- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03000478
Virtual-Reality-Expositionstherapie für den Kampf (VRET)
Virtual-Reality-Behandlung für kampfbedingte PTBS: Ist Virtual Azza effektiver als herkömmliche Expositionsbehandlung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) betrifft eine beträchtliche Anzahl von Kampfsoldaten, wobei einige Studien darauf hindeuten, dass 20 % an PTBS leiden. PTBS ist mit einer Reihe anderer nachteiliger Auswirkungen auf den Einzelnen, wie Stimmungsstörungen und Alkoholmissbrauch, auf Familienmitglieder und auf die Gesellschaft insgesamt verbunden. Obwohl es wirksame Behandlungen für PTBS gibt, in erster Linie Formen der kognitiven Verhaltenstherapie, ist ihre Aufnahme sehr gering. Studien haben gezeigt, dass eine Vielzahl von Faktoren als Barrieren für die Pflege wirken. Dazu gehören fehlende Zeit für eine Therapie, keine verfügbare Therapie vor Ort und allgemeine Stigmatisierung der Therapie. In der Militärbevölkerung schließt dieses Stigma Sorgen über die Einstellung von Einheitenmitgliedern und Kommandanten ein. Infolgedessen suchen viele Kampfveteranen keine Therapie auf. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass die Bereitstellung einer Therapie in nicht-konventionellen Umgebungen einige dieser Barrieren überwinden könnte. Studien der letzten zehn Jahre haben gezeigt, dass der Einsatz von Virtual Reality eine mögliche Option ist. Virtuelle Realität ist eine computerbasierte Umgebung, die dem Therapeuten die vollständige Kontrolle über seine Multimedia-Komponenten ermöglicht. VR lässt sich leicht an konfrontationsbasierte Behandlungen anpassen, bei denen Patienten nach und nach mit gefürchteten Situationen in Kontakt kommen. VR für PTSD nach Kampf, Terror und Autounfällen hat sich als wirksame Behandlung erwiesen. Bisher gibt es nur wenige Studien, die eine kleine Anzahl von Patienten umfassen und sich oft nicht an die Goldstandards kontrollierter Studien halten. Darüber hinaus wurde VR für den Kampf in Israel nie entwickelt oder getestet.
Die aktuelle Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die traditionelle Face-to-Face-Behandlung mit Virtual Reality für kampfbedingte PTBS vergleicht. Blinde Gutachter untersuchen das Ausmaß von PTBS und anderen Störungen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und nach 6 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Rekrutierung
- Bar Ilan University
-
Kontakt:
- Sara Freedman, PhD
- Telefonnummer: 544704636
- E-Mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kampfbezogene PTBS; Hebräische Erstsprache
Ausschlusskriterien:
- Suizidalität, sonstige behandlungsbedürftige psychiatrische Diagnose, gleichzeitige Behandlung,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verlängerte Exposition
12 Sitzungen PE gemäß Protokoll
|
|
|
Experimental: VRET
12 Sitzungen der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTBS-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
|
PTBS gemessen mit dem CAPS
|
6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BIU201216
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