Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale longslagader Acceleratie tot ejectietijdverhouding (PATET) bij de voorspelling van latere ontwikkeling van Respiratory Distress Syndrome (RDS)

31 december 2016 bijgewerkt door: Emre Destegül, Kayseri Education and Research Hospital
Foetale PATET-ratio-evaluatie om neonatale RDS te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

115 patiënten namen deel aan deze studie. De populatie werd gerekruteerd uit eenlingzwangerschappen van meer dan 27 weken zwangerschap. Alle deelnemers ondergingen een echografisch onderzoek om de foetale pulmonale arterieversnelling tot ejectietijdratio (PATET) te meten door een enkele ervaren clinicus. Na de bevalling werd de diagnose ademnood gesteld door een kinderarts die blind de doppler-golfvormmetingen deed. Na de diagnose werden neonaten verdeeld in 2 groepen als RDS (+) en RDS (-). Naast de RDS-diagnose werden ook neonatale kenmerken zoals 1e en 5e minuut APGAR-scores, opname op de neonatale intensive care (NICU) en de duur op de NICU geregistreerd. Daarna werden alle parameters statistisch geanalyseerd als er significante verschillen zijn tussen die twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen ouder dan 27 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen binnen de 27 weken zwangerschap en daarna

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet binnen 3 dagen na het echografisch doppleronderzoek zijn bevallen
  • foetussen met Aangeboren afwijkingen
  • afwijkingen in het vruchtwater
  • chronische maternale ziekten of zwangerschapscomplicaties zoals zwangerschapsdiabetes mellitus, pre-eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RDS+
postpartum RDS ontwikkelde groep
Apparaat: ultrasoon onderzoek
intra-uteriene foetale pulmonale arterie acceleratietijd tot ejectietijd verhoudingsmeting via echografie
RDS-
postpartum RDS onontwikkelde groep
Apparaat: ultrasoon onderzoek
intra-uteriene foetale pulmonale arterie acceleratietijd tot ejectietijd verhoudingsmeting via echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van foetale pulmonale versnellingstijd tot ejectietijdverhouding via echografie bij de 115 zwangere vrouwen tussen 27 en 37 weken zwangerschap voor voorspelling van respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: Tien maanden
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te verkrijgen van de versnellingstijd van de foetale longslagader ten opzichte van de uitwerptijdverhouding bij de evaluatie van de foetale longrijpheid.
Tien maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barıs Buke, Kayseri Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KayseriEAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

indien nodig

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RDS

Klinische onderzoeken op ultrasoon onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren