- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03000478
Virtual Reality eksponeringsterapi for kamp (VRET)
Virtual Reality-behandling for kamprelatert PTSD: Er Virtual Azza mer effektiv enn tradisjonell eksponeringsbehandling?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker et betydelig antall kampsoldater, med noen studier som tyder på at 20 % har PTSD. PTSD er relatert til en rekke andre skadelige effekter på individet, som humørsykdommer og alkoholmisbruk, på familiemedlemmer og på samfunnet for øvrig. Selv om det finnes effektive behandlinger for PTSD, først og fremst typer kognitiv atferdsterapi, er opptaket av dem svært lavt. Studier har vist at en rekke faktorer fungerer som barrierer for omsorg. Disse inkluderer ikke å ha tid til terapi, ingen terapi er lokalt tilgjengelig, og generelt stigma om terapi. I militære populasjoner inkluderer dette stigmaet bekymringer om holdningene til enhetsmedlemmer og befal. Som et resultat søker mange kampveteraner ikke terapi. Nylig har det blitt foreslått at det å gi terapi i ikke-konvensjonelle omgivelser kan overvinne noen av disse barrierene. Studier over det siste tiåret har vist at bruk av Virtual Reality er et potensielt alternativ. Virtual reality er et datamaskinbasert miljø som gir terapeuten full kontroll over multimediakomponentene. VR kan enkelt tilpasses eksponeringsbaserte behandlinger, hvor pasienter gradvis kommer i kontakt med fryktede situasjoner. VR for PTSD etter kamp-, terror- og bilulykker har alle vist seg å være effektive behandlinger. Studiene så langt er få, involverer et lite antall pasienter, og har ofte ikke fulgt gullstandardene for kontrollerte studier. I tillegg har VR for kamp i Israel aldri blitt utviklet eller testet.
Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie, som vil sammenligne tradisjonell ansikt-til-ansikt behandling med Virtual Reality, for kamprelatert PTSD. Blinde bedømmere vil undersøke nivåer av PTSD og andre lidelser før behandling, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Rekruttering
- Bar Ilan University
-
Ta kontakt med:
- Sara Freedman, PhD
- Telefonnummer: 544704636
- E-post: sarafreedman@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kamprelatert PTSD; Hebraisk førstespråk
Ekskluderingskriterier:
- suicidalitet, annen psykiatrisk diagnose som krever behandling, samtidig behandling,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lengre eksponering
12 økter med PE i henhold til protokoll
|
|
|
Eksperimentell: VRET
12 økter med Virtual Reality Exposure Therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
PTSD målt ved CAPS
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIU201216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatiske stresslidelser | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForente stater
-
COMPASS PathwaysHar ikke rekruttert ennåPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD-symptomer | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandFullførtPTSD | PTSD (fødselsrelatert) | Posttraumatisk stress | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelatert PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Tilbaketrukket
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
Kliniske studier på Lengre eksponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTilbaketrukket
-
The University of Texas at Arlington59th Medical Wing; The University of Texas Health Science Center at San... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Janssen-Cilag International NVFullførtAttention Deficit/ Hyperactivity DisorderFrankrike, Belgia, Tyskland, Spania, Sveits, Danmark, Finland, Nederland, Norge, Sverige, Storbritannia
-
Emory UniversityUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Rajesh Pahwa, MDGlaxoSmithKlineFullført