Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie expozice virtuální realitou pro boj (VRET)

15. února 2018 aktualizováno: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Léčba virtuální reality pro bojovou PTSD: Je virtuální Azza účinnější než tradiční léčba expozice?

Tato studie non-inferiority bude porovnávat prodlouženou expozici s terapií vystavení virtuální realitě u dospělých pacientů s PTSD související s bojem.

Přehled studie

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) postihuje značný počet bojových vojáků, přičemž některé studie naznačují, že 20 % má PTSD. PTSD souvisí s řadou dalších škodlivých účinků na jednotlivce, jako jsou poruchy nálady a zneužívání alkoholu, na rodinné příslušníky a na společnost jako celek. Ačkoli existují účinné způsoby léčby PTSD, především typy kognitivně behaviorální terapie, jejich příjem je velmi nízký. Studie ukázaly, že různé faktory působí jako překážky v péči. Patří mezi ně nedostatek času na terapii, lokálně nedostupná žádná terapie a všeobecné stigma ohledně terapie. Ve vojenské populaci toto stigma zahrnuje obavy z postojů členů jednotek a velících důstojníků. V důsledku toho mnoho bojových veteránů nevyhledává terapii. Nedávno bylo navrženo, že poskytování terapie v nekonvenčních prostředích by mohlo překonat některé z těchto překážek. Studie za poslední desetiletí ukázaly, že použití virtuální reality je potenciální možností. Virtuální realita je počítačové prostředí, které umožňuje terapeutovi úplnou kontrolu nad jeho multimediálními komponentami. VR je snadno adaptabilní na léčbu založenou na expozici, kdy se pacienti postupně dostávají do kontaktu s obávanými situacemi. VR pro PTSD po boji, teroru a nehodách motorových vozidel se ukázalo jako účinná léčba. Dosavadních studií je málo, zahrnují malý počet pacientů a často nedodržují zlaté standardy kontrolovaných studií. Navíc VR pro boj v Izraeli nebyla nikdy vyvinuta ani testována.

Současná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude porovnávat tradiční léčbu tváří v tvář s virtuální realitou pro boj s PTSD. Slepí hodnotitelé vyšetří úrovně PTSD a dalších poruch před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael, 52900
        • Nábor
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PTSD související s bojem; Hebrejský první jazyk

Kritéria vyloučení:

  • sebevražda, jiná psychiatrická diagnóza vyžadující léčbu, souběžná léčba,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Delší doba vystavení
12 relací PE podle protokolu
Experimentální: VRET
12 sezení expoziční terapie virtuální realitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky PTSD
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
PTSD měřeno pomocí CAPS
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIU201216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

3
Předplatit