Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati pulmonalis artéria gyorsulás és kilökődési idő aránya (PATET) a légzési distressz szindróma (RDS) későbbi kialakulásának előrejelzésében

2016. december 31. frissítette: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
A magzati PATET arány értékelése az újszülöttkori RDS előrejelzésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

115 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. A populációt a 27. terhességi héten túli egyszeri terhességekből vették fel. Minden résztvevő ultrahangos vizsgálaton esett át a magzati pulmonalis artéria gyorsulás és az ejekció idő arányának (PATET) mérésére egyetlen tapasztalt klinikus által. A megvakított gyermekorvos által felállított légzési distressz diagnózist követően a doppler hullámforma mérések. A diagnózist követően az újszülötteket 2 csoportra osztották: RDS (+) és RDS (-). Az RDS-diagnózison kívül az újszülöttkori jellemzőket, például az 1. és 5. perces APGAR-pontszámokat, az újszülött intenzív osztályra (NICU) való felvételt és a NICU-ban töltött időtartamot is feljegyezték. Ezt követően az összes paramétert statisztikailag elemeztük, ha van-e szignifikáns különbség a két csoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

27 héten túli terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők a terhesség 27 hetében és azt követően

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik az ultrahangos doppler-vizsgálatot követő 3 napon belül nem szültek
  • magzatok Bármilyen veleszületett rendellenességgel
  • magzatvíz rendellenességek
  • bármilyen krónikus anyai betegség vagy terhességi szövődmény, mint például; terhességi diabetes mellitus, preeclampsia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RDS +
szülés utáni RDS kifejlesztett csoport
Eszköz: ultrahang vizsgálat
méhen belüli magzati pulmonalis artéria gyorsulási idő és kilökődési idő arányának mérése ultrahanggal
RDS -
szülés utáni RDS fejletlen csoport
Eszköz: ultrahang vizsgálat
méhen belüli magzati pulmonalis artéria gyorsulási idő és kilökődési idő arányának mérése ultrahanggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati tüdőgyorsulási idő és a kilökődési idő arányának mérése ultrahanggal 115 terhes nőnél a terhesség 27. és 37. hete között a légzési distress szindróma előrejelzésére
Időkeret: Tíz hónap
A tanulmány célja a magzati pulmonalis artéria gyorsulási idő és az ejekciós idő arányának hatékonyságának megállapítása a magzati tüdő érettségének értékelésében.
Tíz hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kayseri Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KayseriEAH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

ha szükséges

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RDS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel