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Thérapie d'exposition de réalité virtuelle pour le combat (VRET)

15 février 2018 mis à jour par: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Traitement de réalité virtuelle pour le SSPT lié au combat : Virtual Azza est-il plus efficace que le traitement d'exposition traditionnel ?

Cet essai de non-infériorité comparera l'exposition prolongée à la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle chez des patients adultes atteints de SSPT lié au combat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) affecte un nombre important de soldats combattants, certaines études suggérant que 20% souffrent de SSPT. Le SSPT est lié à un certain nombre d'autres effets néfastes sur l'individu, tels que les troubles de l'humeur et l'abus d'alcool, sur les membres de la famille et sur la société en général. Bien qu'il existe des traitements efficaces pour le SSPT, principalement des types de thérapie cognitivo-comportementale, leur utilisation est très faible. Des études ont montré que divers facteurs agissent comme des obstacles aux soins. Ceux-ci incluent le manque de temps pour la thérapie, l'absence de thérapie disponible localement et la stigmatisation générale de la thérapie. Dans les populations militaires, cette stigmatisation comprend des inquiétudes concernant les attitudes des membres de l'unité et des commandants. En conséquence, de nombreux anciens combattants ne cherchent pas de thérapie. Récemment, il a été suggéré que la prestation d'une thérapie dans des contextes non conventionnels pourrait surmonter certains de ces obstacles. Des études au cours de la dernière décennie ont montré que l'utilisation de la réalité virtuelle est une option potentielle. La réalité virtuelle est un environnement informatique qui permet au thérapeute un contrôle complet sur ses composants multimédias. La réalité virtuelle est facilement adaptable aux traitements basés sur l'exposition, où les patients entrent progressivement en contact avec des situations redoutées. La réalité virtuelle pour le SSPT à la suite d'accidents de combat, de terreur et de véhicules à moteur s'est avérée être un traitement efficace. Jusqu'à présent, les études sont peu nombreuses, impliquent un petit nombre de patients et n'ont souvent pas respecté les normes d'or des essais contrôlés. De plus, la réalité virtuelle pour le combat en Israël n'a jamais été développée ni testée.

L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé, qui comparera le traitement traditionnel en face à face avec la réalité virtuelle, pour le SSPT lié au combat. Les évaluateurs à l'aveugle examineront les niveaux de SSPT et d'autres troubles avant le traitement, immédiatement après le traitement et lors du suivi à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 52900
        • Recrutement
        • Bar Ilan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le SSPT lié au combat ; Hébreu première langue

Critère d'exclusion:

  • suicidalité, autre diagnostic psychiatrique nécessitant un traitement, traitement concomitant,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exposition prolongée
12 séances d'EP selon le protocole
Expérimental: VRET
12 séances de thérapie d'exposition en réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du SSPT
Délai: 6 mois après le traitement
PTSD tel que mesuré par le CAPS
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIU201216

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

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