Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi for kamp (VRET)

15. februar 2018 oppdatert av: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Virtual Reality-behandling for kamprelatert PTSD: Er Virtual Azza mer effektiv enn tradisjonell eksponeringsbehandling?

Denne non-inferiority-studien vil sammenligne langvarig eksponering med virtuell virkelighetseksponeringsterapi hos voksne pasienter med kamprelatert PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker et betydelig antall kampsoldater, med noen studier som tyder på at 20 % har PTSD. PTSD er relatert til en rekke andre skadelige effekter på individet, som humørsykdommer og alkoholmisbruk, på familiemedlemmer og på samfunnet for øvrig. Selv om det finnes effektive behandlinger for PTSD, først og fremst typer kognitiv atferdsterapi, er opptaket av dem svært lavt. Studier har vist at en rekke faktorer fungerer som barrierer for omsorg. Disse inkluderer ikke å ha tid til terapi, ingen terapi er lokalt tilgjengelig, og generelt stigma om terapi. I militære populasjoner inkluderer dette stigmaet bekymringer om holdningene til enhetsmedlemmer og befal. Som et resultat søker mange kampveteraner ikke terapi. Nylig har det blitt foreslått at det å gi terapi i ikke-konvensjonelle omgivelser kan overvinne noen av disse barrierene. Studier over det siste tiåret har vist at bruk av Virtual Reality er et potensielt alternativ. Virtual reality er et datamaskinbasert miljø som gir terapeuten full kontroll over multimediakomponentene. VR kan enkelt tilpasses eksponeringsbaserte behandlinger, hvor pasienter gradvis kommer i kontakt med fryktede situasjoner. VR for PTSD etter kamp-, terror- og bilulykker har alle vist seg å være effektive behandlinger. Studiene så langt er få, involverer et lite antall pasienter, og har ofte ikke fulgt gullstandardene for kontrollerte studier. I tillegg har VR for kamp i Israel aldri blitt utviklet eller testet.

Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie, som vil sammenligne tradisjonell ansikt-til-ansikt behandling med Virtual Reality, for kamprelatert PTSD. Blinde bedømmere vil undersøke nivåer av PTSD og andre lidelser før behandling, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 52900
        • Rekruttering
        • Bar Ilan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kamprelatert PTSD; Hebraisk førstespråk

Ekskluderingskriterier:

  • suicidalitet, annen psykiatrisk diagnose som krever behandling, samtidig behandling,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lengre eksponering
12 økter med PE i henhold til protokoll
Eksperimentell: VRET
12 økter med Virtual Reality Exposure Therapy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
PTSD målt ved CAPS
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIU201216

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Lengre eksponering

Abonnere