- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03008200
Sikiön keuhkovaltimon kiihtyvyyden ja ejektioajan suhde (PATET) hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) myöhemmän kehittymisen ennusteessa
lauantai 31. joulukuuta 2016 päivittänyt: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Sikiön PATET-suhteen arviointi vastasyntyneen RDS:n ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 115 potilasta. Väestö rekrytoitiin yksittäisistä raskauksista yli 27 raskausviikon jälkeen. Kaikille osallistujille tehtiin ultraäänitutkimus sikiön keuhkovaltimon kiihtyvyyden ja ejektioajan suhteen (PATET) mittaamiseksi yksittäinen kokenut kliinikko.
Soketun lastenlääkärin tekemän synnytyksen hengitysvaikeusdiagnoosin jälkeen doppler-aaltomuotomittaukset. Diagnoosin jälkeen vastasyntyneet jaettiin kahteen ryhmään RDS (+) ja RDS (-).
RDS-diagnoosin lisäksi kirjattiin myös vastasyntyneiden piirteitä, kuten 1. ja 5. minuutin APGAR-pisteet, vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) pääsy ja NICU:n kesto.
Sen jälkeen kaikki parametrit analysoitiin tilastollisesti, jos näiden kahden ryhmän välillä oli merkittäviä eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset yli 27 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille 27 raskausviikon aikana ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät synnyttäneet 3 päivän sisällä ultraääni-doppler-tutkimuksesta
- sikiöt, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- lapsivesien poikkeavuudet
- kaikki krooniset äidin sairaudet tai raskauden komplikaatiot, kuten raskausdiabetes, preeklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RDS +
synnytyksen jälkeen kehitetty RDS-ryhmä
|
kohdunsisäisen sikiön keuhkovaltimon kiihtyvyysajan ja ejektioajan suhteen mittaus ultraäänellä
|
|
RDS -
synnytyksen jälkeinen RDS-kehittämätön ryhmä
|
kohdunsisäisen sikiön keuhkovaltimon kiihtyvyysajan ja ejektioajan suhteen mittaus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön keuhkojen kiihtymisajan ja ejektioajan suhteen mittaaminen ultraäänellä 115 raskaana olevalla naisella 27–37 raskausviikolla hengitysvaikeusoireyhtymän ennustamiseksi
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada sikiön keuhkovaltimon kiihtyvyysajan ja ejektioajan suhteen tehokkuus sikiön keuhkojen kypsyysarvioinnissa
|
Kymmenen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KayseriEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
jos välttämätöntä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RDS
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaEi vielä rekrytointiaHengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
-
Lamiaa Khaled ZidanValmisRDS of Prematurity | Diafragman ultraääni | Sähköinen kardiometria | Ei-invasiivinen ilmanvaihto (NIV)Egypti
-
University of PadovaEi vielä rekrytointia
-
Henrik Axel VerderOdense University Hospital; Aarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnenaikainen Synnytys | RDSTanska
-
Christiana Care Health ServicesRekrytointiEnnenaikainen vastasyntynyt | Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)Yhdysvallat
-
Beth Israel Medical CenterValmisSepsis | Ennenaikaisuus | RDS | SGA
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Respiratorisen distressin oireyhtymä RDSItalia
-
University of UlmValmis
-
Vilnius UniversityValmisHengitysvajaus | RDS of Prematurity | Ennenaikaisuus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | RDS - LapsetLiettua
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrytointiHengityksen vajaatoiminta lapsilla | CPAP ilmanvaihto | Newborn Rds | NenäkanyyliRanska
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu