- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02999581
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása az edzési alkalmazkodásra (NB2)
2016. december 16. frissítette: Texas A&M University
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása az ellenálló képességgel edzett sportolók edzési alkalmazkodásaira
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzés előtti étrend-kiegészítőknek az ellenállási edzés során adott hatását az edzéshez való alkalmazkodásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos táplálkozási stratégiát dolgoztak ki az edzés előtti tápanyagszállítás optimalizálására.
Ez magában foglalja a szénhidrát és számos ergogén tápanyag biztosítását az edzés előtt, alatt és/vagy azt követően.
Ennek eredményeként számos edzés előtti étrend-kiegészítőt fejlesztettek ki, amelyek növelik az energia rendelkezésre állását, elősegítik az értágulatot és/vagy pozitívan befolyásolják a fizikai teljesítőképességet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzés előtti étrend-kiegészítők fogyasztásának hatásait az ellenállási edzés során az edzési alkalmazkodásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön látszólag egészséges és rekreációs szempontból aktív férfi, 18 és 40 év közötti.
- Önnek legalább hat hónappal korábban kell rendelkeznie fekvenyomáson és lábnyomáson vagy guggoláson végzett ellenállási edzéseken.
Kizárási kritériumok:
- anyagcsere-betegség (azaz cukorbetegség), magas vérnyomás, hipotenzió, pajzsmirigybetegség, szívritmuszavar és/vagy szív- és érrendszeri betegség miatti kezelés a kórelőzményében szerepel;
- Ön jelenleg vényköteles gyógyszereket használ;
- érzékeny a koffeinre és/vagy más természetes stimulánsokra;
- korábban dohányzott;
- túlzottan iszik (azaz heti 12 vagy több ital);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: C4 Extrém
Egy adag 12 gramm (por vízzel keverve): 1500 mg béta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrát, 1000 mg arginin alfa-ketoglutarát, 250 mg C-vitamin, 150 mg N-acetil-tirozin, 135 mg koffein, 135 mg L-7. Dopa, 30 mg B3-vitamin, 10 mg keserű narancs (Citrus Aurantium) gyümölcs 30% szinefrinre (Advantra Z), 0,5 mg B6-vitamin, 0,25 mg B9-vitamin és 0,035 mg B12-vitamin.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C4 Extreme (Advantra Z nélkül)
Egy adag 12 gramm (por vízzel keverve): 1500 mg béta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrát, 1000 mg arginin alfa-ketoglutarát, 250 mg C-vitamin, 150 mg N-acetil-tirozin, 135 mg koffein, 135 mg L-7. Dopa, 30 mg B3-vitamin, 0,5 mg B6-vitamin, 0,25 mg B9-vitamin és 0,035 mg B12-vitamin.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egy adag ízesített placebo (vízzel kevert por)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során a testvíz felmérésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során a testösszetétel felmérésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait a rezisztencia edzés során a makrotápanyagok bevitelének felmérésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során 1 RM (ismétlési maximum) erő értékelésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során az anaerob sprint kapacitás felmérésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során az izom kreatinszintjének felmérésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során az izomkarnozin szintjének felmérésével
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Vizsgálja meg a C4-kiegészítés hatásait az ellenállási edzés során a kognitív funkciók értékelésével (azaz Stroop szín- és szóteszt, szóvisszahívási teszt és VAS végrehajtására való készenlét).
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg a standard klinikai kémiai paneleket a vérben a biztonság értékeléséhez
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Jegyezze fel a mellékhatásokat a biztonság értékeléséhez
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Mérje meg a pulzusszámot a biztonság értékeléséhez
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
|
Mérje meg a vérnyomást a biztonság értékeléséhez
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2014-0079FX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .