- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03004079
Klinisk betydelse av glukosreglering vid skovvis MS
Bedömning av den kliniska betydelsen av insulinresistens och steroidassocierad hyperglykemi vid återfallande multipel skleros
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan blodsockernivåer hos personer med multipel skleros (MS) som har upplevt ett skov och kommer att få intravenösa steroider för återfallet, till deras återhämtning från återfallet.
Steroidexponering leder vanligtvis till förhöjt serumblodsocker, men standardiserad övervakning av blodsockernivåer i öppenvård är inte vanligt. Den kliniska effekten av eventuellt förhöjt blodsocker under steroidadministrering är okänd. Vi antar att blodsockersvaret på steroidbehandling är kliniskt relevant för återhämtningen av MS-relaps.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en neuroinflammatorisk och degenerativ störning i centrala nervsystemet. Majoriteten av patienterna har ett tidigt skov-förlöpande förlopp. Standardbehandling för ett MS-relaps är intravenöst metylprednisolon (IVMP), vanligtvis 1000 mg dagligen i 3 dagar. Trots IVMP-behandling upplever >40 % av MS-patienterna kvarvarande underskott efter ett MS-relaps. Potentiella riskfaktorer för dålig återhämtning av återfall är fortfarande oklara.
Förhöjt serumblodsocker är en vanlig och väldefinierad konsekvens av steroidadministrering, som tillskrivs steroidrelaterad minskning av insulinkänsligheten. Individer med insulinresistens före behandling (t.ex. diabetiker) kommer att uppvisa ett förstärkt hyperglykemiskt svar. Nedsatt rörlighet, stillasittande livsstil och upprepad exponering för steroider - som alla är vanliga vid MS - är erkända riskfaktorer för insulinresistens. Dessa faktorer kan göra MS-patienter särskilt mottagliga för steroidinducerad hyperglykemi. Även om MS-patienter vanligtvis får intravenösa steroider, är den kliniska effekten av eventuell hyperglykemi okänd.
Tidslinje för studiedesign och metoder: Studien kommer att kräva 3 besök under en 6-månadersperiod.
Ämnen: MS-personer som upplever ett akut återfall kommer att rekryteras till studien. Innan några studieprocedurer påbörjas kommer PI eller forskningssamordnaren att inhämta fullständigt skriftligt informerat samtycke.
Baslinjemått: ålder, ras/etnicitet, kön, vikt, längd, midjemått, blodtryck, tidigare steroidexponering (datum, frekvens, steroidtyp och dos), rökhistoria och familjehistoria med diabetes. Läkemedelsgenomgången kommer att omfatta MS-sjukdomsmodifierande behandling, symtomatisk medicin och icke-MS-relaterade mediciner. Ytterligare MS-relaterad information kommer att inkludera datum för första MS-symtom, MS-diagnos och uppkomst av återfallssymtom.
Oralt glukostoleranstest (OGTT) & Matsuda Index: Före administrering av steroider kommer MS-patienter att genomgå en 2-timmars OGTT. OGTT och Matsuda Index kommer sedan att upprepas vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesöken.
Blodstudier: HgA1c (hemoglobin A1C), en fastande lipidpanel (LDL-C, HDL-C, triglycerider och totalt kolesterol), insulintillväxtfaktor, vitamin D-nivå, adiponektinnivå, homocysteinnivå och leptinnivå. Alla laboratorietester genomfördes vid baslinjebesök, 3- och 6-månadersbesök.
Undersökningar: Försökspersoner kommer att fylla i undersökningar relaterade till deras upplevda funktionsnedsättning, svårighetsgrad av återfall och återhämtning och andra MS-relaterade symtom.
Funktionstestning: EDSS, MS Functional Composite, timed-walk testing, accelerometri, low contrast visual acuity test (LCVA) och symbol digit modality test (SDMT).
Intravenös steroidbehandling: Standardiserad 1000 mg intravenös metylprednisolon (IVMP) dagligen i 3 dagar (rekonstituerad i 0,9 % natriumklorid). IVMP kommer att faktureras patientförsäkringen som en del av rutinmässig klinisk vård.
Blodsockerövervakning: Bayer Contour Nästa glukosmätare kommer att användas för att mäta blodsockernivåer i kapillärer 6 gånger dagligen (försökspersonerna kommer att instrueras att kontrollera sitt blodsocker från och med dagen för screening och att fortsätta blodsockerkontrollerna (enligt ovan) tills de kommer tillbaka 5-7. dagar efter avslutad steroidbehandling i totalt 8-10 dagar. Försökspersonerna kommer att behöva undvika mellanmål mellan måltiderna under de 3 dagarna av IVMP-behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Rachael Coleman, MPH
- Telefonnummer: 434-297-4102
- E-post: rcoleman@virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Myla Goldman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Ålder 18-59 år (inklusive)
- Förmåga att gå kontinuerligt i 6 minuter (per patientrapport)
Kliniskt isolerat syndrom (CIS) eller Relapsing Remitting MS (RRMS) bekräftad diagnos enligt McDonald 2010 kriterier
- Nuvarande MS-återfall med objektiva fynd på tentamen
- Återfallssymtom debuterar inom 2 veckor efter screening
- Funktionella systempoäng som kan erhållas från ett klinikbesök inom 6 månader efter återfallsbedömningsbesöket
- EDSS < 6,5 vid tidpunkten för screeningbesöket
- Status för slutenvård, öppenvård, akutmottagning eller slutenvård
Exklusions kriterier:
- Tidigare steroidexponering inom 90 dagar efter registreringen
- HgA1c ≥ 6,5 vid baslinjescreening
- Bevis på samtidig infektion
- Kända kontraindikationer för IV steroidbehandling
- Historik med diabetes mellitus (typ 1 eller 2) eller svår hypertoni
- Användning av glukosreglerande läkemedel
- Graviditet eller nuvarande användning av hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av återfall och hyperglykemi
Tidsram: Återhämtning från återfall vid 6 månader
|
Bestäm sambandet mellan genomsnittligt postprandialt blodsocker (BG) och återhämtning av återfall (fullständig vs. ofullständig) efter en standardiserad IVMP-behandling.
|
Återhämtning från återfall vid 6 månader
|
|
Insulinresistens och svårighetsgrad av återfall
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bestäm om insulinresistens (IR), mätt med Matsuda Index, är en oberoende prediktor för svårighetsgraden av återfall.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Myla Goldman, MD, University of Virginia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nickerson M, Marrie RA. The multiple sclerosis relapse experience: patient-reported outcomes from the North American Research Committee on Multiple Sclerosis (NARCOMS) Registry. BMC Neurol. 2013 Sep 10;13:119. doi: 10.1186/1471-2377-13-119.
- Hirst C, Ingram G, Pearson O, Pickersgill T, Scolding N, Robertson N. Contribution of relapses to disability in multiple sclerosis. J Neurol. 2008 Feb;255(2):280-7. doi: 10.1007/s00415-008-0743-8. Epub 2008 Jan 23.
- Lublin FD, Baier M, Cutter G. Effect of relapses on development of residual deficit in multiple sclerosis. Neurology. 2003 Dec 9;61(11):1528-32. doi: 10.1212/01.wnl.0000096175.39831.21.
- Kwon S, Hermayer KL, Hermayer K. Glucocorticoid-induced hyperglycemia. Am J Med Sci. 2013 Apr;345(4):274-277. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31828a6a01.
- Johnston KC, Hall CE, Kissela BM, Bleck TP, Conaway MR; GRASP Investigators. Glucose Regulation in Acute Stroke Patients (GRASP) trial: a randomized pilot trial. Stroke. 2009 Dec;40(12):3804-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.561498. Epub 2009 Oct 15.
- Baker L, Juneja R, Bruno A. Management of hyperglycemia in acute ischemic stroke. Curr Treat Options Neurol. 2011 Dec;13(6):616-28. doi: 10.1007/s11940-011-0143-8.
- Southerland AM, Johnston KC. Considering hyperglycemia and thrombolysis in the Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE) trial. Ann N Y Acad Sci. 2012 Sep;1268(1):72-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2012.06731.x.
- Bruno A, Biller J, Adams HP Jr, Clarke WR, Woolson RF, Williams LS, Hansen MD. Acute blood glucose level and outcome from ischemic stroke. Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) Investigators. Neurology. 1999 Jan 15;52(2):280-4. doi: 10.1212/wnl.52.2.280.
- Fang Y, Zhang S, Wu B, Liu M. Hyperglycaemia in acute lacunar stroke: a Chinese hospital-based study. Diab Vasc Dis Res. 2013 May;10(3):216-21. doi: 10.1177/1479164112459663. Epub 2012 Oct 18.
- Matute C, Domercq M, Perez-Samartin A, Ransom BR. Protecting white matter from stroke injury. Stroke. 2013 Apr;44(4):1204-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.658328. Epub 2012 Dec 4. No abstract available.
- Wens I, Dalgas U, Deckx N, Cools N, Eijnde BO. Does multiple sclerosis affect glucose tolerance? Mult Scler. 2014 Aug;20(9):1273-6. doi: 10.1177/1352458513515957. Epub 2013 Dec 17.
- Sternberg Z, Leung C, Sternberg D, Li F, Karmon Y, Chadha K, Levy E. The prevalence of the classical and non-classical cardiovascular risk factors in multiple sclerosis patients. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2013 Feb 1;12(1):104-11. doi: 10.2174/1871527311312010016.
- Marrie RA, Rudick R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Vascular comorbidity is associated with more rapid disability progression in multiple sclerosis. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1041-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d6b125.
- Marrie RA, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Comorbidity delays diagnosis and increases disability at diagnosis in MS. Neurology. 2009 Jan 13;72(2):117-24. doi: 10.1212/01.wnl.0000333252.78173.5f. Epub 2008 Oct 29.
- Sellebjerg F, Frederiksen JL, Nielsen PM, Olesen J. Double-blind, randomized, placebo-controlled study of oral, high-dose methylprednisolone in attacks of MS. Neurology. 1998 Aug;51(2):529-34. doi: 10.1212/wnl.51.2.529.
- Eriksson M, Andersen O, Runmarker B. Long-term follow up of patients with clinically isolated syndromes, relapsing-remitting and secondary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2003 Jun;9(3):260-74. doi: 10.1191/1352458503ms914oa. Erratum In: Mult Scler. 2003 Dec;9(6):641.
- Langer-Gould A, Popat RA, Huang SM, Cobb K, Fontoura P, Gould MK, Nelson LM. Clinical and demographic predictors of long-term disability in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a systematic review. Arch Neurol. 2006 Dec;63(12):1686-91. doi: 10.1001/archneur.63.12.1686.
- Marrie RA, Horwitz R, Cutter G, Tyry T. Cumulative impact of comorbidity on quality of life in MS. Acta Neurol Scand. 2012 Mar;125(3):180-6. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01526.x. Epub 2011 May 26.
- Godoy DA, Di Napoli M, Rabinstein AA. Treating hyperglycemia in neurocritical patients: benefits and perils. Neurocrit Care. 2010 Dec;13(3):425-38. doi: 10.1007/s12028-010-9404-8.
- Sala F, Menna G, Bricolo A, Young W. Role of glycemia in acute spinal cord injury. Data from a rat experimental model and clinical experience. Ann N Y Acad Sci. 1999;890:133-54. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb07989.x.
- Zhao QJ, Zhang XG, Wang LX. Mild hypothermia therapy reduces blood glucose and lactate and improves neurologic outcomes in patients with severe traumatic brain injury. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):311-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.014. Epub 2010 Oct 2.
- Selwyn R, Hockenbury N, Jaiswal S, Mathur S, Armstrong RC, Byrnes KR. Mild traumatic brain injury results in depressed cerebral glucose uptake: An (18)FDG PET study. J Neurotrauma. 2013 Dec 1;30(23):1943-53. doi: 10.1089/neu.2013.2928. Epub 2013 Oct 2.
- Johnston KC, Connors AF Jr, Wagner DP, Knaus WA, Wang X, Haley EC Jr. A predictive risk model for outcomes of ischemic stroke. Stroke. 2000 Feb;31(2):448-55. doi: 10.1161/01.str.31.2.448.
- Hacke W, Donnan G, Fieschi C, Kaste M, von Kummer R, Broderick JP, Brott T, Frankel M, Grotta JC, Haley EC Jr, Kwiatkowski T, Levine SR, Lewandowski C, Lu M, Lyden P, Marler JR, Patel S, Tilley BC, Albers G, Bluhmki E, Wilhelm M, Hamilton S; ATLANTIS Trials Investigators; ECASS Trials Investigators; NINDS rt-PA Study Group Investigators. Association of outcome with early stroke treatment: pooled analysis of ATLANTIS, ECASS, and NINDS rt-PA stroke trials. Lancet. 2004 Mar 6;363(9411):768-74. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15692-4.
- Vespa P, McArthur DL, Stein N, Huang SC, Shao W, Filippou M, Etchepare M, Glenn T, Hovda DA. Tight glycemic control increases metabolic distress in traumatic brain injury: a randomized controlled within-subjects trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1923-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e0fcc.
- Moro N, Ghavim S, Harris NG, Hovda DA, Sutton RL. Glucose administration after traumatic brain injury improves cerebral metabolism and reduces secondary neuronal injury. Brain Res. 2013 Oct 16;1535:124-36. doi: 10.1016/j.brainres.2013.08.044. Epub 2013 Aug 29.
- Nijland PG, Michailidou I, Witte ME, Mizee MR, van der Pol SM, van Het Hof B, Reijerkerk A, Pellerin L, van der Valk P, de Vries HE, van Horssen J. Cellular distribution of glucose and monocarboxylate transporters in human brain white matter and multiple sclerosis lesions. Glia. 2014 Jul;62(7):1125-41. doi: 10.1002/glia.22667. Epub 2014 Apr 1.
- Bruno A, Kent TA, Coull BM, Shankar RR, Saha C, Becker KJ, Kissela BM, Williams LS. Treatment of hyperglycemia in ischemic stroke (THIS): a randomized pilot trial. Stroke. 2008 Feb;39(2):384-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.493544. Epub 2007 Dec 20.
- Pulsinelli WA, Levy DE, Sigsbee B, Scherer P, Plum F. Increased damage after ischemic stroke in patients with hyperglycemia with or without established diabetes mellitus. Am J Med. 1983 Apr;74(4):540-4. doi: 10.1016/0002-9343(83)91007-0.
- Lassmann H. Hypoxia-like tissue injury as a component of multiple sclerosis lesions. J Neurol Sci. 2003 Feb 15;206(2):187-91. doi: 10.1016/s0022-510x(02)00421-5.
- Zivadinov R, Rudick RA, De Masi R, Nasuelli D, Ukmar M, Pozzi-Mucelli RS, Grop A, Cazzato G, Zorzon M. Effects of IV methylprednisolone on brain atrophy in relapsing-remitting MS. Neurology. 2001 Oct 9;57(7):1239-47. doi: 10.1212/wnl.57.7.1239.
- Viardot A, Grey ST, Mackay F, Chisholm D. Potential antiinflammatory role of insulin via the preferential polarization of effector T cells toward a T helper 2 phenotype. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):346-53. doi: 10.1210/en.2006-0686. Epub 2006 Sep 28.
- Wieser V, Moschen AR, Tilg H. Inflammation, cytokines and insulin resistance: a clinical perspective. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2013 Apr;61(2):119-25. doi: 10.1007/s00005-012-0210-1. Epub 2013 Jan 10.
- Shoelson SE, Lee J, Goldfine AB. Inflammation and insulin resistance. J Clin Invest. 2006 Jul;116(7):1793-801. doi: 10.1172/JCI29069. Erratum In: J Clin Invest. 2006 Aug;116(8):2308.
- Kallaur AP, Oliveira SR, Colado Simao AN, Delicato de Almeida ER, Kaminami Morimoto H, Lopes J, de Carvalho Jennings Pereira WL, Marques Andrade R, Muliterno Pelegrino L, Donizete Borelli S, Kaimen-Maciel DR, Reiche EM. Cytokine profile in relapsing-remitting multiple sclerosis patients and the association between progression and activity of the disease. Mol Med Rep. 2013 Mar;7(3):1010-20. doi: 10.3892/mmr.2013.1256. Epub 2013 Jan 2.
- Rudick RA, Ransohoff RM. Cytokine secretion by multiple sclerosis monocytes. Relationship to disease activity. Arch Neurol. 1992 Mar;49(3):265-70. doi: 10.1001/archneur.1992.00530270079022.
- Khalili M, Azimi A, Izadi V, Eghtesadi S, Mirshafiey A, Sahraian MA, Motevalian A, Norouzi A, Sanoobar M, Eskandari G, Farhoudi M, Amani F. Does lipoic acid consumption affect the cytokine profile in multiple sclerosis patients: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Neuroimmunomodulation. 2014;21(6):291-6. doi: 10.1159/000356145. Epub 2014 May 6.
- Imitola J, Chitnis T, Khoury SJ. Cytokines in multiple sclerosis: from bench to bedside. Pharmacol Ther. 2005 May;106(2):163-77. doi: 10.1016/j.pharmthera.2004.11.007. Epub 2005 Jan 11.
- Schneider A, Long SA, Cerosaletti K, Ni CT, Samuels P, Kita M, Buckner JH. In active relapsing-remitting multiple sclerosis, effector T cell resistance to adaptive T(regs) involves IL-6-mediated signaling. Sci Transl Med. 2013 Jan 30;5(170):170ra15. doi: 10.1126/scitranslmed.3004970.
- Warabi Y. Role of IL-1 and potential therapies in multiple sclerosis. Drug Discovery Today: Therapeutic Strategies 2007;4:19-24.
- Juhler M. Simultaneous determination of regional cerebral blood flow, glucose metabolism, and pH in acute experimental allergic encephalomyelitis. J Cereb Blood Flow Metab. 1987 Oct;7(5):578-84. doi: 10.1038/jcbfm.1987.108.
- Juhler M. Pathophysiological aspects of acute experimental allergic encephalomyelitis. Acta Neurol Scand Suppl. 1988;119:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0404.1988.tb08016.x.
- JONES HH, JONES HH Jr, BUNCH LD. Biochemical studies in multiple sclerosis. Ann Intern Med. 1950 Oct;33(4):831-40. doi: 10.7326/0003-4819-33-4-831. No abstract available.
- Sternberg Z, Leung C, Sternberg D, Yu J, Hojnacki D. Disease modifying therapies modulate cardiovascular risk factors in patients with multiple sclerosis. Cardiovasc Ther. 2014 Apr;32(2):33-9. doi: 10.1111/1755-5922.12049.
- Mowry EM, Pesic M, Grimes B, Deen S, Bacchetti P, Waubant E. Demyelinating events in early multiple sclerosis have inherent severity and recovery. Neurology. 2009 Feb 17;72(7):602-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000342458.39625.91.
- Penesova A, Vlcek M, Imrich R, Vernerova L, Marko A, Meskova M, Grunnerova L, Turcani P, Jezova D, Kollar B. Hyperinsulinemia in newly diagnosed patients with multiple sclerosis. Metab Brain Dis. 2015 Aug;30(4):895-901. doi: 10.1007/s11011-015-9665-1. Epub 2015 Mar 27.
- SCHUMACHER GA, BEEBE G, KIBLER RF, KURLAND LT, KURTZKE JF, MCDOWELL F, NAGLER B, SIBLEY WA, TOURTELLOTTE WW, WILLMON TL. PROBLEMS OF EXPERIMENTAL TRIALS OF THERAPY IN MULTIPLE SCLEROSIS: REPORT BY THE PANEL ON THE EVALUATION OF EXPERIMENTAL TRIALS OF THERAPY IN MULTIPLE SCLEROSIS. Ann N Y Acad Sci. 1965 Mar 31;122:552-68. doi: 10.1111/j.1749-6632.1965.tb20235.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kliniskt isolerat syndrom
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekryteringKutant skivepitelcancer i huvud och nacke | Clinically Node-Negative (CN0) | Högrisk kutan skivepitelcancer (CSCC) i huvudet och halsenFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesGlaxoSmithKlineRekrytering
-
Unravel Biosciences, Inc.RekryteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCRekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Australien, Tyskland, Brasilien, Italien, Nederländerna, Japan
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekryteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Penas syndrom | ASXL2 genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna