Importância Clínica da Regulação da Glicose na EM Recidivante

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neuroinflamatória e degenerativa do sistema nervoso central. A maioria dos pacientes tem um curso remitente-recorrente precoce. O tratamento padrão para uma recaída de EM é metilprednisolona intravenosa (IVMP), geralmente 1.000 mg por dia durante 3 dias. Apesar do tratamento com IVMP, >40% dos pacientes com EM apresentam déficits residuais após uma recaída de EM. Fatores de risco potenciais para recuperação de recaídas ainda não estão claros.

A elevação da glicemia sérica é uma consequência comum e bem definida da administração de esteróides, atribuída a reduções relacionadas aos esteróides na sensibilidade à insulina. Indivíduos com resistência à insulina pré-tratamento (por exemplo, diabéticos) exibirão uma resposta hiperglicêmica amplificada. Mobilidade reduzida, estilo de vida sedentário e exposição repetida a esteróides - todos comuns na EM - são fatores de risco reconhecidos para resistência à insulina. Esses fatores podem tornar os pacientes com EM particularmente suscetíveis à hiperglicemia induzida por esteroides. Embora os pacientes com EM comumente recebam esteróides intravenosos, o impacto clínico de qualquer hiperglicemia associada é desconhecido.

Desenho do estudo e métodos Cronograma: O estudo exigirá 3 visitas em um período de 6 meses.

Indivíduos: Indivíduos com EM que estão passando por uma recaída aguda serão recrutados para o estudo. Antes de qualquer procedimento do estudo, o PI ou coordenador da pesquisa obterá o consentimento informado completo por escrito.

Medições iniciais: idade, raça/etnia, sexo, peso, altura, circunferência da cintura, pressão arterial, exposição anterior a esteroides (datas, frequência, tipo e dose de esteroide), histórico de tabagismo e histórico familiar de diabetes. A revisão da medicação incluirá terapia modificadora da doença da EM, medicamentos sintomáticos e medicamentos não relacionados à EM. Informações adicionais relacionadas à EM incluirão datas de início dos sintomas iniciais de EM, diagnóstico de EM e início dos sintomas de recaída.

Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e Índice de Matsuda: Antes da administração de esteróides, os indivíduos com EM serão submetidos a um OGTT de 2 horas. O OGTT e o Índice de Matsuda serão então repetidos nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses.

Estudos de sangue: HgA1c (hemoglobina A1C), um painel lipídico em jejum (LDL-C, HDL-C, triglicerídeos e colesterol total), fator de crescimento de insulina, nível de vitamina D, nível de adiponectina, nível de homocisteína e nível de leptina. Todos os testes laboratoriais foram concluídos na linha de base, nas visitas de 3 e 6 meses.

Pesquisas: os indivíduos preencherão pesquisas relacionadas à sua deficiência percebida, gravidade e recuperação da recaída e outros sintomas relacionados à EM.

Testes funcionais: EDSS, MS Functional Composite, teste de caminhada cronometrada, acelerometria, teste de acuidade visual de baixo contraste (LCVA) e teste de modalidade de dígitos de símbolo (SDMT).

Tratamento com esteroides intravenosos: Padronizado 1.000 mg de metilprednisolona intravenosa (IVMP) diariamente por 3 dias (reconstituído em cloreto de sódio a 0,9%). O IVMP será cobrado do seguro do paciente como parte dos cuidados clínicos de rotina.

Monitoramento de glicose no sangue: o glicosímetro Bayer Contour Next será usado para medir os níveis de glicemia capilar 6 vezes ao dia (os participantes serão instruídos a verificar sua glicemia a partir do dia da triagem e continuar as verificações de glicemia (como acima) até a consulta de retorno 5-7 dias após a conclusão do tratamento com esteróides por um total de 8-10 dias. Os indivíduos serão obrigados a evitar lanches entre as refeições durante os 3 dias de tratamento IVMP.