- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03008200
Współczynnik przyspieszenia tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu (PATET) w przewidywaniu późniejszego rozwoju zespołu zaburzeń oddychania (RDS)
31 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Ocena współczynnika PATET płodu w celu przewidywania RDS u noworodków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono 115 pacjentek. Populacja pochodziła z ciąż pojedynczych po 27. tygodniu ciąży. Wszyscy uczestnicy przeszli badanie ultrasonograficzne w celu zmierzenia współczynnika przyspieszenia tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu (PATET) przez jednego doświadczonego klinicystę.
Po porodzie diagnostykę oddechową przeprowadził pediatra, który zaślepił pomiary fali dopplerowskiej. Po rozpoznaniu noworodki podzielono na 2 grupy RDS (+) i RDS (-).
Oprócz diagnozy RDS rejestrowano również cechy noworodków, takie jak wyniki APGAR w 1. i 5. minucie, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) i czas pobytu na OIOM-ie.
Następnie wszystkie parametry poddano analizie statystycznej pod kątem istotnych różnic między tymi dwiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży powyżej 27 tygodnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w 27 tygodniu ciąży i później
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki, które nie rodziły w ciągu 3 dni po badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim
- płody z wszelkimi wadami wrodzonymi
- nieprawidłowości w płynie owodniowym
- wszelkie przewlekłe choroby matki lub powikłania ciąży, takie jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
RDS+
poporodowa grupa rozwinięta RDS
|
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia wewnątrzmacicznej tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultradźwięków
|
RDS-
poporodowa nierozwinięta grupa RDS
|
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia wewnątrzmacicznej tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar stosunku czasu przyspieszenia oddechowego płodu do czasu wyrzutu za pomocą ultrasonografii u 115 kobiet w ciąży między 27 a 37 tygodniem ciąży w celu przewidywania zespołu niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy
|
Celem pracy jest określenie skuteczności stosunku czasu akceleracji tętnicy płucnej płodu do czasu wyrzutu w ocenie dojrzałości płuc płodu
|
Dziesięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KayseriEAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jeśli to konieczne
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RDS
-
University of PadovaJeszcze nie rekrutacja
-
Henrik Axel VerderOdense University Hospital; Aarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet,... i inni współpracownicyZakończony
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyPosocznica | Wcześniactwo | RDS | SGA
-
Vilnius UniversityRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | RDS wcześniactwa | Wcześniactwo | Niemowlę z bardzo niską masą urodzeniową | RDS - NiemowlętaLitwa
-
University of UlmZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
ONYZawieszonyPrzewlekła choroba płuc | RDS wcześniactwa | Niedobór białka B środka powierzchniowo czynnegoStany Zjednoczone
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore...Zakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | Niemowlę, wcześniak, choroby | Niemowlę, noworodek, choroba | RDSEgipt
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital i inni współpracownicyZakończonyRDS wcześniactwa | WcześniactwoDania
Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy