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Terapia de exposição de realidade virtual para combate (VRET)

15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sara Freedman, Bar-Ilan University, Israel

Tratamento de realidade virtual para PTSD relacionado ao combate: Azza virtual é mais eficaz do que o tratamento de exposição tradicional?

Este estudo de não inferioridade comparará a Exposição Prolongada com a Terapia de Exposição de Realidade Virtual em pacientes adultos com TEPT relacionado ao combate.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) afeta um número significativo de soldados de combate, com alguns estudos sugerindo que 20% têm TEPT. O TEPT está relacionado a uma série de outros efeitos prejudiciais, no indivíduo, como transtornos de humor e abuso de álcool, nos membros da família e na sociedade em geral. Embora existam tratamentos eficazes para TEPT, principalmente tipos de terapia cognitivo-comportamental, sua aceitação é muito baixa. Estudos têm mostrado que uma variedade de fatores atuam como barreiras ao atendimento. Isso inclui não ter tempo para terapia, nenhuma terapia disponível localmente e estigma geral sobre a terapia. Nas populações militares, esse estigma inclui preocupações sobre as atitudes dos membros da unidade e dos comandantes. Como resultado, muitos veteranos de combate não procuram terapia. Recentemente, foi sugerido que o fornecimento de terapia em ambientes não convencionais pode superar algumas dessas barreiras. Estudos na última década mostraram que o uso da Realidade Virtual é uma opção potencial. A realidade virtual é um ambiente baseado em computador que permite ao terapeuta controle total sobre seus componentes multimídia. A RV é facilmente adaptável a tratamentos baseados em exposição, onde os pacientes gradualmente entram em contato com situações temidas. VR para PTSD após combate, terror e acidentes com veículos motorizados mostraram ser tratamentos eficazes. Os estudos até agora são poucos, envolvem um pequeno número de pacientes e muitas vezes não aderiram aos padrões-ouro de ensaios controlados. Além disso, o VR para combate em Israel nunca foi desenvolvido ou testado.

O presente estudo é um estudo randomizado controlado, que irá comparar o tratamento tradicional face a face com a Realidade Virtual, para o TEPT relacionado ao combate. Avaliadores cegos examinarão os níveis de TEPT e outros distúrbios antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 52900
        • Recrutamento
        • Bar Ilan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PTSD relacionado ao combate; primeira língua hebraica

Critério de exclusão:

  • suicídio, outro diagnóstico psiquiátrico que requer tratamento, tratamento concomitante,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exposição prolongada
12 sessões de PE de acordo com o protocolo
Experimental: VRET
12 sessões de Terapia de Exposição à Realidade Virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT
Prazo: 6 meses pós tratamento
TEPT medido pelo CAPS
6 meses pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIU201216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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