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Rapporto tra accelerazione dell'arteria polmonare fetale e tempo di eiezione (PATET) nella previsione del successivo sviluppo della sindrome da distress respiratorio (RDS)

31 dicembre 2016 aggiornato da: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Valutazione del rapporto PATET fetale per prevedere la RDS neonatale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

115 pazienti sono stati arruolati in questo studio. La popolazione è stata reclutata da gravidanze singole oltre le 27 settimane di gestazione. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un esame ecografico per misurare il rapporto tra accelerazione dell'arteria polmonare fetale e tempo di eiezione (PATET) da un singolo medico esperto. Dopo il parto, la diagnosi di distress respiratorio è stata fatta da un pediatra che ha effettuato in cieco le misurazioni della forma d'onda del doppler. Dopo la diagnosi, i neonati sono stati divisi in 2 gruppi come RDS (+) e RDS (-). Oltre alla diagnosi RDS, sono state registrate anche le caratteristiche neonatali come i punteggi APGAR al 1° e 5° minuto, l'ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e la durata in NICU. Successivamente tutti i parametri sono stati analizzati statisticamente se ci sono differenze significative tra questi due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza oltre le 27 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza entro le 27 settimane di gestazione e oltre

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno partorito entro 3 giorni dall'esame ecodoppler
  • feti con eventuali anomalie congenite
  • anomalie del liquido amniotico
  • eventuali malattie materne croniche o complicanze della gravidanza come; diabete mellito gestazionale, preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RDS+
gruppo sviluppato dopo il parto RDS
Dispositivo: esame ecografico
misurazione del rapporto tra il tempo di accelerazione dell'arteria polmonare fetale intrauterina e il tempo di eiezione tramite ultrasuoni
RDS-
gruppo non sviluppato RDS postpartum
Dispositivo: esame ecografico
misurazione del rapporto tra il tempo di accelerazione dell'arteria polmonare fetale intrauterina e il tempo di eiezione tramite ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del rapporto tra il tempo di accelerazione polmonare fetale e il tempo di eiezione tramite ecografia nelle 115 donne in gravidanza tra le 27 e le 37 settimane di gestazione per la previsione della sindrome da distress respiratorio
Lasso di tempo: Dieci mesi
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere l'efficacia del rapporto tra il tempo di accelerazione dell'arteria polmonare fetale e il tempo di eiezione nella valutazione della maturità polmonare fetale
Dieci mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KayseriEAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

se necessario

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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