- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03000478
Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per il combattimento (VRET)
Trattamento di realtà virtuale per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento: Virtual Azza è più efficace del trattamento di esposizione tradizionale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) colpisce un numero significativo di soldati combattenti, con alcuni studi che suggeriscono che il 20% ha PTSD. Il disturbo da stress post-traumatico è correlato a una serie di altri effetti dannosi sull'individuo, come disturbi dell'umore e abuso di alcol, sui membri della famiglia e sulla società in generale. Sebbene esistano trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico, principalmente tipi di terapia cognitivo comportamentale, il loro assorbimento è molto basso. Gli studi hanno dimostrato che una varietà di fattori agisce come barriera all'assistenza. Questi includono non avere il tempo per la terapia, nessuna terapia disponibile a livello locale e stigma generale sulla terapia. Nelle popolazioni militari, questo stigma include preoccupazioni per gli atteggiamenti dei membri delle unità e degli ufficiali in comando. Di conseguenza, molti veterani del combattimento non cercano la terapia. Recentemente, è stato suggerito che fornire una terapia in contesti non convenzionali potrebbe superare alcune di queste barriere. Gli studi dell'ultimo decennio hanno dimostrato che l'utilizzo della realtà virtuale è un'opzione potenziale. La realtà virtuale è un ambiente basato su computer che consente al terapista il controllo completo sui suoi componenti multimediali. La realtà virtuale è facilmente adattabile ai trattamenti basati sull'esposizione, in cui i pazienti entrano gradualmente in contatto con situazioni temute. La realtà virtuale per il disturbo da stress post-traumatico dopo il combattimento, il terrore e gli incidenti automobilistici si sono tutti dimostrati trattamenti efficaci. Gli studi finora sono pochi, coinvolgono un piccolo numero di pazienti e spesso non hanno aderito ai gold standard degli studi controllati. Inoltre, la realtà virtuale per il combattimento in Israele non è mai stata sviluppata o testata.
L'attuale studio è uno studio controllato randomizzato, che confronterà il tradizionale trattamento faccia a faccia con la realtà virtuale, per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento. I valutatori ciechi esamineranno i livelli di PTSD e altri disturbi prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele, 52900
- Reclutamento
- Bar Ilan University
-
Contatto:
- Sara Freedman, PhD
- Numero di telefono: 544704636
- Email: sarafreedman@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTSD correlato al combattimento; Prima lingua ebraica
Criteri di esclusione:
- suicidio, altra diagnosi psichiatrica che richiede trattamento, trattamento concomitante,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esposizione prolungata
12 sedute di PE come da protocollo
|
|
|
Sperimentale: VRIT
12 sessioni di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
|
PTSD misurato dal CAPS
|
6 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIU201216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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