- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03008200
Współczynnik przyspieszenia tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu (PATET) w przewidywaniu późniejszego rozwoju zespołu zaburzeń oddychania (RDS)
31 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Ocena współczynnika PATET płodu w celu przewidywania RDS u noworodków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono 115 pacjentek. Populacja pochodziła z ciąż pojedynczych po 27. tygodniu ciąży. Wszyscy uczestnicy przeszli badanie ultrasonograficzne w celu zmierzenia współczynnika przyspieszenia tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu (PATET) przez jednego doświadczonego klinicystę.
Po porodzie diagnostykę oddechową przeprowadził pediatra, który zaślepił pomiary fali dopplerowskiej. Po rozpoznaniu noworodki podzielono na 2 grupy RDS (+) i RDS (-).
Oprócz diagnozy RDS rejestrowano również cechy noworodków, takie jak wyniki APGAR w 1. i 5. minucie, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) i czas pobytu na OIOM-ie.
Następnie wszystkie parametry poddano analizie statystycznej pod kątem istotnych różnic między tymi dwiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży powyżej 27 tygodnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w 27 tygodniu ciąży i później
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki, które nie rodziły w ciągu 3 dni po badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim
- płody z wszelkimi wadami wrodzonymi
- nieprawidłowości w płynie owodniowym
- wszelkie przewlekłe choroby matki lub powikłania ciąży, takie jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RDS+
poporodowa grupa rozwinięta RDS
|
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia wewnątrzmacicznej tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultradźwięków
|
|
RDS-
poporodowa nierozwinięta grupa RDS
|
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia wewnątrzmacicznej tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia oddechowego płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultrasonografii u 115 kobiet w ciąży między 27 a 37 tygodniem ciąży w celu przewidywania zespołu niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
|
Celem pracy jest określenie skuteczności stosunku czasu akceleracji tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu w ocenie dojrzałości płuc płodu
|
Dziesięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KayseriEAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jeśli to konieczne
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RDS
-
Lamiaa Khaled ZidanZakończonyRDS wcześniactwa | USG przepony | Kardiometria elektryczna | Wentylacja nieinwazyjna (NIV)Egipt
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaJeszcze nie rekrutacjaZespół zaburzeń oddychania (RDS)
-
University of PadovaJeszcze nie rekrutacja
-
Henrik Axel VerderOdense University Hospital; Aarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet,... i inni współpracownicyZakończony
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyPosocznica | Wcześniactwo | RDS | SGA
-
Christiana Care Health ServicesRekrutacyjnyNoworodek przedwcześnie urodzony | Zespół zaburzeń oddychania (RDS)Stany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zespół Zaburzeń Oddychania RDSWłochy
-
University of UlmZakończony
-
Vilnius UniversityZakończonyNiewydolność oddechowa | RDS wcześniactwa | Wcześniactwo | Niemowlę z bardzo niską masą urodzeniową | RDS - NiemowlętaLitwa
-
ONYZawieszonyPrzewlekła choroba płuc | RDS wcześniactwa | Niedobór białka B środka powierzchniowo czynnegoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt