A kezelési elvárások szerepe az expozíciós tréningben pókok félelmetes résztvevőivel
2018. március 20. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a tanulmány értékeli a kezelés sikerére vonatkozó elvárások szerepét a pókoktól félő egyéneknél a kezelés tényleges sikerében.
A résztvevők fele pozitív kezelési sikerrel, míg a másik fele semleges kezelési eredményre számít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló azt tervezi, hogy randomizált, egyetlen vak vizsgálatot végez két párhuzamos csoporttal.
Mindkét csoport ugyanazon a standardizált pszichoterápiás beavatkozáson, azaz expozíciós tréningen esik át.
Minden résztvevő ugyanazt az expozíciós tréninget kapja, legfeljebb három résztvevőből álló csoportokban.
A két vizsgálati csoport csak az expozíciós tréning hatásaival szembeni indukált kezelési elvárások tekintetében tér el egymástól.
Míg a kísérleti csoport nyílt kezelést és tájékoztatást kap a pozitív kezelési elvárás érdekében, addig az összehasonlító csoport rejtett kezelést kap, és semleges információt kap, így a kezelési elvárások semlegesek.
A résztvevőkkel az expozíciós tréninget végző vizsgálati tagok nem lesznek tisztában a vizsgálatban résztvevők elosztásával.
A vizsgálatban résztvevők tájékoztatást kapnak a kiosztott feltétel céljáról, de vakok lesznek a vizsgálat céljára, hogy a konkrét elvárást kiváltsák.
A kezelési eredményekben mutatkozó különbségeket a két csoport között összehasonlítják, hogy megvizsgálják a kezelési elvárással való összefüggést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4055
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó német nyelvtudás
megfelel az A-E és G kritériumoknak a specifikus fóbiára vonatkozóan a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM)-V szerint (az F kritérium teljesítése nem minősül felvételi kritériumnak)
- kifejezett félelem vagy szorongás a pókokkal kapcsolatban
- a pókok szinte mindig azonnali félelmet vagy szorongást váltanak ki
- a pókokat aktívan kerülik, vagy heves félelemmel vagy szorongással viselik el
- a félelem vagy a szorongás nincs arányban a pókok által jelentett tényleges veszéllyel
- a félelem, szorongás vagy elkerülés tartós, jellemzően 6 hónapig vagy tovább tart
- a zavar nem magyarázható jobban a mentális zavarok tüneteivel, mint az agorafóbia, kényszerbetegség, poszttraumás stressz zavar, szeparációs szorongás vagy szociális szorongásos zavar
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus pszichiátriai rendellenesség
- jelenleg pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt áll
- az expozíciós tréning ismerete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Mielőtt a résztvevők részt vesznek az expozíciós tréningen, a kezelés hatékonyságával kapcsolatos elvárásaikat különböző információkkal manipulálják a következő kezeléssel kapcsolatban.
A kísérleti csoport pozitív kezelési elvárásokat indukál azzal a pontos információval, hogy az expozíciós tréning a pszichoterápia aranystandardja a pókfélelem csökkentésére (= kezelés nyílt beadása).
|
Mielőtt a résztvevők részt vesznek az expozíciós tréningen, a kezelés hatékonyságával kapcsolatos elvárásaikat különböző információkkal manipulálják a következő kezeléssel kapcsolatban.
A kísérleti csoport pozitív kezelési elvárásokat indukál azzal a pontos információval, hogy az expozíciós tréning a pszichoterápia aranystandardja a pókfélelem csökkentésére (= kezelés nyílt beadása).
|
|
Egyéb: összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport semleges elvárásokat fog kapni a kezelés kimenetelével kapcsolatban.
Ahhoz, hogy a következő expozíciós tréninggel kapcsolatban semleges kezelési elvárásokat ébresszenek, közölni kell velük, hogy az összehasonlító csoportba tartoznak, és csak diagnosztikai célból kapnak összehasonlító állapot expozíciós képzést (= kezelés rejtett beadása).
|
Az összehasonlító csoport semleges elvárásokat fog kapni a kezelés kimenetelével kapcsolatban.
Ahhoz, hogy a következő expozíciós tréninggel kapcsolatban semleges kezelési elvárásokat ébresszenek, közölni kell velük, hogy az összehasonlító csoportba tartoznak, és csak diagnosztikai célból kapnak összehasonlító állapot expozíciós képzést (= kezelés rejtett beadása).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív szorongás változása kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási helyzet, Kiállítás előtti, Expozíció utáni, Helyreállítás; az alapvonal és a gyógyulás közötti idő körülbelül 21 napig tart
|
a szubjektív szorongás változásának felmérése kérdőív segítségével a kiválasztott időpontokban
|
Kiindulási helyzet, Kiállítás előtti, Expozíció utáni, Helyreállítás; az alapvonal és a gyógyulás közötti idő körülbelül 21 napig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPFE 2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pozitív kezelési elvárások
-
University of California, Los AngelesBefejezveHála + nincs elvárás | Hála + elvárások | Események vezérléseEgyesült Államok