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Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per il combattimento (VRET)

15 febbraio 2018 aggiornato da: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Trattamento di realtà virtuale per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento: Virtual Azza è più efficace del trattamento di esposizione tradizionale?

Questo studio di non inferiorità confronterà l'esposizione prolungata con la terapia di esposizione alla realtà virtuale in pazienti adulti con PTSD correlato al combattimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) colpisce un numero significativo di soldati combattenti, con alcuni studi che suggeriscono che il 20% ha PTSD. Il disturbo da stress post-traumatico è correlato a una serie di altri effetti dannosi sull'individuo, come disturbi dell'umore e abuso di alcol, sui membri della famiglia e sulla società in generale. Sebbene esistano trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico, principalmente tipi di terapia cognitivo comportamentale, il loro assorbimento è molto basso. Gli studi hanno dimostrato che una varietà di fattori agisce come barriera all'assistenza. Questi includono non avere il tempo per la terapia, nessuna terapia disponibile a livello locale e stigma generale sulla terapia. Nelle popolazioni militari, questo stigma include preoccupazioni per gli atteggiamenti dei membri delle unità e degli ufficiali in comando. Di conseguenza, molti veterani del combattimento non cercano la terapia. Recentemente, è stato suggerito che fornire una terapia in contesti non convenzionali potrebbe superare alcune di queste barriere. Gli studi dell'ultimo decennio hanno dimostrato che l'utilizzo della realtà virtuale è un'opzione potenziale. La realtà virtuale è un ambiente basato su computer che consente al terapista il controllo completo sui suoi componenti multimediali. La realtà virtuale è facilmente adattabile ai trattamenti basati sull'esposizione, in cui i pazienti entrano gradualmente in contatto con situazioni temute. La realtà virtuale per il disturbo da stress post-traumatico dopo il combattimento, il terrore e gli incidenti automobilistici si sono tutti dimostrati trattamenti efficaci. Gli studi finora sono pochi, coinvolgono un piccolo numero di pazienti e spesso non hanno aderito ai gold standard degli studi controllati. Inoltre, la realtà virtuale per il combattimento in Israele non è mai stata sviluppata o testata.

L'attuale studio è uno studio controllato randomizzato, che confronterà il tradizionale trattamento faccia a faccia con la realtà virtuale, per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento. I valutatori ciechi esamineranno i livelli di PTSD e altri disturbi prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele, 52900
        • Reclutamento
        • Bar Ilan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTSD correlato al combattimento; Prima lingua ebraica

Criteri di esclusione:

  • suicidio, altra diagnosi psichiatrica che richiede trattamento, trattamento concomitante,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esposizione prolungata
12 sedute di PE come da protocollo
Sperimentale: VRIT
12 sessioni di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
PTSD misurato dal CAPS
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIU201216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Esposizione prolungata

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