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Aceleração da Artéria Pulmonar Fetal para Razão do Tempo de Ejeção (PATET) na Previsão do Desenvolvimento Subseqüente da Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR)

31 de dezembro de 2016 atualizado por: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Avaliação da relação patet fetal para prever RDS neonatal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

115 pacientes foram incluídos neste estudo. A população foi recrutada a partir de gestações únicas com mais de 27 semanas de gestação. Após o parto, o diagnóstico de desconforto respiratório foi feito por um pediatra que desconhecia as medidas do traçado doppler. Após o diagnóstico, os neonatos foram divididos em 2 grupos como SDR (+) e SDR (-). Além do diagnóstico de SDR, também foram registradas características neonatais como pontuações de APGAR no 1º e 5º minuto, internação em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e duração na UTIN. Posteriormente, todos os parâmetros foram analisados ​​estatisticamente, caso houvesse alguma diferença significativa entre esses dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com mais de 27 semanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas dentro das 27 semanas de gestação e além

Critério de exclusão:

  • pacientes que não pariram até 3 dias após o exame ultrassonográfico doppler
  • fetos com quaisquer anormalidades congênitas
  • anormalidades do líquido amniótico
  • quaisquer doenças maternas crônicas ou complicações na gravidez, como; diabetes mellitus gestacional, pré-eclâmpsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RDS +
grupo desenvolvido RDS pós-parto
Dispositivo: exame de ultrassom
tempo de aceleração da artéria pulmonar fetal intrauterina para medição da razão do tempo de ejeção via ultrassom
RDS -
grupo RDS pós-parto não desenvolvido
Dispositivo: exame de ultrassom
tempo de aceleração da artéria pulmonar fetal intrauterina para medição da razão do tempo de ejeção via ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da razão entre o tempo de aceleração pulmonar fetal e o tempo de ejeção via ultrassonografia em 115 gestantes entre 27 e 37 semanas de gestação para predição de síndrome do desconforto respiratório
Prazo: Dez meses
O objetivo deste estudo é obter a eficácia da relação entre o tempo de aceleração da artéria pulmonar fetal e o tempo de ejeção na avaliação da maturidade pulmonar fetal
Dez meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kayseri Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KayseriEAH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

se necessário

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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