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戦闘のための仮想現実曝露療法 (VRET)

2018年2月15日 更新者：Sara Freedman、Bar-Ilan University, Israel

戦闘関連の PTSD に対するバーチャル リアリティ治療: バーチャル アザは従来の暴露治療よりも効果的ですか?

この非劣性試験では、戦闘関連の PTSD を有する成人患者を対象に、長期暴露と仮想現実暴露療法を比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) はかなりの数の戦闘員に影響を与えており、一部の研究では 20% が PTSD を持っていることが示唆されています。 PTSD は、気分障害やアルコール乱用などの個人、家族、社会全体に対するその他の多くの有害な影響に関連しています。 PTSD の有効な治療法は存在しますが、主に認知行動療法の種類がありますが、その普及率は非常に低いです。 研究は、さまざまな要因がケアの障壁として機能することを示しています。 これらには、治療のための時間がない、地元で利用できる治療がない、治療に関する一般的な偏見が含まれます. 軍の集団では、このスティグマには、部隊のメンバーと指揮官の態度についての心配が含まれます. その結果、多くの退役軍人は治療を求めません。 最近、従来とは異なる環境で治療を提供することで、これらの障壁のいくつかを克服できる可能性があることが示唆されています。 過去 10 年間の研究では、仮想現実の使用が潜在的なオプションであることが示されています。 バーチャル リアリティは、セラピストがそのマルチメディア コンポーネントを完全に制御できるコンピュータ ベースの環境です。 VR は、患者が恐怖の状況に徐々に接触する暴露ベースの治療に容易に適応できます。 戦闘、テロ、自動車事故後の PTSD に対する VR は、すべて効果的な治療法であることが示されています。 これまでの研究は数が少なく、少数の患者が関与しており、多くの場合、対照試験のゴールド スタンダードに準拠していません。 さらに、イスラエルでの戦闘用の VR は開発もテストもされていません。

現在の研究は無作為化対照試験であり、戦闘関連の PTSD について、従来の対面治療と仮想現実を比較します。 盲目の評価者は、治療前、治療直後、および6か月のフォローアップで、PTSDおよびその他の障害のレベルを調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 戦闘関連のPTSD;ヘブライ語第一言語

除外基準:

  • 自殺傾向、治療を必要とするその他の精神医学的診断、同時治療、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：長期曝露
プロトコルごとの PE の 12 セッション
行動：長期曝露
実験的：VRET
バーチャル リアリティ暴露療法の 12 セッション
行動：バーチャルリアリティ曝露療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状
時間枠：治療後6ヶ月
CAPSで測定したPTSD
治療後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bar-Ilan University, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIU201216

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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