Клиническое значение регуляции уровня глюкозы при рецидивирующем рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) — нейровоспалительное и дегенеративное заболевание центральной нервной системы. У большинства больных раннее ремиттирующее течение. Стандартным лечением рецидива рассеянного склероза является внутривенное введение метилпреднизолона (ВМП), обычно 1000 мг в день в течение 3 дней. Несмотря на лечение ВВМП, >40% пациентов с РС испытывают остаточный дефицит после рецидива РС. Потенциальные факторы риска плохого восстановления после рецидива остаются неясными.

Повышенный уровень глюкозы в сыворотке крови является частым и четко определенным последствием приема стероидов, связанным со снижением чувствительности к инсулину, связанным со стероидами. Лица с резистентностью к инсулину до лечения (например, диабетики) будут демонстрировать усиленный гипергликемический ответ. Ограниченная подвижность, малоподвижный образ жизни и многократное воздействие стероидов — все это часто встречается при РС — являются признанными факторами риска резистентности к инсулину. Эти факторы могут сделать пациентов с рассеянным склерозом особенно восприимчивыми к стероид-индуцированной гипергликемии. В то время как пациенты с рассеянным склерозом обычно получают внутривенные стероиды, клиническое влияние любой сопутствующей гипергликемии неизвестно.

План исследования и методы. Сроки: исследование потребует 3 посещений в течение 6 месяцев.

Субъекты: для исследования будут набраны субъекты РС, у которых наблюдается острый рецидив. Перед проведением любых процедур исследования ИП или координатор исследования должны получить полное письменное информированное согласие.

Исходные измерения: возраст, раса/этническая принадлежность, пол, вес, рост, окружность талии, артериальное давление, предыдущее воздействие стероидов (даты, частота, тип и доза стероидов), курение в анамнезе и семейный анамнез диабета. Обзор лекарств будет включать модифицирующую течение РС терапию, симптоматические лекарства и лекарства, не связанные с РС. Дополнительная информация, связанная с рассеянным склерозом, будет включать даты появления начальных симптомов рассеянного склероза, диагноз рассеянного склероза и появление симптомов рецидива.

Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) и индекс Мацуда: перед введением стероидов субъекты с рассеянным склерозом проходят 2-часовой ОГТТ. Затем OGTT и индекс Мацуда будут повторяться при контрольных визитах через 3 и 6 месяцев.

Исследования крови: HgA1c (гемоглобин A1C), панель липидов натощак (LDL-C, HDL-C, триглицериды и общий холестерин), фактор роста инсулина, уровень витамина D, уровень адипонектина, уровень гомоцистеина и уровень лептина. Все лабораторные тесты завершены на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Опросы: Субъекты будут заполнять опросы, связанные с их предполагаемой инвалидностью, тяжестью рецидива и выздоровлением, а также другими симптомами, связанными с РС.

Функциональное тестирование: EDSS, MS Functional Composite, тест с ходьбой на время, акселерометрия, тест на низкоконтрастную остроту зрения (LCVA) и тест модальности символов и цифр (SDMT).

Внутривенное лечение стероидами: стандартизировано 1000 мг внутривенного метилпреднизолона (ВМП) ежедневно в течение 3 дней (восстановленный в 0,9% растворе хлорида натрия). IVMP будет выставлен счет страховке пациента как часть обычной клинической помощи.

Мониторинг уровня глюкозы в крови: глюкометр Bayer Contour Next будет использоваться для измерения уровня ГК в капиллярах 6 раз в день (субъекты будут проинструктированы проверять уровень ГК, начиная со дня скрининга, и продолжать проверки ГК (как указано выше) до их повторного назначения 5-7). дней после завершения лечения стероидами, в общей сложности 8-10 дней. Субъекты должны будут избегать перекусов между приемами пищи в течение 3 дней лечения IVMP.