- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03000478
Terapia de exposição de realidade virtual para combate (VRET)
Tratamento de realidade virtual para PTSD relacionado ao combate: Azza virtual é mais eficaz do que o tratamento de exposição tradicional?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) afeta um número significativo de soldados de combate, com alguns estudos sugerindo que 20% têm TEPT. O TEPT está relacionado a uma série de outros efeitos prejudiciais, no indivíduo, como transtornos de humor e abuso de álcool, nos membros da família e na sociedade em geral. Embora existam tratamentos eficazes para TEPT, principalmente tipos de terapia cognitivo-comportamental, sua aceitação é muito baixa. Estudos têm mostrado que uma variedade de fatores atuam como barreiras ao atendimento. Isso inclui não ter tempo para terapia, nenhuma terapia disponível localmente e estigma geral sobre a terapia. Nas populações militares, esse estigma inclui preocupações sobre as atitudes dos membros da unidade e dos comandantes. Como resultado, muitos veteranos de combate não procuram terapia. Recentemente, foi sugerido que o fornecimento de terapia em ambientes não convencionais pode superar algumas dessas barreiras. Estudos na última década mostraram que o uso da Realidade Virtual é uma opção potencial. A realidade virtual é um ambiente baseado em computador que permite ao terapeuta controle total sobre seus componentes multimídia. A RV é facilmente adaptável a tratamentos baseados em exposição, onde os pacientes gradualmente entram em contato com situações temidas. VR para PTSD após combate, terror e acidentes com veículos motorizados mostraram ser tratamentos eficazes. Os estudos até agora são poucos, envolvem um pequeno número de pacientes e muitas vezes não aderiram aos padrões-ouro de ensaios controlados. Além disso, o VR para combate em Israel nunca foi desenvolvido ou testado.
O presente estudo é um estudo randomizado controlado, que irá comparar o tratamento tradicional face a face com a Realidade Virtual, para o TEPT relacionado ao combate. Avaliadores cegos examinarão os níveis de TEPT e outros distúrbios antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Recrutamento
- Bar Ilan University
-
Contato:
- Sara Freedman, PhD
- Número de telefone: 544704636
- E-mail: sarafreedman@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PTSD relacionado ao combate; primeira língua hebraica
Critério de exclusão:
- suicídio, outro diagnóstico psiquiátrico que requer tratamento, tratamento concomitante,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exposição prolongada
12 sessões de PE de acordo com o protocolo
|
|
|
Experimental: VRET
12 sessões de Terapia de Exposição à Realidade Virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: 6 meses pós tratamento
|
TEPT medido pelo CAPS
|
6 meses pós tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BIU201216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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