- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02999581
Efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento en las adaptaciones al entrenamiento (NB2)
16 de diciembre de 2016 actualizado por: Texas A&M University
Efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento sobre las adaptaciones al entrenamiento en atletas entrenados en fuerza
El propósito de este estudio es examinar los efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento durante el entrenamiento de resistencia en las adaptaciones al entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado varias estrategias nutricionales para optimizar la entrega de nutrientes antes del ejercicio.
Esto incluye proporcionar carbohidratos y una serie de nutrientes ergogénicos antes, durante y/o después del ejercicio.
Como resultado, se han desarrollado varios suplementos previos al entrenamiento para aumentar la disponibilidad de energía, promover la vasodilatación y/o afectar positivamente la capacidad de ejercicio.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de ingerir un suplemento dietético previo al entrenamiento durante el entrenamiento de fuerza sobre las adaptaciones al entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- usted es un hombre aparentemente saludable y recreativamente activo entre las edades de 18 y 40 años.
- deberá tener al menos seis meses de historial previo inmediato de entrenamiento de resistencia en press de banca y prensa de piernas o sentadillas.
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad de la tiroides, arritmia y/o enfermedad cardiovascular;
- actualmente está usando medicamentos recetados;
- tiene intolerancia a la cafeína y/u otros estimulantes naturales;
- tiene antecedentes de tabaquismo;
- bebe en exceso (es decir, 12 tragos por semana o más);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: C4 extremo
Una dosis de 12 gramos (polvo mezclado con agua): 1500 mg beta alanina, 1000 mg nitrato de creatina, 1000 mg alfa-cetoglutarato de arginina, 250 mg vitamina C, 150 mg N-acetil-tirosina, 135 mg cafeína, 7,5 mg L- Dopa, 30 mg de vitamina B3, 10 mg de naranja amarga (Citrus Aurantium) fruta estandarizada para 30 % de sinefrina (Advantra Z), 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9 y 0,035 mg de vitamina B12.
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COMPARADOR_ACTIVO: C4 Extreme (sin Advantra Z)
Una dosis de 12 gramos (polvo mezclado con agua): 1500 mg beta alanina, 1000 mg nitrato de creatina, 1000 mg alfa-cetoglutarato de arginina, 250 mg vitamina C, 150 mg N-acetil-tirosina, 135 mg cafeína, 7,5 mg L- Dopa, 30 mg de vitamina B3, 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9 y 0,035 mg de vitamina B12.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Una dosis de placebo saborizado (polvo mezclado con agua)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia evaluando el agua corporal
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia mediante la evaluación de la composición corporal
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia mediante la evaluación de la ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examine los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia evaluando la fuerza de 1 RM (repetición máxima)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia mediante la evaluación de la capacidad de sprint anaeróbico
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia mediante la evaluación de los niveles de creatina muscular
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia mediante la evaluación de los niveles de carnosina muscular
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Examinar los efectos de la suplementación con C4 durante el entrenamiento de resistencia mediante la evaluación de la función cognitiva (es decir, Stroop Color and Word Test, Word Recall Test y Readiness to perform VAS)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir paneles de química clínica estándar en la sangre para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Registrar los efectos secundarios para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medir la frecuencia cardíaca para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medir la presión arterial para evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2014-0079FX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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