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Rapport entre l'accélération de l'artère pulmonaire fœtale et le temps d'éjection (PATET) dans la prédiction du développement ultérieur du syndrome de détresse respiratoire (SDR)

31 décembre 2016 mis à jour par: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Évaluation du ratio PATET fœtal pour prédire le SDR néonatal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

115 patientes ont été inscrites à cette étude. La population a été recrutée à partir de grossesses uniques au-delà de 27 semaines de gestation. Tous les participants ont subi une échographie pour mesurer le rapport accélération de l'artère pulmonaire fœtale sur le temps d'éjection (PATET) par un seul clinicien expérimenté. Après l'accouchement diagnostic de détresse respiratoire posé par un pédiatre qui a réalisé en aveugle les mesures de forme d'onde doppler. Suite au diagnostic, les nouveau-nés se sont divisés en 2 groupes comme RDS (+) et RDS (-). En plus du diagnostic RDS, des caractéristiques néonatales telles que les scores APGAR de 1ère et 5ème minute, l'admission à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) et la durée à l'USIN ont également été enregistrées. Ensuite, tous les paramètres ont été analysés statistiquement s'il y avait des différences significatives entre ces deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes au-delà de 27 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes dans les 27 semaines de gestation et au-delà

Critère d'exclusion:

  • les patientes qui n'ont pas accouché dans les 3 jours suivant l'examen échographique doppler
  • fœtus avec des anomalies congénitales
  • anomalies du liquide amniotique
  • toute maladie maternelle chronique ou complication de la grossesse telle que le diabète sucré gestationnel, la prééclampsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RDS +
groupe développé par RDS post-partum
Dispositif: examen échographique
mesure du rapport temps d'accélération de l'artère pulmonaire fœtale intra-utérine sur temps d'éjection par ultrasons
RDS-
groupe non développé RDS post-partum
Dispositif: examen échographique
mesure du rapport temps d'accélération de l'artère pulmonaire fœtale intra-utérine sur temps d'éjection par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du rapport temps d'accélération pulmonaire fœtale sur temps d'éjection par échographie chez les 115 femmes enceintes entre 27 et 37 semaines de gestation pour la prédiction du syndrome de détresse respiratoire
Délai: Dix mois
Le but de cette étude est d'obtenir l'efficacité du rapport temps d'accélération de l'artère pulmonaire fœtale sur le temps d'éjection dans l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale
Dix mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kayseri Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KayseriEAH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

si nécessaire

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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