- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03000478
Virtual Reality Exponeringsterapi för strid (VRET)
Virtual Reality-behandling för kamprelaterad PTSD: Är Virtual Azza mer effektiv än traditionell exponeringsbehandling?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) påverkar ett betydande antal stridssoldater, med vissa studier som tyder på att 20% har PTSD. PTSD är relaterat till ett antal andra skadliga effekter, på individen, såsom humörstörningar och alkoholmissbruk, på familjemedlemmar och på samhället i stort. Även om effektiva behandlingar för PTSD finns, främst typer av kognitiv beteendeterapi, är deras upptag mycket lågt. Studier har visat att en mängd olika faktorer fungerar som hinder för vården. Dessa inkluderar att inte ha tid för terapi, att ingen terapi är tillgänglig lokalt och allmänt stigma om terapi. I militära befolkningar inkluderar detta stigmat oro över attityden hos enhetsmedlemmar och befälhavare. Som ett resultat söker många stridsveteraner inte terapi. Nyligen har det föreslagits att tillhandahållande av terapi i icke-konventionella miljöer kan övervinna några av dessa barriärer. Studier under det senaste decenniet har visat att användningen av Virtual Reality är ett potentiellt alternativ. Virtual reality är en datorbaserad miljö som tillåter terapeuten fullständig kontroll över dess multimediakomponenter. VR är lätt att anpassa till exponeringsbaserade behandlingar, där patienter gradvis kommer i kontakt med fruktade situationer. VR för PTSD efter strid, terror och motorfordonsolyckor har alla visat sig vara effektiva behandlingar. Studierna hittills är få, involverar ett litet antal patienter och har ofta inte följt guldstandarden för kontrollerade prövningar. Dessutom har VR för strid i Israel aldrig utvecklats eller testats.
Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie, som kommer att jämföra traditionell behandling ansikte mot ansikte med Virtual Reality, för kamprelaterad PTSD. Blinda bedömare kommer att undersöka nivåer av PTSD och andra störningar före behandling, omedelbart efter behandling och vid 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Freedman, PhD
- Telefonnummer: 544704636
- E-post: sarafreedman@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Rekrytering
- Bar Ilan University
-
Kontakt:
- Sara Freedman, PhD
- Telefonnummer: 544704636
- E-post: sarafreedman@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stridsrelaterad PTSD; hebreiska första språket
Exklusions kriterier:
- suicidalitet, annan psykiatrisk diagnos som kräver behandling, samtidig behandling,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lång exponering
12 sessioner av PE enligt protokoll
|
|
Experimentell: VRET
12 sessioner med virtuell verklighetsexponeringsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PTSD symtom
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
PTSD mätt med CAPS
|
6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BIU201216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på Lång exponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIndragen
-
Rajesh Pahwa, MDGlaxoSmithKlineAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Avslutad