- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03000478
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości w walce (VRET)
Leczenie rzeczywistości wirtualnej w przypadku PTSD związanego z walką: czy wirtualna Azza jest skuteczniejsza niż tradycyjne leczenie ekspozycji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) dotyka znaczną liczbę żołnierzy bojowych, a niektóre badania sugerują, że 20% ma PTSD. Zespół stresu pourazowego wiąże się z szeregiem innych szkodliwych skutków dla jednostki, takich jak zaburzenia nastroju i nadużywanie alkoholu, dla członków rodziny i całego społeczeństwa. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia PTSD, głównie rodzaje terapii poznawczo-behawioralnej, ich wykorzystanie jest bardzo niskie. Badania wykazały, że wiele czynników stanowi barierę w opiece. Należą do nich brak czasu na terapię, brak lokalnej terapii i ogólne piętno związane z terapią. W populacjach wojskowych piętnem tym są obawy o postawę członków jednostek i dowódców. W rezultacie wielu weteranów wojennych nie szuka terapii. Ostatnio zasugerowano, że prowadzenie terapii w niekonwencjonalnych warunkach może przezwyciężyć niektóre z tych barier. Badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady wykazały, że korzystanie z wirtualnej rzeczywistości jest potencjalną opcją. Rzeczywistość wirtualna to środowisko komputerowe, które pozwala terapeucie na pełną kontrolę nad jego multimedialnymi komponentami. VR można łatwo dostosować do terapii opartych na ekspozycji, w których pacjenci stopniowo stykają się z sytuacjami, których się obawiają. VR dla PTSD po wypadkach bojowych, terrorystycznych i samochodowych okazało się skutecznymi metodami leczenia. Dotychczasowych badań jest niewiele, obejmują niewielką liczbę pacjentów i często nie przestrzegają złotych standardów badań kontrolowanych. Ponadto VR do walki w Izraelu nigdy nie został opracowany ani przetestowany.
Obecne badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, która porównuje tradycyjne leczenie twarzą w twarz z wirtualną rzeczywistością w przypadku zespołu stresu pourazowego związanego z walką. Ślepi oceniający zbadają poziom PTSD i innych zaburzeń przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52900
- Rekrutacyjny
- Bar Ilan University
-
Kontakt:
- Sara Freedman, PhD
- Numer telefonu: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół stresu pourazowego związany z walką; Hebrajski pierwszy język
Kryteria wyłączenia:
- myśli samobójcze, inna diagnoza psychiatryczna wymagająca leczenia, leczenie towarzyszące,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przedłużone narażenie
12 sesji WF zgodnie z protokołem
|
|
|
Eksperymentalny: VRET
12 sesji Terapii Ekspozycji Wirtualnej Rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
PTSD mierzone CAPS
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIU201216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
Badania kliniczne na Przedłużone narażenie
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania