- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03000478
Terapia de exposición de realidad virtual para el combate (VRET)
Tratamiento de realidad virtual para el TEPT relacionado con el combate: ¿Es Virtual Azza más eficaz que el tratamiento de exposición tradicional?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) afecta a un número significativo de soldados de combate, y algunos estudios sugieren que el 20 % tiene PTSD. El PTSD está relacionado con una serie de otros efectos perjudiciales para el individuo, como los trastornos del estado de ánimo y el abuso del alcohol, para los miembros de la familia y para la sociedad en general. Aunque existen tratamientos efectivos para el PTSD, principalmente tipos de terapia cognitiva conductual, su aceptación es muy baja. Los estudios han demostrado que una variedad de factores actúan como barreras para la atención. Estos incluyen no tener tiempo para la terapia, no haber terapia disponible localmente y el estigma general sobre la terapia. En las poblaciones militares, este estigma incluye preocupaciones sobre las actitudes de los miembros de la unidad y los oficiales al mando. Como resultado, muchos veteranos de combate no buscan terapia. Recientemente, se ha sugerido que brindar terapia en entornos no convencionales podría superar algunas de estas barreras. Los estudios de la última década han demostrado que el uso de la Realidad Virtual es una opción potencial. La realidad virtual es un entorno basado en computadora que le permite al terapeuta un control completo sobre sus componentes multimedia. La realidad virtual se adapta fácilmente a los tratamientos basados en la exposición, donde los pacientes entran gradualmente en contacto con situaciones temidas. La RV para el PTSD después de un combate, el terror y los accidentes automovilísticos han demostrado ser tratamientos efectivos. Hasta ahora, los estudios son pocos, involucran a un pequeño número de pacientes y, a menudo, no se han adherido a los estándares de oro de los ensayos controlados. Además, nunca se ha desarrollado ni probado la realidad virtual para el combate en Israel.
El estudio actual es un ensayo controlado aleatorio, que comparará el tratamiento tradicional cara a cara con la Realidad Virtual, para el TEPT relacionado con el combate. Los evaluadores ciegos examinarán los niveles de PTSD y otros trastornos antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Reclutamiento
- Bar Ilan University
-
Contacto:
- Sara Freedman, PhD
- Número de teléfono: 544704636
- Correo electrónico: sarafreedman@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEPT relacionado con el combate; primer idioma hebreo
Criterio de exclusión:
- tendencias suicidas, otros diagnósticos psiquiátricos que requieren tratamiento, tratamiento concurrente,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Exposición prolongada
12 sesiones de EF según protocolo
|
|
Experimental: VRET
12 sesiones de Terapia de Exposición de Realidad Virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
PTSD medido por el CAPS
|
6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIU201216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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