Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtual-Reality-Expositionstherapie für den Kampf (VRET)

15. Februar 2018 aktualisiert von: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Virtual-Reality-Behandlung für kampfbedingte PTBS: Ist Virtual Azza effektiver als herkömmliche Expositionsbehandlung?

Diese Nicht-Unterlegenheitsstudie wird die verlängerte Exposition mit der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei erwachsenen Patienten mit kampfbedingter PTBS vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) betrifft eine beträchtliche Anzahl von Kampfsoldaten, wobei einige Studien darauf hindeuten, dass 20 % an PTBS leiden. PTBS ist mit einer Reihe anderer nachteiliger Auswirkungen auf den Einzelnen, wie Stimmungsstörungen und Alkoholmissbrauch, auf Familienmitglieder und auf die Gesellschaft insgesamt verbunden. Obwohl es wirksame Behandlungen für PTBS gibt, in erster Linie Formen der kognitiven Verhaltenstherapie, ist ihre Aufnahme sehr gering. Studien haben gezeigt, dass eine Vielzahl von Faktoren als Barrieren für die Pflege wirken. Dazu gehören fehlende Zeit für eine Therapie, keine verfügbare Therapie vor Ort und allgemeine Stigmatisierung der Therapie. In der Militärbevölkerung schließt dieses Stigma Sorgen über die Einstellung von Einheitenmitgliedern und Kommandanten ein. Infolgedessen suchen viele Kampfveteranen keine Therapie auf. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass die Bereitstellung einer Therapie in nicht-konventionellen Umgebungen einige dieser Barrieren überwinden könnte. Studien der letzten zehn Jahre haben gezeigt, dass der Einsatz von Virtual Reality eine mögliche Option ist. Virtuelle Realität ist eine computerbasierte Umgebung, die dem Therapeuten die vollständige Kontrolle über seine Multimedia-Komponenten ermöglicht. VR lässt sich leicht an konfrontationsbasierte Behandlungen anpassen, bei denen Patienten nach und nach mit gefürchteten Situationen in Kontakt kommen. VR für PTSD nach Kampf, Terror und Autounfällen hat sich als wirksame Behandlung erwiesen. Bisher gibt es nur wenige Studien, die eine kleine Anzahl von Patienten umfassen und sich oft nicht an die Goldstandards kontrollierter Studien halten. Darüber hinaus wurde VR für den Kampf in Israel nie entwickelt oder getestet.

Die aktuelle Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die traditionelle Face-to-Face-Behandlung mit Virtual Reality für kampfbedingte PTBS vergleicht. Blinde Gutachter untersuchen das Ausmaß von PTBS und anderen Störungen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und nach 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel, 52900
        • Rekrutierung
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kampfbezogene PTBS; Hebräische Erstsprache

Ausschlusskriterien:

  • Suizidalität, sonstige behandlungsbedürftige psychiatrische Diagnose, gleichzeitige Behandlung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verlängerte Exposition
12 Sitzungen PE gemäß Protokoll
Experimental: VRET
12 Sitzungen der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
PTBS gemessen mit dem CAPS
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIU201216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur Verlängerte Exposition

Abonnieren