- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03000478
Terapie expozice virtuální realitou pro boj (VRET)
Léčba virtuální reality pro bojovou PTSD: Je virtuální Azza účinnější než tradiční léčba expozice?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) postihuje značný počet bojových vojáků, přičemž některé studie naznačují, že 20 % má PTSD. PTSD souvisí s řadou dalších škodlivých účinků na jednotlivce, jako jsou poruchy nálady a zneužívání alkoholu, na rodinné příslušníky a na společnost jako celek. Ačkoli existují účinné způsoby léčby PTSD, především typy kognitivně behaviorální terapie, jejich příjem je velmi nízký. Studie ukázaly, že různé faktory působí jako překážky v péči. Patří mezi ně nedostatek času na terapii, lokálně nedostupná žádná terapie a všeobecné stigma ohledně terapie. Ve vojenské populaci toto stigma zahrnuje obavy z postojů členů jednotek a velících důstojníků. V důsledku toho mnoho bojových veteránů nevyhledává terapii. Nedávno bylo navrženo, že poskytování terapie v nekonvenčních prostředích by mohlo překonat některé z těchto překážek. Studie za poslední desetiletí ukázaly, že použití virtuální reality je potenciální možností. Virtuální realita je počítačové prostředí, které umožňuje terapeutovi úplnou kontrolu nad jeho multimediálními komponentami. VR je snadno adaptabilní na léčbu založenou na expozici, kdy se pacienti postupně dostávají do kontaktu s obávanými situacemi. VR pro PTSD po boji, teroru a nehodách motorových vozidel se ukázalo jako účinná léčba. Dosavadních studií je málo, zahrnují malý počet pacientů a často nedodržují zlaté standardy kontrolovaných studií. Navíc VR pro boj v Izraeli nebyla nikdy vyvinuta ani testována.
Současná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude porovnávat tradiční léčbu tváří v tvář s virtuální realitou pro boj s PTSD. Slepí hodnotitelé vyšetří úrovně PTSD a dalších poruch před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Freedman, PhD
- Telefonní číslo: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52900
- Nábor
- Bar Ilan University
-
Kontakt:
- Sara Freedman, PhD
- Telefonní číslo: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PTSD související s bojem; Hebrejský první jazyk
Kritéria vyloučení:
- sebevražda, jiná psychiatrická diagnóza vyžadující léčbu, souběžná léčba,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Delší doba vystavení
12 relací PE podle protokolu
|
|
Experimentální: VRET
12 sezení expoziční terapie virtuální realitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky PTSD
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
PTSD měřeno pomocí CAPS
|
6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BIU201216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno