- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03000478
Virtuális valóság expozíciós terápia harchoz (VRET)
Virtuális valóság kezelés a harchoz kapcsolódó PTSD-hez: A Virtuális Azza hatékonyabb, mint a hagyományos expozíciós kezelés?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) jelentős számú harcoló katonát érint, egyes tanulmányok szerint 20%-uk szenved PTSD-ben. A PTSD számos más, az egyénre, például a hangulati zavarokra és az alkoholfogyasztásra, a családtagokra és a társadalomra gyakorolt káros hatással is összefügg. Bár léteznek hatékony kezelések a PTSD-re, elsősorban a kognitív viselkedésterápia típusai, ezek felvétele nagyon alacsony. Tanulmányok kimutatták, hogy számos tényező akadályozza az ellátást. Ide tartozik a terápiára való idő hiánya, a helyileg elérhető terápia hiánya és a terápiával kapcsolatos általános megbélyegzés. A katonai populációkban ez a megbélyegzés magában foglalja az egység tagjainak és a parancsnoki tisztek hozzáállásával kapcsolatos aggodalmakat. Ennek eredményeként sok harci veterán nem kér terápiát. A közelmúltban felmerült, hogy a terápia nem hagyományos körülmények között történő nyújtása áthidalhatja ezeket az akadályokat. Az elmúlt évtizedben végzett tanulmányok kimutatták, hogy a virtuális valóság használata egy lehetséges lehetőség. A virtuális valóság egy számítógép alapú környezet, amely lehetővé teszi a terapeuta számára a multimédiás összetevők teljes irányítását. A VR könnyen adaptálható az expozíció alapú kezelésekhez, ahol a betegek fokozatosan félelmetes helyzetekkel kerülnek kapcsolatba. A harci, terror- és gépjárműbaleseteket követő PTSD elleni VR mind hatékony kezelésnek bizonyult. Az eddigi vizsgálatok kevések, kevés beteget vonnak be, és gyakran nem tartották be a kontrollált vizsgálatok aranystandardjait. Ezenkívül az izraeli harci VR-t soha nem fejlesztették ki vagy tesztelték.
A jelenlegi tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a hagyományos szemtől-szembe való kezelést hasonlítja össze a virtuális valósággal a PTSD elleni küzdelemben. A vak értékelők megvizsgálják a PTSD és más rendellenességek szintjét a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 6 hónapos követés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52900
- Toborzás
- Bar Ilan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Freedman, PhD
- Telefonszám: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PTSD elleni küzdelemhez; Héber első nyelv
Kizárási kritériumok:
- öngyilkosság, egyéb kezelést igénylő pszichiátriai diagnózis, egyidejű kezelés,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó kitettség
12 PE munkamenet a protokoll szerint
|
|
|
Kísérleti: VRET
12 virtuális valóság-expozíciós terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD tünetei
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
PTSD a CAPS által mérve
|
6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIU201216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyToborzásPTSD | A poszttraumás stressz zavar | Poszttraumás stressz zavarok | Poszttraumás stressz zavar (PTSD) | Poszttraumás stressz zavar PTSD | PTSD – poszttraumás stressz zavar | Poszttraumás stressz-zavar, PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical and...Megszűnt
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó kitettség
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichotikus depresszióNémetország
-
University of RegensburgAstraZenecaBefejezveSkizofréniaNémetország
-
RWTH Aachen UniversityIsmeretlenDepresszió | Bipoláris zavarNémetország
-
AstraZenecaMegszűntSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Skizofréniform rendellenességNémetország
-
University Hospital MuensterAstraZenecaBefejezve
-
Tufts Medical CenterOcular Therapeutix, Inc.Megszűnt