- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03000478
Virtual Reality Exposure Therapy voor gevechten (VRET)
Virtual Reality-behandeling voor gevechtsgerelateerde PTSS: is Virtual Azza effectiever dan traditionele exposure-behandeling?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) treft een aanzienlijk aantal gevechtssoldaten, waarbij sommige onderzoeken suggereren dat 20% PTSS heeft. PTSS is gerelateerd aan een aantal andere nadelige effecten, op het individu, zoals stemmingsstoornissen en alcoholmisbruik, op familieleden en op de samenleving als geheel. Hoewel er effectieve behandelingen voor PTSS bestaan, voornamelijk vormen van cognitieve gedragstherapie, is het gebruik ervan erg laag. Studies hebben aangetoond dat verschillende factoren de zorg belemmeren. Deze omvatten het niet hebben van de tijd voor therapie, geen therapie die lokaal beschikbaar is en algemeen stigma over therapie. In militaire populaties omvat dit stigma ook zorgen over de houding van eenheidsleden en bevelvoerende officieren. Als gevolg hiervan zoeken veel oorlogsveteranen geen therapie. Onlangs is gesuggereerd dat het aanbieden van therapie in niet-conventionele omgevingen enkele van deze barrières zou kunnen overwinnen. Studies van de afgelopen tien jaar hebben aangetoond dat het gebruik van Virtual Reality een potentiële optie is. Virtual reality is een computergebaseerde omgeving die de therapeut volledige controle geeft over de multimediacomponenten. VR is gemakkelijk aan te passen aan behandelingen op basis van blootstelling, waarbij patiënten geleidelijk in aanraking komen met gevreesde situaties. VR voor PTSS na gevechten, terreur en ongevallen met motorvoertuigen hebben allemaal bewezen effectieve behandelingen te zijn. Er zijn tot nu toe weinig onderzoeken gedaan, waarbij een klein aantal patiënten betrokken was en die vaak niet voldeden aan de gouden standaarden van gecontroleerde onderzoeken. Bovendien is VR voor gevechten in Israël nooit ontwikkeld of getest.
De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, die traditionele face-to-face behandeling zal vergelijken met Virtual Reality, voor gevechtsgerelateerde PTSS. Blinde beoordelaars zullen de niveaus van PTSS en andere stoornissen onderzoeken vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52900
- Werving
- Bar Ilan University
-
Contact:
- Sara Freedman, PhD
- Telefoonnummer: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bestrijding van PTSS; Hebreeuwse eerste taal
Uitsluitingscriteria:
- suïcidaliteit, andere psychiatrische diagnose die behandeling vereist, gelijktijdige behandeling,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Langdurige blootstelling
12 sessies PE volgens protocol
|
|
|
Experimenteel: VRET
12 sessies Virtual Reality Exposure Therapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
PTSD zoals gemeten door de CAPS
|
6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BIU201216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Beëindigd
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxWervingSeksueel geweld | Ptsd | Therapeutische AlliantieFrankrijk
-
University of Southern DenmarkImaging futureAanmelden op uitnodigingChronische pijn | PtsdDenemarken
-
Ohio State UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
Marion TrousselardVoltooid
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Langdurige blootstelling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGeschorstPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIngetrokkenLangdurige rouwstoornisZwitserland
-
Emory UniversityUnited States Department of DefenseWervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten