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Aceleración de la arteria pulmonar fetal a la relación de tiempo de eyección (PATET) en la predicción del desarrollo posterior del síndrome de dificultad respiratoria (SDR)

31 de diciembre de 2016 actualizado por: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Evaluación de la relación PATET fetal para predecir el SDR neonatal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribieron 115 pacientes en este estudio. La población se reclutó de embarazos únicos de más de 27 semanas de gestación. Todos los participantes se sometieron a un examen de ultrasonido para medir la aceleración de la arteria pulmonar fetal al tiempo de eyección (PATET) por un solo médico experimentado. Después del diagnóstico de dificultad respiratoria del parto realizado por un pediatra que desconocía las mediciones de la forma de onda doppler. Después del diagnóstico, los recién nacidos se dividieron en 2 grupos como RDS (+) y RDS (-). Además del diagnóstico de SDR, también se registraron las características neonatales como las puntuaciones de APGAR en el minuto 1 y 5, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y la duración en la UCIN. Posteriormente, todos los parámetros se analizaron estadísticamente si hay diferencias significativas entre esos dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas de más de 27 semanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas dentro de las 27 semanas de gestación y más allá

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no dieron a luz dentro de los 3 días posteriores al examen ultrasonográfico doppler
  • fetos con cualquier anormalidad congénita
  • anomalías del líquido amniótico
  • cualquier enfermedad materna crónica o complicaciones del embarazo, como diabetes mellitus gestacional, preeclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RDS +
grupo desarrollado posparto RDS
Dispositivo: examen de ultrasonido
medición de la relación entre el tiempo de aceleración de la arteria pulmonar fetal intrauterina y el tiempo de eyección mediante ecografía
RDS-
grupo subdesarrollado de SDR posparto
Dispositivo: examen de ultrasonido
medición de la relación entre el tiempo de aceleración de la arteria pulmonar fetal intrauterina y el tiempo de eyección mediante ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la relación entre el tiempo de aceleración pulmonar fetal y el tiempo de eyección mediante ultrasonografía en 115 mujeres embarazadas entre 27 y 37 semanas de gestación para la predicción del síndrome de dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: Diez meses
El objetivo de este estudio es obtener la efectividad de la relación entre el tiempo de aceleración de la arteria pulmonar fetal y el tiempo de eyección en la evaluación de la madurez pulmonar fetal.
Diez meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kayseri Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KayseriEAH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

si necesario

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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