Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til behandlingsforventning i eksponeringstrening med edderkoppredde deltakere

20. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien evaluerer rollen som forventning om behandlingssuksess hos edderkoppredde individer på den faktiske behandlingssuksessen. Halvparten av deltakerne vil ha positive forventninger til behandlingssuksess, mens den andre halvparten vil ha nøytrale forventninger til behandlingsresultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren planlegger å gjennomføre en randomisert, enkeltblind studie med to parallelle grupper. Begge gruppene gjennomgår den samme standardiserte psykoterapeutiske intervensjonen, det vil si eksponeringstrening. Alle deltakere vil få samme eksponeringstrening i grupper på maksimalt tre deltakere fra samme studiegruppe. De to studiegruppene er kun forskjellige når det gjelder de induserte behandlingsforventningene til effektene av eksponeringstreningen. Mens forsøksgruppen vil få en åpen administrasjon av behandlingen og informeres for å ha en positiv behandlingsforventning, vil komparatorgruppen få en skjult administrasjon av behandlingen og få nøytral informasjon, dermed vil behandlingsforventningene være nøytrale. Studiemedlemmer som gjennomfører eksponeringstreningen med deltakerne vil ikke være klar over tildelingen av studiedeltakerne. Studiedeltakere vil bli informert om målet med den tildelte tilstanden, men de vil være blinde for målet med studien for å indusere den spesifikke forventningen. Forskjeller i behandlingsresultater sammenlignes mellom begge grupper for å undersøke sammenhengen med behandlingsforventning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gode kunnskaper i tysk språk

  • oppfyller kriteriene A-E og G for spesifikk fobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V (oppfyller kriteriene F er ikke et inklusjonskriterie)

    • markert frykt eller angst for edderkopper
    • edderkopper provoserer nesten alltid umiddelbar frykt eller angst
    • edderkopper blir aktivt unngått eller utholdt med intens frykt eller angst
    • frykten eller angsten er ute av proporsjon med den faktiske faren edderkopper utgjør
    • frykten, angsten eller unngåelsen er vedvarende, vanligvis varer i 6 måneder eller mer
    • forstyrrelsen er ikke bedre forklart av symptomene på psykiske lidelser som agorafobi, tvangslidelser, posttraumatisk stresslidelse, separasjonsangst eller sosial angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk psykiatrisk lidelse
  • for tiden i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • kunnskap om eksponeringstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Før deltakerne gjennomgår eksponeringstreningen, manipuleres deres forventning om behandlingseffektivitet med forskjellig informasjon om følgende behandling. Eksperimentgruppen vil få positive behandlingsforventninger indusert med den nøyaktige informasjonen, at eksponeringstrening refererer til gullstandarden i psykoterapi for å redusere edderkoppskrekk (= åpen administrasjon av behandling).
Annen: positive behandlingsforventninger
Før deltakerne gjennomgår eksponeringstreningen, manipuleres deres forventning om behandlingseffektivitet med forskjellig informasjon om følgende behandling. Eksperimentgruppen vil få positive behandlingsforventninger indusert med den nøyaktige informasjonen, at eksponeringstrening refererer til gullstandarden i psykoterapi for å redusere edderkoppskrekk (= åpen administrasjon av behandling).
Annen: komparatorgruppe
Sammenligningsgruppen vil få nøytrale forventninger til behandlingsresultat. For å indusere nøytrale behandlingsforventninger om følgende eksponeringstrening, er det nødvendig å fortelle dem at de er i komparatorgruppen og at de vil motta en komparatortilstandseksponeringstrening kun for diagnostiske formål (= skjult administrering av behandling).
Annen: nøytrale behandlingsforventninger
Sammenligningsgruppen vil få nøytrale forventninger til behandlingsresultat. For å indusere nøytrale behandlingsforventninger om følgende eksponeringstrening, er det nødvendig å fortelle dem at de er i komparatorgruppen og at de vil motta en komparatortilstandseksponeringstrening kun for diagnostiske formål (= skjult administrering av behandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektiv angst vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Baseline, Preexposition, Post Exposition, Recovery; tiden mellom baseline og restitusjon varer omtrent 21 dager
vurdering av endring i subjektiv angst ved hjelp av spørreskjema på utvalgte tidspunkter
Baseline, Preexposition, Post Exposition, Recovery; tiden mellom baseline og restitusjon varer omtrent 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPFE 2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på positive behandlingsforventninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere