Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság expozíciós terápia harchoz (VRET)

2018. február 15. frissítette: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Virtuális valóság kezelés a harchoz kapcsolódó PTSD-hez: A Virtuális Azza hatékonyabb, mint a hagyományos expozíciós kezelés?

Ez a nem alsóbbrendűségi vizsgálat az elhúzódó expozíciót a virtuális valósággal való expozíciós terápiával hasonlítja össze harci eredetű PTSD-ben szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) jelentős számú harcoló katonát érint, egyes tanulmányok szerint 20%-uk szenved PTSD-ben. A PTSD számos más, az egyénre, például a hangulati zavarokra és az alkoholfogyasztásra, a családtagokra és a társadalomra gyakorolt ​​káros hatással is összefügg. Bár léteznek hatékony kezelések a PTSD-re, elsősorban a kognitív viselkedésterápia típusai, ezek felvétele nagyon alacsony. Tanulmányok kimutatták, hogy számos tényező akadályozza az ellátást. Ide tartozik a terápiára való idő hiánya, a helyileg elérhető terápia hiánya és a terápiával kapcsolatos általános megbélyegzés. A katonai populációkban ez a megbélyegzés magában foglalja az egység tagjainak és a parancsnoki tisztek hozzáállásával kapcsolatos aggodalmakat. Ennek eredményeként sok harci veterán nem kér terápiát. A közelmúltban felmerült, hogy a terápia nem hagyományos körülmények között történő nyújtása áthidalhatja ezeket az akadályokat. Az elmúlt évtizedben végzett tanulmányok kimutatták, hogy a virtuális valóság használata egy lehetséges lehetőség. A virtuális valóság egy számítógép alapú környezet, amely lehetővé teszi a terapeuta számára a multimédiás összetevők teljes irányítását. A VR könnyen adaptálható az expozíció alapú kezelésekhez, ahol a betegek fokozatosan félelmetes helyzetekkel kerülnek kapcsolatba. A harci, terror- és gépjárműbaleseteket követő PTSD elleni VR mind hatékony kezelésnek bizonyult. Az eddigi vizsgálatok kevések, kevés beteget vonnak be, és gyakran nem tartották be a kontrollált vizsgálatok aranystandardjait. Ezenkívül az izraeli harci VR-t soha nem fejlesztették ki vagy tesztelték.

A jelenlegi tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a hagyományos szemtől-szembe való kezelést hasonlítja össze a virtuális valósággal a PTSD elleni küzdelemben. A vak értékelők megvizsgálják a PTSD és más rendellenességek szintjét a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 6 hónapos követés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 52900
        • Toborzás
        • Bar Ilan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a PTSD elleni küzdelemhez; Héber első nyelv

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkosság, egyéb kezelést igénylő pszichiátriai diagnózis, egyidejű kezelés,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó kitettség
12 PE munkamenet a protokoll szerint
Kísérleti: VRET
12 virtuális valóság-expozíciós terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünetei
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
PTSD a CAPS által mérve
6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIU201216

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó kitettség

Iratkozz fel