Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola oczekiwań dotyczących leczenia w treningu narażenia z uczestnikami lękliwymi przed pająkami

20 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ocenia rolę oczekiwanego sukcesu leczenia u osób bojących się pająków na rzeczywisty sukces leczenia. Połowa uczestników będzie miała pozytywne oczekiwania dotyczące powodzenia leczenia, podczas gdy druga połowa będzie miała neutralne oczekiwania dotyczące wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz planuje przeprowadzić randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z dwiema równoległymi grupami. Obie grupy przechodzą tę samą standaryzowaną interwencję psychoterapeutyczną, czyli trening ekspozycji. Wszyscy uczestnicy przejdą takie samo szkolenie dotyczące ekspozycji w grupach maksymalnie trzech uczestników z tej samej grupy badawczej. Obie badane grupy różnią się jedynie oczekiwaniami wywołanymi leczeniem w stosunku do efektów treningu ekspozycji. Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma otwarte leczenie i zostanie poinformowana, aby mieć pozytywne oczekiwania dotyczące leczenia, grupa porównawcza otrzyma ukryte podanie leczenia i uzyska neutralne informacje, a zatem oczekiwania dotyczące leczenia będą neutralne. Członkowie badania prowadzący szkolenie narażenia z uczestnikami nie będą świadomi przydziału uczestników badania. Uczestnicy badania zostaną poinformowani o celu przydzielonego warunku, ale będą ślepi na cel badania, aby wywołać określone oczekiwanie. Różnice w wynikach leczenia porównuje się między obiema grupami, aby zbadać związek z oczekiwaniami dotyczącymi leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobra znajomość języka niemieckiego

  • spełniające kryteria A-E i G dla fobii specyficznej według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V (spełnienie kryterium F nie jest kryterium włączenia)

    • wyraźny strach lub niepokój związany z pająkami
    • pająki prawie zawsze wywołują natychmiastowy strach lub niepokój
    • pająki są aktywnie unikane lub znoszone z intensywnym strachem lub niepokojem
    • strach lub niepokój jest nieproporcjonalny do rzeczywistego zagrożenia stwarzanego przez pająki
    • strach, niepokój lub unikanie są trwałe, zwykle trwające 6 miesięcy lub dłużej
    • zaburzenia nie dają się lepiej wytłumaczyć objawami zaburzeń psychicznych, takich jak agorafobia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, lęk separacyjny lub fobia społeczna

Kryteria wyłączenia:

  • ostre lub przewlekłe zaburzenie psychiczne
  • obecnie w trakcie leczenia psychologicznego lub psychiatrycznego
  • znajomość szkolenia ekspozycyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zanim uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie ekspozycji, ich oczekiwania co do skuteczności leczenia są manipulowane różnymi informacjami dotyczącymi następującego leczenia. Grupa eksperymentalna otrzyma pozytywne oczekiwania dotyczące leczenia wywołane dokładną informacją, że trening ekspozycji odnosi się do złotego standardu w psychoterapii w celu zmniejszenia lęku przed pająkami (= otwarte podawanie leczenia).
Inny: pozytywne oczekiwania wobec leczenia
Zanim uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie ekspozycji, ich oczekiwania co do skuteczności leczenia są manipulowane różnymi informacjami dotyczącymi następującego leczenia. Grupa eksperymentalna otrzyma pozytywne oczekiwania dotyczące leczenia wywołane dokładną informacją, że trening ekspozycji odnosi się do złotego standardu w psychoterapii w celu zmniejszenia lęku przed pająkami (= otwarte podawanie leczenia).
Inny: grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzyma neutralne oczekiwania dotyczące wyniku leczenia. Aby wzbudzić neutralne oczekiwania dotyczące leczenia w odniesieniu do następującego szkolenia dotyczącego ekspozycji, konieczne jest poinformowanie ich, że znajdują się w grupie porównawczej i że przejdą szkolenie dotyczące ekspozycji w warunkach porównawczych wyłącznie w celach diagnostycznych (= ukryte podanie leczenia).
Inny: neutralne oczekiwania wobec leczenia
Grupa porównawcza otrzyma neutralne oczekiwania dotyczące wyniku leczenia. Aby wzbudzić neutralne oczekiwania dotyczące leczenia w odniesieniu do następującego szkolenia dotyczącego ekspozycji, konieczne jest poinformowanie ich, że znajdują się w grupie porównawczej i że przejdą szkolenie dotyczące ekspozycji w warunkach porównawczych wyłącznie w celach diagnostycznych (= ukryte podanie leczenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego lęku oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed ekspozycją, po ekspozycji, odzyskiwanie; czas między punktem wyjściowym a powrotem do zdrowia wynosi około 21 dni
ocena zmiany subiektywnego lęku za pomocą kwestionariusza w wybranych punktach czasowych
Linia bazowa, przed ekspozycją, po ekspozycji, odzyskiwanie; czas między punktem wyjściowym a powrotem do zdrowia wynosi około 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPFE 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozytywne oczekiwania wobec leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj