Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av systemet för förbättrad återhämtning efter kirurgi för kolorektal kirurgi

23 april 2024 uppdaterad av: University of Arkansas

En analys av effekten av systemet för förbättrad återhämtning efter kirurgi för kolorektalkirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper

Detta är en observationsstudie för att titta på effekten av systemet Enhanced Recovery After Surgery för kolorektal kirurgi (Grupp 1) för att förkorta sjukhusvistelsen, minska postoperativ narkotikakonsumtion, sänka Visual Analog Scale-poäng, minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar , och minska 30-dagars återinläggning jämfört med patienter som genomgått kolorektal kirurgi utförd vid UAMS före implementeringen av systemet Enhanced Recovery After Surgery (Grupp 2).

Detta är en retrospektiv studie som använder avidentifierade register och kommer därför inte att kräva registrering av försökspersoner och är INTE Human Subjects Research.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Systemet Enhanced Recovery After Surgery för perioperativ vård av patienter som genomgår större bukkirurgi, särskilt kolorektal kirurgi, bildades i Europa av en kirurg vid namn Henrik Kehlet 1994. Dr Kehlet observerade att hans patienter som genomgick kolorektal kirurgi lades in på sjukhus postoperativt under långa tidsperioder på grund av förlängd återgång av den normala tarmfysiologin och andra kroppsfunktioner. Dr Kehlet formulerade ett system för perioperativ vård som fokuserade på att bevara och främja snabbare återgång av normal fysiologisk funktion hos människokroppen efter operation.

Systemet Enhanced Recovery After Surgery har implementerats i USA i nästan ett decennium nu, främst vid stora akademiska institutioner. Det finns många publikationer som rapporterar de dramatiska positiva effekterna av detta program för att minska postoperativ sjukhusvistelse, minska 30-dagars återinläggningar på sjukhus och förbättra patienttillfredsställelsen.

University of Arkansas for Medical Sciences implementerade flera komponenter i Enhanced Recovery After Surgery-systemet för kolorektal kirurgi i juni 2015. Detta är en observationsstudie för att titta på effekten av programmet (Grupp 1) för att förkorta sjukhusvistelsen, minska konsumtionen av postoperativ narkotika, sänka poängen på Visual Analog Scale, minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar och minska 30-dagars återinläggning när jämfört med patienter som genomgått kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences före implementeringen av systemet Enhanced Recovery After Surgery (Grupp 2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla män och kvinnor 18 år och äldre som genomgick större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper mellan 1 januari 2014 till 31 december 2014 och 1 juni 2015 till 30 november 2016 och var American Society of Anesthesiologist fysisk status klassificering 1-3 vid operationstillfället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män och kvinnor 18 år och äldre som genomgick större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper mellan 1 januari 2014 till 31 december 2014 och 1 juni 2015 till 30 november 2016, och var American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering 1-3 vid operationstillfället.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering > 3 och ålder < 18.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förbättrad återhämtning
De försökspersoner som genomgick en större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas för medicinska vetenskaper efter implementering av Enhanced Recovery After Surgery, mellan datumen 1 juni 2015 till 30 november 2016
Protokollet Enhanced Recovery fokuserar på många områden eller perioperativ vård, inklusive icke-narkotisk smärthantering, optimering av vätskebalansen under hela det perioperativa förloppet, tidigt ätande, ambulation, tidigt avlägsnande av dränering postoperativt och preoperativ patientutbildning.
pre-Enhanced Recovery
De försökspersoner som genomgick en större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences före implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery mellan datumen 1 januari 2014 till 31 december 2014

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar efter det att det kirurgiska ingreppet avslutats
Att jämföra sjukhusvistelsen efter större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Sciences för patienter som fått sin perioperativa vård vägledd av principerna för Enhanced Recovery After Surgery-systemet med de som genomgått en större kolorektal kirurgi vid University of Arkansas for Medical Vetenskaper före implementeringen av systemet Enhanced Recovery After Surgery.
30 dagar efter det att det kirurgiska ingreppet avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Beräknad)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrat återställningsprotokoll

3
Prenumerera