Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Exposure Therapy voor gevechten (VRET)

15 februari 2018 bijgewerkt door: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Virtual Reality-behandeling voor gevechtsgerelateerde PTSS: is Virtual Azza effectiever dan traditionele exposure-behandeling?

Deze non-inferioriteitsstudie zal langdurige blootstelling vergelijken met Virtual Reality Exposure-therapie bij volwassen patiënten met gevechtsgerelateerde PTSS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) treft een aanzienlijk aantal gevechtssoldaten, waarbij sommige onderzoeken suggereren dat 20% PTSS heeft. PTSS is gerelateerd aan een aantal andere nadelige effecten, op het individu, zoals stemmingsstoornissen en alcoholmisbruik, op familieleden en op de samenleving als geheel. Hoewel er effectieve behandelingen voor PTSS bestaan, voornamelijk vormen van cognitieve gedragstherapie, is het gebruik ervan erg laag. Studies hebben aangetoond dat verschillende factoren de zorg belemmeren. Deze omvatten het niet hebben van de tijd voor therapie, geen therapie die lokaal beschikbaar is en algemeen stigma over therapie. In militaire populaties omvat dit stigma ook zorgen over de houding van eenheidsleden en bevelvoerende officieren. Als gevolg hiervan zoeken veel oorlogsveteranen geen therapie. Onlangs is gesuggereerd dat het aanbieden van therapie in niet-conventionele omgevingen enkele van deze barrières zou kunnen overwinnen. Studies van de afgelopen tien jaar hebben aangetoond dat het gebruik van Virtual Reality een potentiële optie is. Virtual reality is een computergebaseerde omgeving die de therapeut volledige controle geeft over de multimediacomponenten. VR is gemakkelijk aan te passen aan behandelingen op basis van blootstelling, waarbij patiënten geleidelijk in aanraking komen met gevreesde situaties. VR voor PTSS na gevechten, terreur en ongevallen met motorvoertuigen hebben allemaal bewezen effectieve behandelingen te zijn. Er zijn tot nu toe weinig onderzoeken gedaan, waarbij een klein aantal patiënten betrokken was en die vaak niet voldeden aan de gouden standaarden van gecontroleerde onderzoeken. Bovendien is VR voor gevechten in Israël nooit ontwikkeld of getest.

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, die traditionele face-to-face behandeling zal vergelijken met Virtual Reality, voor gevechtsgerelateerde PTSS. Blinde beoordelaars zullen de niveaus van PTSS en andere stoornissen onderzoeken vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël, 52900
        • Werving
        • Bar Ilan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bestrijding van PTSS; Hebreeuwse eerste taal

Uitsluitingscriteria:

  • suïcidaliteit, andere psychiatrische diagnose die behandeling vereist, gelijktijdige behandeling,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Langdurige blootstelling
12 sessies PE volgens protocol
Experimenteel: VRET
12 sessies Virtual Reality Exposure Therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
PTSD zoals gemeten door de CAPS
6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIU201216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Langdurige blootstelling

Abonneren