- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03008200
Отношение ускорения легочной артерии плода к времени изгнания (PATET) в прогнозировании последующего развития респираторного дистресс-синдрома (RDS)
31 декабря 2016 г. обновлено: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Оценка коэффициента PATET плода для прогнозирования неонатального РДС
Обзор исследования
Подробное описание
В это исследование было включено 115 пациенток. Популяция была набрана среди одноплодных беременностей после 27 недель гестации. Всем участницам было проведено ультразвуковое исследование для измерения соотношения ускорения легочной артерии плода к времени изгнания (PATET) одним опытным клиницистом.
После родов диагноз дыхательной недостаточности поставил педиатр, который ослепил результаты допплеровских измерений. После постановки диагноза новорожденных разделили на 2 группы: РДС (+) и РДС (-).
В дополнение к диагнозу РДС также регистрировались неонатальные особенности, такие как оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах, госпитализация новорожденных в отделение интенсивной терапии (ОИТН) и продолжительность пребывания в ОИТН.
После этого все параметры были подвергнуты статистическому анализу на предмет наличия существенных различий между этими двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины после 27 недель
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в сроке до 27 недель беременности и далее
Критерий исключения:
- пациентки, не родившие в течение 3 дней после ультразвукового допплеровского исследования
- плоды с любыми врожденными аномалиями
- аномалии амниотической жидкости
- любые хронические заболевания матери или осложнения беременности, такие как гестационный сахарный диабет, преэклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РДС +
группа разработки послеродового РДС
|
измерение отношения времени ускорения внутриутробной легочной артерии плода к времени изгнания с помощью ультразвука
|
|
РДС-
послеродовая РДС неразвитая группа
|
измерение отношения времени ускорения внутриутробной легочной артерии плода к времени изгнания с помощью ультразвука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение соотношения времени легочного ускорения плода и времени изгнания с помощью ультразвукового исследования у 115 беременных женщин в сроке от 27 до 37 недель беременности для прогнозирования респираторного дистресс-синдрома
Временное ограничение: Десять месяцев
|
Целью данного исследования является получение эффективности отношения времени ускорения легочной артерии плода к времени изгнания в оценке зрелости легких плода.
|
Десять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KayseriEAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
если необходимо
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РДС
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABРекрутингДыхательная недостаточность у детей | СИПАП-вентиляция | Новорожденные Rds | Носовая канюляФранция
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйРеспираторная инфекция | Новорожденные RdsТурция
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйПневмония | Транзиторное тахипноэ новорожденного | Новорожденные RdsТурция
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; The Second Hospital of Shandong... и другие соавторыЗавершенныйдля проверки гипотезы о том, что NHFOV более эффективен, чем nCPAP, при лечении респираторного дистресс-синдрома (RDS) у глубоконедоношенных новорожденныхКитай
Клинические исследования ультразвуковое исследование
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)