A glükózszabályozás klinikai jelentősége visszaeső SM-ben

A szklerózis multiplex (MS) egy neurogyulladásos és degeneratív központi idegrendszeri rendellenesség. A betegek többségének korai recidiváló-remissziós lefolyása van. Az SM-relapszus szokásos kezelése az intravénás metilprednizolon (IVMP), jellemzően napi 1000 mg 3 napon keresztül. Az IVMP-kezelés ellenére az SM-betegek több mint 40%-a tapasztal maradék hiányt az SM-relapszus után. A rossz relapszus gyógyulás lehetséges kockázati tényezői továbbra sem tisztázottak.

Az emelkedett szérum vércukorszint a szteroid adagolás gyakori és jól meghatározott következménye, ami az inzulinérzékenység szteroidokkal összefüggő csökkenésének tulajdonítható. A kezelés előtt inzulinrezisztenciában szenvedő egyének (pl. cukorbetegek) fokozott hiperglikémiás választ fognak mutatni. A csökkent mozgásképesség, a mozgásszegény életmód és a szteroidok ismételt expozíciója – ezek mind gyakoriak az SM-ben – az inzulinrezisztencia elismert kockázati tényezői. Ezek a tényezők különösen hajlamossá tehetik az SM-betegeket a szteroidok által kiváltott hiperglikémiára. Míg az SM betegek általában intravénás szteroidokat kapnak, a kapcsolódó hiperglikémia klinikai hatása nem ismert.

A vizsgálat tervezése és módszerei idővonal: A tanulmány 3 látogatást igényel 6 hónapon keresztül.

Alanyok: Az akut relapszuson átesett SM alanyokat bevonják a vizsgálatba. Bármilyen vizsgálati eljárás előtt a PI vagy a kutatási koordinátor teljes körű írásos, tájékozott hozzájárulást kér.

Kiindulási mérések: életkor, rassz/etnikai hovatartozás, nem, súly, magasság, derékbőség, vérnyomás, korábbi szteroid expozíció (dátumok, gyakoriság, szteroid típus és adag), dohányzási kórtörténet és cukorbetegség családtörténete. A gyógyszeres kezelés áttekintése kiterjed majd az SM betegségmódosító terápiájára, a tüneti gyógyszerekre és a nem SM-hez kapcsolódó gyógyszerekre is. Az SM-hez kapcsolódó további információk magukban foglalják az SM-tünetek kezdeti megjelenésének dátumát, az SM diagnózisát és a visszaeső tünetek megjelenését.

Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) és Matsuda Index: A szteroid beadása előtt az SM alanyok 2 órás OGTT-n esnek át. Az OGTT és a Matsuda Index ezután megismétlődik a 3 és 6 hónapos ellenőrző vizitek alkalmával.

Vérvizsgálatok: HgA1c (hemoglobin A1C), éhomi lipid panel (LDL-C, HDL-C, trigliceridek és összkoleszterin), inzulin növekedési faktor, D-vitamin szint, adiponektin szint, homocisztein szint és leptin szint. Az összes laboratóriumi vizsgálatot az alapvonalon, 3 és 6 hónapos viziteken végezték el.

Felmérések: Az alanyok felméréseket fognak kitölteni vélt fogyatékosságukkal, visszaesésük súlyosságával és felépülésével, valamint egyéb, az SM-hez kapcsolódó tüneteikkel kapcsolatban.

Funkcionális tesztelés: EDSS, MS Functional Composite, időzített sétateszt, gyorsulásmérő, alacsony kontrasztú látásélesség teszt (LCVA) és szimbólum-digit modalitásteszt (SDMT).

Intravénás szteroid kezelés: Szabványosított 1000 mg intravénás metilprednizolon (IVMP) naponta 3 napig (0,9%-os nátrium-kloridban feloldva). Az IVMP-t a rutin klinikai ellátás részeként kiszámlázzák a betegbiztosításnak.

Vércukorszint-ellenőrzés: A Bayer Contour Next glükométerrel a kapilláris vércukorszint mérésére naponta 6 alkalommal kerül sor (az alanyok utasítást kapnak, hogy a szűrés napjától kezdődően ellenőrizzék VG-jüket, és folytassák a vércukorszint-ellenőrzést (a fentiek szerint) a visszatérési időpontig 5-7. nappal a szteroidkezelés befejezése után összesen 8-10 napig. Az alanyoknak kerülniük kell az étkezések közötti falatozást a 3 napos IVMP-kezelés alatt.