- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03008200
Fosterns lungartäracceleration till utstötningstidsförhållande (PATET) vid förutsägelse av efterföljande utveckling av andningsbesvärssyndrom (RDS)
31 december 2016 uppdaterad av: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Fetal PATET-kvotutvärdering för att förutsäga neonatal RDS
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
115 patienter inkluderades i denna studie. Befolkningen rekryterades från singelgraviditeter efter 27 veckors graviditet. Alla deltagare genomgick en ultraljudsundersökning för att mäta förhållandet mellan fetal lungartäracceleration och ejektionstid (PATET) av en enda erfaren läkare.
Efter förlossningen diagnosen andnöd som ställdes av en barnläkare som blindades dopplervågformsmätningarna. Efter diagnosen delas nyfödda upp i 2 grupper som RDS (+) och RDS (-).
Utöver RDS-diagnos registrerades också neonatala egenskaper som APGAR-poäng för första och femte minuten, inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och varaktighet på NICU.
Efteråt analyserades alla parametrar statistiskt om det finns några signifikanta skillnader mellan dessa två grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
115
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor efter 27 veckor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor inom 27 veckor av graviditeten och därefter
Exklusions kriterier:
- patienter som inte födde barn inom 3 dagar efter ultraljudsdopplerundersökningen
- foster med Eventuella medfödda abnormiteter
- fostervattenavvikelser
- alla kroniska moderns sjukdomar eller graviditetskomplikationer såsom graviditetsdiabetes mellitus, havandeskapsförgiftning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RDS +
postpartum RDS utvecklad grupp
|
intrauterin fetal lungartär accelerationstid till ejektionstid mätning av förhållandet via ultraljud
|
|
RDS -
postpartum RDS outvecklad grupp
|
intrauterin fetal lungartär accelerationstid till ejektionstid mätning av förhållandet via ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av förhållandet mellan fetal lungaccelerationstid och ejektionstid via ultraljud hos de 115 gravida kvinnorna mellan 27 och 37 veckors graviditet för att förutsäga andnödssyndrom
Tidsram: Tio månader
|
Syftet med denna studie är att erhålla effektiviteten av förhållandet mellan fetal lungartäraccelerationstid och ejektionstid vid utvärdering av fosterlungmognad
|
Tio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
2 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KayseriEAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
om nödvändigt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på RDS
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Lamiaa Khaled ZidanAvslutadRDS av prematuritet | Diafragma ultraljud | Elektrisk kardiometri | Icke-invasiv ventilation (NIV)Egypten
-
University of PadovaHar inte rekryterat ännu
-
Henrik Axel VerderOdense University Hospital; Aarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekryteringFör tidig födsel | Respiratoriskt distress-syndrom RDSItalien
-
Christiana Care Health ServicesRekryteringFörtidigt nyfödd | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Förenta staterna
-
Beth Israel Medical CenterAvslutadSepsis | Prematuritet | RDS | SGA
-
Vilnius UniversityAvslutadRealtidsutvärdering av dynamiska förändringar i lungorna under andningsstöd hos nyfödda VLBW med EITAndningssvikt | RDS av prematuritet | Prematuritet | Spädbarn med mycket låg födelsevikt | RDS - SpädbarnLitauen
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekryteringAndningsinsufficiens hos barn | CPAP Ventilation | Newborn Rds | NäskanylFrankrike
-
ONYUpphängdKronisk lungsjukdom | RDS av prematuritet | Brist på ytaktivt protein BFörenta staterna
Kliniska prövningar på ultraljudsundersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Metastasering av axillär lymfkörtelSlovenien
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.AvslutadUltraljudsavbildning av anatomiska strukturerFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien