- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03000478
Virtuaalitodellisuuden altistumisterapia taisteluun (VRET)
Virtuaalitodellisuushoito taisteluun liittyvään PTSD:hen: Onko Virtual Azza tehokkaampi kuin perinteinen altistushoito?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vaikuttaa huomattavaan määrään taistelusotilaita, ja joidenkin tutkimusten mukaan 20 prosentilla heistä on PTSD. PTSD liittyy useisiin muihin haitallisiin vaikutuksiin yksilöön, kuten mielialahäiriöihin ja alkoholin väärinkäyttöön, perheenjäseniin ja koko yhteiskuntaan. Vaikka PTSD:hen on olemassa tehokkaita hoitoja, pääasiassa kognitiivisen käyttäytymisterapian tyyppejä, niiden käyttö on hyvin vähäistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet tekijät estävät hoidon. Näitä ovat se, ettei sinulla ole aikaa terapiaan, paikallista terapiaa ei ole saatavilla ja yleinen stigma terapiassa. Sotilasväestössä tämä stigma sisältää huolen yksikön jäsenten ja komentavien upseerien asenteista. Tämän seurauksena monet taisteluveteraanit eivät hakeudu terapiaan. Äskettäin on ehdotettu, että hoidon tarjoaminen epätavanomaisissa olosuhteissa voisi voittaa jotkin näistä esteistä. Viime vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että virtuaalitodellisuuden käyttö on mahdollinen vaihtoehto. Virtuaalitodellisuus on tietokonepohjainen ympäristö, jonka avulla terapeutti voi täysin hallita multimediakomponenttejaan. VR on helposti mukautettavissa altistumiseen perustuviin hoitoihin, joissa potilaat joutuvat vähitellen kosketuksiin pelättyjen tilanteiden kanssa. Taistelu-, terrori- ja moottoriajoneuvo-onnettomuuksien jälkeisen PTSD:n VR on kaikki osoittautunut tehokkaiksi hoidoksi. Toistaiseksi tehtyjä tutkimuksia on vähän, niihin osallistuu pieni määrä potilaita, eivätkä ne useinkaan ole noudattaneet kontrolloitujen kokeiden kultastandardeja. Lisäksi VR:tä taisteluun Israelissa ei ole koskaan kehitetty tai testattu.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan perinteistä kasvokkain tapahtuvaa hoitoa virtuaalitodellisuuteen taisteluun liittyvässä PTSD:ssä. Sokeat arvioijat tutkivat PTSD:n ja muiden häiriöiden tasoa ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Rekrytointi
- Bar Ilan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Freedman, PhD
- Puhelinnumero: 544704636
- Sähköposti: sarafreedman@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- taisteluun liittyvä PTSD; Heprean ensimmäinen kieli
Poissulkemiskriteerit:
- itsetuhoisuus, muu hoitoa vaativa psykiatrinen diagnoosi, samanaikainen hoito,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Pidentynyt altistuminen
12 PE-istuntoa protokollan mukaan
|
|
Kokeellinen: VRET
12 Virtual Reality Exposure Therapy -istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
PTSD CAPS:lla mitattuna
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIU201216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset Pidentynyt altistuminen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
Rajesh Pahwa, MDGlaxoSmithKlineValmisParkinsonin tautiYhdysvallat