Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Føtal lungearterieakselerasjon til utstøtingstidsforhold (PATET) i prediksjon av påfølgende utvikling av respiratorisk distresssyndrom (RDS)

31. desember 2016 oppdatert av: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Evaluering av føtal PATET-forhold for å forutsi neonatal RDS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

115 pasienter ble inkludert i denne studien. Befolkningen ble rekruttert fra singleton-graviditeter utover 27 ukers svangerskap. Alle deltakerne gjennomgikk en ultralydundersøkelse for å måle forholdet mellom akselerasjon og ejeksjonstid hos fosteret (PATET) av en enkelt erfaren kliniker. Etter fødselen ble respiratorisk diagnose stilt av en barnelege som ble blindet doppler-bølgeformmålingene. Etter diagnosen ble nyfødte delt inn i 2 grupper som RDS (+) og RDS (-). I tillegg til RDS-diagnose, ble også neonatale funksjoner som APGAR-score i 1. og 5. minutt, innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU) og varighet på NICU registrert. Etterpå ble alle parametere statistisk analysert hvis det er noen signifikante forskjeller mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner utover 27 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner innen 27 uker av svangerskapet og utover

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke fødte innen 3 dager etter ultrasonografisk dopplerundersøkelse
  • fostre med eventuelle medfødte abnormiteter
  • fostervannsavvik
  • noen kroniske morssykdommer eller graviditetskomplikasjoner som svangerskapsdiabetes mellitus, preeklampsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RDS +
postpartum RDS utviklet gruppe
Enhet: ultralydundersøkelse
intrauterin føtal lungearteriens akselerasjonstid til ejeksjonstidsforholdsmåling via ultralyd
RDS -
postpartum RDS uutviklet gruppe
Enhet: ultralydundersøkelse
intrauterin føtal lungearteriens akselerasjonstid til ejeksjonstidsforholdsmåling via ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av forholdet mellom føtal lungeakselerasjon og ejeksjonstid via ultralyd hos de 115 gravide kvinnene mellom 27 og 37 uker av svangerskapet for prediksjon av respiratorisk distress-syndrom
Tidsramme: Ti måneder
Målet med denne studien er å oppnå effektiviteten av forholdet mellom føtal lungearteriens akselerasjonstid til ejeksjonstid i føtal lungemodenhetsevaluering
Ti måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KayseriEAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

hvis nødvendig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RDS

Kliniske studier på ultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere