- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03000478
Virtual Reality eksponeringsterapi til kamp (VRET)
Virtual Reality-behandling til kamprelateret PTSD: Er Virtual Azza mere effektiv end traditionel eksponeringsbehandling?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker et betydeligt antal kampsoldater, hvor nogle undersøgelser tyder på, at 20% har PTSD. PTSD er relateret til en række andre skadelige virkninger på individet, såsom humørforstyrrelser og alkoholmisbrug, på familiemedlemmer og på samfundet som helhed. Selvom der findes effektive behandlinger for PTSD, primært typer kognitiv adfærdsterapi, er deres optagelse meget lav. Undersøgelser har vist, at en række faktorer virker som barrierer for omsorg. Disse omfatter ikke at have tid til terapi, ingen terapi er lokalt tilgængelig og generel stigmatisering om terapi. I militære befolkninger inkluderer dette stigma bekymringer om holdningerne hos enhedsmedlemmer og befalingsmænd. Som følge heraf søger mange kampveteraner ikke terapi. For nylig er det blevet foreslået, at terapi i ikke-konventionelle omgivelser kan overvinde nogle af disse barrierer. Undersøgelser gennem det sidste årti har vist, at brug af Virtual Reality er en potentiel mulighed. Virtual reality er et computerbaseret miljø, der giver terapeuten fuld kontrol over sine multimediekomponenter. VR er let at tilpasse til eksponeringsbaserede behandlinger, hvor patienter gradvist kommer i kontakt med frygtede situationer. VR for PTSD efter kamp-, terror- og motorkøretøjsulykker har alle vist sig at være effektive behandlinger. Undersøgelserne er indtil videre få, involverer et lille antal patienter og har ofte ikke overholdt guldstandarderne for kontrollerede forsøg. Derudover er VR til kamp i Israel aldrig blevet udviklet eller testet.
Det aktuelle studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil sammenligne traditionel ansigt-til-ansigt behandling med Virtual Reality, for kamprelateret PTSD. Blinde bedømmere vil undersøge niveauer af PTSD og andre lidelser før behandling, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Rekruttering
- Bar Ilan University
-
Kontakt:
- Sara Freedman, PhD
- Telefonnummer: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kamprelateret PTSD; hebraisk førstesprog
Ekskluderingskriterier:
- suicidalitet, anden behandlingskrævende psykiatrisk diagnose, samtidig behandling,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Langvarig eksponering
12 sessioner PE i henhold til protokol
|
|
Eksperimentel: VRET
12 sessioner med Virtual Reality Exposure Therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
PTSD målt ved CAPS
|
6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BIU201216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet
Kliniske forsøg med Langvarig eksponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage