans patienter som genomgick kolorektal kirurgi lades in på sjukhus postoperativt under långa tidsperioder på grund av förlängd återgång av den normala tarmfysiologin och andra kroppsfunktioner. Dr Kehlet formulerade ett system för perioperativ vård som fokuserade på att bevara och främja snabbare återgång av normal fysiologisk funktion hos människokroppen efter operation.
Systemet Enhanced Recovery After Surgery har implementerats i USA i nästan ett decennium nu, främst vid stora akademiska institutioner. Det finns många publikationer som rapporterar de dramatiska positiva effekterna av detta program för att minska postoperativ sjukhusvistelse, minska 30-dagars återinläggningar på sjukhus och förbättra patienttillfredsställelsen.
University of Arkansas for Medical Sciences implementerade flera komponenter i Enhanced Recovery After Surgery-systemet för kolorektal kirurgi i juni 2015. Detta är en observationsstudie för att titta på effekten av programmet (Grupp 1) för att förkorta sjukhusvistelsen, minska konsumtionen av postoperativ narkotika, sänka poängen på Visual Analog Scale, minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar och minska 30-dagars återinläggning när jämfört med patienter som genomgått kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences före implementeringen av systemet Enhanced Recovery After Surgery (Grupp 2).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män och kvinnor 18 år och äldre som genomgick större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper mellan 1 januari 2014 till 31 december 2014 och 1 juni 2015 till 30 november 2016, och var American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering 1-3 vid operationstillfället.
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering > 3 och ålder < 18.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förbättrad återhämtning
De försökspersoner som genomgick en större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper efter implementering av Enhanced Recovery After Surgery, mellan datumen 1 juni 2015 till 30 november 2016
|
Protokollet Enhanced Recovery fokuserar på många områden eller perioperativ vård, inklusive icke-narkotisk smärthantering, optimering av vätskebalansen under hela det perioperativa förloppet, tidigt ätande, ambulation, tidigt avlägsnande av dränering postoperativt och preoperativ patientutbildning.
|
pre-Enhanced Recovery
De försökspersoner som genomgick en större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences före implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery mellan datumen 1 januari 2014 till 31 december 2014
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar efter det att det kirurgiska ingreppet avslutats
|
Att jämföra sjukhusvistelsen efter större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences för patienter som fått sin perioperativa vård vägledd av principerna för Enhanced Recovery After Surgery-systemet med de som genomgått en större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Vetenskaper före implementeringen av systemet Enhanced Recovery After Surgery.
|
30 dagar efter det att det kirurgiska ingreppet avslutats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 206240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättrat återställningsprotokoll
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
University Hospital of FerraraAvslutadKolorektal kirurgi | Återställning av funktion
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringStörre operationSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadRyggkirurgi | Förbättrad återhämtning efter operationFörenta staterna
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsAvslutadHjärtkirurgi | Ventilbyte | Stent | Kransartär Bypass Graft CABGFörenta staterna
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...OkändBlåscancer | Näringsaspekt av cancer
-
Medical University of South CarolinaAvslutadKolorektal kirurgi | Lever och gallkirurgiFörenta staterna
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOkändFörbättrad återhämtning efter operation | Öppen hjärtkirurgiKalkon