- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03000478
Терапия воздействия виртуальной реальности для боя (VRET)
Лечение посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями, с помощью виртуальной реальности: действительно ли виртуальная Азза более эффективна, чем традиционное лечение экспозицией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) поражает значительное количество военнослужащих, при этом некоторые исследования показывают, что у 20% есть посттравматическое стрессовое расстройство. ПТСР связано с рядом других пагубных последствий для человека, таких как расстройства настроения и злоупотребление алкоголем, для членов семьи и общества в целом. Хотя существуют эффективные методы лечения посттравматического стрессового расстройства, в первую очередь виды когнитивно-поведенческой терапии, их использование очень низкое. Исследования показали, что различные факторы препятствуют оказанию медицинской помощи. К ним относятся отсутствие времени на терапию, отсутствие терапии на местном уровне и общая стигма в отношении терапии. Среди военнослужащих это клеймо включает беспокойство по поводу отношения членов подразделения и командиров. В результате многие ветераны боевых действий не обращаются за лечением. Недавно было высказано предположение, что проведение терапии в нетрадиционных условиях может преодолеть некоторые из этих барьеров. Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показали, что использование виртуальной реальности является потенциальным вариантом. Виртуальная реальность — это компьютерная среда, которая позволяет терапевту полностью контролировать свои мультимедийные компоненты. VR легко адаптируется к лечению, основанному на воздействии, когда пациенты постепенно вступают в контакт с опасными ситуациями. Виртуальная реальность при посттравматическом стрессовом расстройстве после боевых действий, террора и дорожно-транспортных происшествий доказала свою эффективность. До сих пор исследований было немного, в них участвовало небольшое количество пациентов, и они часто не соответствовали золотым стандартам контролируемых испытаний. Кроме того, VR для боя в Израиле никогда не разрабатывался и не тестировался.
Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором будет сравниваться традиционное очное лечение с виртуальной реальностью для посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями. Слепые оценщики проверят уровни посттравматического стрессового расстройства и других расстройств до лечения, сразу после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52900
- Рекрутинг
- Bar Ilan University
-
Контакт:
- Sara Freedman, PhD
- Номер телефона: 544704636
- Электронная почта: sarafreedman@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с боевыми действиями; иврит первый язык
Критерий исключения:
- суицидальные наклонности, другой психиатрический диагноз, требующий лечения, сопутствующее лечение,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Длительный контакт
12 сеансов физкультуры по протоколу
|
|
|
Экспериментальный: ВРЕТ
12 сеансов экспозиционной терапии виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
ПТСР по шкале CAPS
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BIU201216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг
Клинические исследования Длительный контакт
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Tri-Service General HospitalЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Депрессия - Большое депрессивное расстройствоТайвань
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный