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Il ruolo dell'aspettativa di trattamento nell'addestramento all'esposizione con partecipanti timorosi di ragno

20 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio valuta il ruolo dell'aspettativa di successo del trattamento negli individui timorosi del ragno sul successo effettivo del trattamento. La metà dei partecipanti avrà aspettative di successo del trattamento positive, mentre l'altra metà avrà aspettative di esito del trattamento neutre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore prevede di condurre uno studio randomizzato, in singolo cieco con due gruppi paralleli. Entrambi i gruppi sono sottoposti allo stesso intervento psicoterapeutico standardizzato, ovvero l'addestramento all'esposizione. Tutti i partecipanti riceveranno la stessa formazione sull'esposizione in gruppi di massimo tre partecipanti dello stesso gruppo di studio. I due gruppi di studio differiscono solo per quanto riguarda le aspettative di trattamento indotto rispetto agli effetti dell'addestramento all'esposizione. Mentre il gruppo sperimentale riceverà una somministrazione aperta del trattamento e sarà informato per avere un'aspettativa di trattamento positiva, il gruppo di confronto riceverà una somministrazione nascosta del trattamento e otterrà informazioni neutre, quindi le aspettative di trattamento saranno neutre. I membri dello studio che conducono la formazione sull'esposizione con i partecipanti non saranno a conoscenza dell'assegnazione dei partecipanti allo studio. I partecipanti allo studio saranno informati sullo scopo della condizione assegnata, ma saranno ciechi rispetto allo scopo dello studio al fine di indurre l'aspettativa specifica. Le differenze nei risultati del trattamento vengono confrontate tra i due gruppi per indagare l'associazione con l'aspettativa di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona conoscenza della lingua tedesca

  • soddisfare i criteri A-E e G per fobia specifica secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-V (soddisfare i criteri F non è un criterio di inclusione)

    • marcata paura o ansia per i ragni
    • i ragni provocano quasi sempre paura o ansia immediate
    • i ragni vengono attivamente evitati o sopportati con intensa paura o ansia
    • la paura o l'ansia sono sproporzionate rispetto all'effettivo pericolo rappresentato dai ragni
    • la paura, l'ansia o l'evitamento sono persistenti, tipicamente per 6 mesi o più
    • il disturbo non è meglio spiegato dai sintomi di disturbi mentali come agorafobia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, ansia da separazione o disturbo d'ansia sociale

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico acuto o cronico
  • attualmente in trattamento psicologico o psichiatrico
  • conoscenza dell'addestramento all'esposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Prima che i partecipanti si sottopongano alla formazione sull'esposizione, le loro aspettative sull'efficacia del trattamento vengono manipolate con diverse informazioni riguardanti il ​​trattamento successivo. Il gruppo sperimentale otterrà aspettative di trattamento positive indotte con informazioni accurate, che l'addestramento all'esposizione si riferisce al gold standard in psicoterapia per ridurre la paura del ragno (= somministrazione aperta del trattamento).
Altro: aspettative terapeutiche positive
Prima che i partecipanti si sottopongano alla formazione sull'esposizione, le loro aspettative sull'efficacia del trattamento vengono manipolate con diverse informazioni riguardanti il ​​trattamento successivo. Il gruppo sperimentale otterrà aspettative di trattamento positive indotte con informazioni accurate, che l'addestramento all'esposizione si riferisce al gold standard in psicoterapia per ridurre la paura del ragno (= somministrazione aperta del trattamento).
Altro: gruppo di confronto
Il gruppo di confronto otterrà aspettative neutre per quanto riguarda l'esito del trattamento. Per indurre aspettative di trattamento neutre sulla seguente formazione sull'esposizione, è necessario dire loro che fanno parte del gruppo di confronto e che riceveranno una formazione sull'esposizione alla condizione di confronto solo per scopi diagnostici (= somministrazione nascosta del trattamento).
Altro: aspettative di trattamento neutre
Il gruppo di confronto otterrà aspettative neutre per quanto riguarda l'esito del trattamento. Per indurre aspettative di trattamento neutre sulla seguente formazione sull'esposizione, è necessario dire loro che fanno parte del gruppo di confronto e che riceveranno una formazione sull'esposizione alla condizione di confronto solo per scopi diagnostici (= somministrazione nascosta del trattamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia soggettiva valutata mediante questionario
Lasso di tempo: Baseline, Pre esposizione, Post esposizione, Recupero; il tempo tra il basale e il recupero dura approssimativamente 21 giorni
valutazione del cambiamento nell'ansia soggettiva mediante questionario in momenti selezionati
Baseline, Pre esposizione, Post esposizione, Recupero; il tempo tra il basale e il recupero dura approssimativamente 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPFE 2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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