- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03000478
Thérapie d'exposition de réalité virtuelle pour le combat (VRET)
Traitement de réalité virtuelle pour le SSPT lié au combat : Virtual Azza est-il plus efficace que le traitement d'exposition traditionnel ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) affecte un nombre important de soldats combattants, certaines études suggérant que 20% souffrent de SSPT. Le SSPT est lié à un certain nombre d'autres effets néfastes sur l'individu, tels que les troubles de l'humeur et l'abus d'alcool, sur les membres de la famille et sur la société en général. Bien qu'il existe des traitements efficaces pour le SSPT, principalement des types de thérapie cognitivo-comportementale, leur utilisation est très faible. Des études ont montré que divers facteurs agissent comme des obstacles aux soins. Ceux-ci incluent le manque de temps pour la thérapie, l'absence de thérapie disponible localement et la stigmatisation générale de la thérapie. Dans les populations militaires, cette stigmatisation comprend des inquiétudes concernant les attitudes des membres de l'unité et des commandants. En conséquence, de nombreux anciens combattants ne cherchent pas de thérapie. Récemment, il a été suggéré que la prestation d'une thérapie dans des contextes non conventionnels pourrait surmonter certains de ces obstacles. Des études au cours de la dernière décennie ont montré que l'utilisation de la réalité virtuelle est une option potentielle. La réalité virtuelle est un environnement informatique qui permet au thérapeute un contrôle complet sur ses composants multimédias. La réalité virtuelle est facilement adaptable aux traitements basés sur l'exposition, où les patients entrent progressivement en contact avec des situations redoutées. La réalité virtuelle pour le SSPT à la suite d'accidents de combat, de terreur et de véhicules à moteur s'est avérée être un traitement efficace. Jusqu'à présent, les études sont peu nombreuses, impliquent un petit nombre de patients et n'ont souvent pas respecté les normes d'or des essais contrôlés. De plus, la réalité virtuelle pour le combat en Israël n'a jamais été développée ni testée.
L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé, qui comparera le traitement traditionnel en face à face avec la réalité virtuelle, pour le SSPT lié au combat. Les évaluateurs à l'aveugle examineront les niveaux de SSPT et d'autres troubles avant le traitement, immédiatement après le traitement et lors du suivi à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52900
- Recrutement
- Bar Ilan University
-
Contact:
- Sara Freedman, PhD
- Numéro de téléphone: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le SSPT lié au combat ; Hébreu première langue
Critère d'exclusion:
- suicidalité, autre diagnostic psychiatrique nécessitant un traitement, traitement concomitant,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exposition prolongée
12 séances d'EP selon le protocole
|
|
|
Expérimental: VRET
12 séances de thérapie d'exposition en réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes du SSPT
Délai: 6 mois après le traitement
|
PTSD tel que mesuré par le CAPS
|
6 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BIU201216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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