- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03008200
Føtal lungearterieacceleration til ejektionstidsforhold (PATET) i forudsigelsen af efterfølgende udvikling af respiratorisk distresssyndrom (RDS)
31. december 2016 opdateret af: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Evaluering af føtal PATET-forhold for at forudsige neonatal RDS
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
115 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Befolkningen blev rekrutteret fra singleton-graviditeter efter 27 ugers svangerskab. Alle deltagere gennemgik en ultralydsundersøgelse for at måle føtal lungearterieacceleration til ejektionstid (PATET) af en enkelt erfaren kliniker.
Efter fødslen diagnosticeret åndedrætsbesvær stillet af en børnelæge, der blev blindet doppler-bølgeformmålingerne. Efter diagnosen blev nyfødte inddelt i 2 grupper som RDS (+) og RDS (-).
Ud over RDS-diagnose blev neonatale træk som 1. og 5. minut APGAR-score, neonatal intensivafdeling (NICU) indlæggelse og varighed på NICU også registreret.
Bagefter blev alle parametre statistisk analyseret, hvis der er nogen signifikant forskel mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder efter 27 uger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder inden for de 27 uger af graviditeten og derefter
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke fødte inden for 3 dage efter ultralydsdopplerundersøgelsen
- fostre med Eventuelle medfødte abnormiteter
- fostervandsabnormiteter
- kroniske modersygdomme eller graviditetskomplikationer såsom svangerskabsdiabetes mellitus, præeklampsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RDS +
postpartum RDS udviklet gruppe
|
intrauterin føtal lungearterie accelerationstid til ejektionstid ratio måling via ultralyd
|
|
RDS -
postpartum RDS uudviklet gruppe
|
intrauterin føtal lungearterie accelerationstid til ejektionstid ratio måling via ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af forholdet mellem føtal lungeaccelerationstid og ejektionstid via ultralyd hos de 115 gravide kvinder mellem 27 og 37 ugers svangerskab til forudsigelse af respiratory distress syndrome
Tidsramme: Ti måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at opnå effektiviteten af føtal lungearteries accelerationstid til ejektionstid-forholdet i føtal lungemodenhedsevaluering
|
Ti måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2016
Først opslået (SKØN)
2. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KayseriEAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hvis det er nødvendigt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RDS
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Lamiaa Khaled ZidanAfsluttetRDS af præmaturitet | Diafragma ultralyd | Elektrisk kardiometri | Ikke-invasiv ventilation (NIV)Egypten
-
University of PadovaIkke rekrutterer endnu
-
Henrik Axel VerderOdense University Hospital; Aarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringFor tidlig fødsel | Respiratorisk distress syndrom RDSItalien
-
Christiana Care Health ServicesRekrutteringPræterm nyfødt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Forenede Stater
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttetSepsis | Præmaturitet | RDS | SGA
-
Vilnius UniversityAfsluttetÅndedrætssvigt | RDS af præmaturitet | Præmaturitet | Spædbarn med meget lav fødselsvægt | RDS - SpædbørnLitauen
-
ONYSuspenderetKronisk lungesygdom | RDS af præmaturitet | Overfladeaktivt protein B mangelForenede Stater
-
University of UlmAfsluttetFor tidligt spædbarn | RDSTyskland
Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina