Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczynnik przyspieszenia tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu (PATET) w przewidywaniu późniejszego rozwoju zespołu zaburzeń oddychania (RDS)

31 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Ocena współczynnika PATET płodu w celu przewidywania RDS u noworodków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono 115 pacjentek. Populacja pochodziła z ciąż pojedynczych po 27. tygodniu ciąży. Wszyscy uczestnicy przeszli badanie ultrasonograficzne w celu zmierzenia współczynnika przyspieszenia tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu (PATET) przez jednego doświadczonego klinicystę. Po porodzie diagnostykę oddechową przeprowadził pediatra, który zaślepił pomiary fali dopplerowskiej. Po rozpoznaniu noworodki podzielono na 2 grupy RDS (+) i RDS (-). Oprócz diagnozy RDS rejestrowano również cechy noworodków, takie jak wyniki APGAR w 1. i 5. minucie, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) i czas pobytu na OIOM-ie. Następnie wszystkie parametry poddano analizie statystycznej pod kątem istotnych różnic między tymi dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży powyżej 27 tygodnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży w 27 tygodniu ciąży i później

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki, które nie rodziły w ciągu 3 dni po badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim
  • płody z wszelkimi wadami wrodzonymi
  • nieprawidłowości w płynie owodniowym
  • wszelkie przewlekłe choroby matki lub powikłania ciąży, takie jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RDS+
poporodowa grupa rozwinięta RDS
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia wewnątrzmacicznej tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultradźwięków
RDS-
poporodowa nierozwinięta grupa RDS
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia wewnątrzmacicznej tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia oddechowego płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultrasonografii u 115 kobiet w ciąży między 27 a 37 tygodniem ciąży w celu przewidywania zespołu niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
Celem pracy jest określenie skuteczności stosunku czasu akceleracji tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu w ocenie dojrzałości płuc płodu
Dziesięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jeśli to konieczne

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RDS

Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne

3
Subskrybuj