Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Exponeringsterapi för strid (VRET)

15 februari 2018 uppdaterad av: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Virtual Reality-behandling för kamprelaterad PTSD: Är Virtual Azza mer effektiv än traditionell exponeringsbehandling?

Denna non-inferiority-studie kommer att jämföra långvarig exponering med virtuell verklighetsexponeringsterapi hos vuxna patienter med stridsrelaterad PTSD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) påverkar ett betydande antal stridssoldater, med vissa studier som tyder på att 20% har PTSD. PTSD är relaterat till ett antal andra skadliga effekter, på individen, såsom humörstörningar och alkoholmissbruk, på familjemedlemmar och på samhället i stort. Även om effektiva behandlingar för PTSD finns, främst typer av kognitiv beteendeterapi, är deras upptag mycket lågt. Studier har visat att en mängd olika faktorer fungerar som hinder för vården. Dessa inkluderar att inte ha tid för terapi, att ingen terapi är tillgänglig lokalt och allmänt stigma om terapi. I militära befolkningar inkluderar detta stigmat oro över attityden hos enhetsmedlemmar och befälhavare. Som ett resultat söker många stridsveteraner inte terapi. Nyligen har det föreslagits att tillhandahållande av terapi i icke-konventionella miljöer kan övervinna några av dessa barriärer. Studier under det senaste decenniet har visat att användningen av Virtual Reality är ett potentiellt alternativ. Virtual reality är en datorbaserad miljö som tillåter terapeuten fullständig kontroll över dess multimediakomponenter. VR är lätt att anpassa till exponeringsbaserade behandlingar, där patienter gradvis kommer i kontakt med fruktade situationer. VR för PTSD efter strid, terror och motorfordonsolyckor har alla visat sig vara effektiva behandlingar. Studierna hittills är få, involverar ett litet antal patienter och har ofta inte följt guldstandarden för kontrollerade prövningar. Dessutom har VR för strid i Israel aldrig utvecklats eller testats.

Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie, som kommer att jämföra traditionell behandling ansikte mot ansikte med Virtual Reality, för kamprelaterad PTSD. Blinda bedömare kommer att undersöka nivåer av PTSD och andra störningar före behandling, omedelbart efter behandling och vid 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel, 52900
        • Rekrytering
        • Bar Ilan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stridsrelaterad PTSD; hebreiska första språket

Exklusions kriterier:

  • suicidalitet, annan psykiatrisk diagnos som kräver behandling, samtidig behandling,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lång exponering
12 sessioner av PE enligt protokoll
Experimentell: VRET
12 sessioner med virtuell verklighetsexponeringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD symtom
Tidsram: 6 månader efter behandling
PTSD mätt med CAPS
6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIU201216

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Lång exponering

3
Prenumerera