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Terapia de exposición de realidad virtual para el combate (VRET)

15 de febrero de 2018 actualizado por: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Tratamiento de realidad virtual para el TEPT relacionado con el combate: ¿Es Virtual Azza más eficaz que el tratamiento de exposición tradicional?

Este ensayo de no inferioridad comparará la exposición prolongada con la terapia de exposición de realidad virtual en pacientes adultos con TEPT relacionado con el combate.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) afecta a un número significativo de soldados de combate, y algunos estudios sugieren que el 20 % tiene PTSD. El PTSD está relacionado con una serie de otros efectos perjudiciales para el individuo, como los trastornos del estado de ánimo y el abuso del alcohol, para los miembros de la familia y para la sociedad en general. Aunque existen tratamientos efectivos para el PTSD, principalmente tipos de terapia cognitiva conductual, su aceptación es muy baja. Los estudios han demostrado que una variedad de factores actúan como barreras para la atención. Estos incluyen no tener tiempo para la terapia, no haber terapia disponible localmente y el estigma general sobre la terapia. En las poblaciones militares, este estigma incluye preocupaciones sobre las actitudes de los miembros de la unidad y los oficiales al mando. Como resultado, muchos veteranos de combate no buscan terapia. Recientemente, se ha sugerido que brindar terapia en entornos no convencionales podría superar algunas de estas barreras. Los estudios de la última década han demostrado que el uso de la Realidad Virtual es una opción potencial. La realidad virtual es un entorno basado en computadora que le permite al terapeuta un control completo sobre sus componentes multimedia. La realidad virtual se adapta fácilmente a los tratamientos basados ​​en la exposición, donde los pacientes entran gradualmente en contacto con situaciones temidas. La RV para el PTSD después de un combate, el terror y los accidentes automovilísticos han demostrado ser tratamientos efectivos. Hasta ahora, los estudios son pocos, involucran a un pequeño número de pacientes y, a menudo, no se han adherido a los estándares de oro de los ensayos controlados. Además, nunca se ha desarrollado ni probado la realidad virtual para el combate en Israel.

El estudio actual es un ensayo controlado aleatorio, que comparará el tratamiento tradicional cara a cara con la Realidad Virtual, para el TEPT relacionado con el combate. Los evaluadores ciegos examinarán los niveles de PTSD y otros trastornos antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 52900
        • Reclutamiento
        • Bar Ilan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TEPT relacionado con el combate; primer idioma hebreo

Criterio de exclusión:

  • tendencias suicidas, otros diagnósticos psiquiátricos que requieren tratamiento, tratamiento concurrente,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exposición prolongada
12 sesiones de EF según protocolo
Experimental: VRET
12 sesiones de Terapia de Exposición de Realidad Virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
PTSD medido por el CAPS
6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIU201216

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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