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Le rôle de l'attente de traitement dans la formation à l'exposition avec des participants craignant les araignées

20 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude évalue le rôle de l'attente de succès du traitement chez les personnes craignant les araignées sur le succès réel du traitement. La moitié des participants auront des attentes positives en matière de succès du traitement, tandis que l'autre moitié aura des attentes neutres en matière de résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur prévoit de mener une étude randomisée en simple aveugle avec deux groupes parallèles. Les deux groupes subissent la même intervention psychothérapeutique standardisée, c'est-à-dire une formation d'exposition. Tous les participants recevront la même formation d'exposition en groupes de trois participants maximum du même groupe d'étude. Les deux groupes d'étude diffèrent uniquement en ce qui concerne les attentes de traitement induites vis-à-vis des effets de la formation d'exposition. Alors que le groupe expérimental recevra une administration ouverte de traitement et sera informé afin d'avoir une attente de traitement positive, le groupe de comparaison recevra une administration cachée de traitement et obtiendra des informations neutres, donc les attentes de traitement seront neutres. Les membres de l'étude menant la formation d'exposition avec les participants ne seront pas au courant de la répartition des participants à l'étude. Les participants à l'étude seront informés de l'objectif de la condition attribuée, mais ils seront aveugles à l'objectif de l'étude afin d'induire l'attente spécifique. Les différences dans les résultats du traitement sont comparées entre les deux groupes pour étudier l'association avec l'attente de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne connaissance de la langue allemande

  • répondant aux critères A-E et G pour la phobie spécifique selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-V (le critère F n'est pas un critère d'inclusion)

    • peur ou anxiété marquée à propos des araignées
    • les araignées provoquent presque toujours une peur ou une anxiété immédiate
    • les araignées sont activement évitées ou endurées avec une peur ou une anxiété intense
    • la peur ou l'anxiété est hors de proportion avec le danger réel posé par les araignées
    • la peur, l'anxiété ou l'évitement est persistant et dure généralement 6 mois ou plus
    • la perturbation n'est pas mieux expliquée par les symptômes de troubles mentaux comme l'agoraphobie, le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble de stress post-traumatique, l'anxiété de séparation ou le trouble d'anxiété sociale

Critère d'exclusion:

  • trouble psychiatrique aigu ou chronique
  • actuellement en traitement psychologique ou psychiatrique
  • connaissance de la formation d'exposition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Avant que les participants ne suivent la formation d'exposition, leurs attentes en matière d'efficacité du traitement sont manipulées avec différentes informations concernant le traitement suivant. Le groupe expérimental obtiendra des attentes de traitement positives induites par des informations précises, que la formation d'exposition se réfère à l'étalon-or en psychothérapie pour réduire la peur des araignées (= administration ouverte du traitement).
Autre: attentes de traitement positives
Avant que les participants ne suivent la formation d'exposition, leurs attentes en matière d'efficacité du traitement sont manipulées avec différentes informations concernant le traitement suivant. Le groupe expérimental obtiendra des attentes de traitement positives induites par des informations précises, que la formation d'exposition se réfère à l'étalon-or en psychothérapie pour réduire la peur des araignées (= administration ouverte du traitement).
Autre: groupe de comparaison
Le groupe de comparaison aura des attentes neutres concernant les résultats du traitement. Pour induire des attentes de traitement neutres concernant la formation d'exposition suivante, il est nécessaire de leur dire qu'ils font partie du groupe de comparaison et qu'ils recevront une formation d'exposition aux conditions de comparaison à des fins de diagnostic uniquement (= administration cachée du traitement).
Autre: attentes de traitement neutres
Le groupe de comparaison aura des attentes neutres concernant les résultats du traitement. Pour induire des attentes de traitement neutres concernant la formation d'exposition suivante, il est nécessaire de leur dire qu'ils font partie du groupe de comparaison et qu'ils recevront une formation d'exposition aux conditions de comparaison à des fins de diagnostic uniquement (= administration cachée du traitement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété subjective évaluée par questionnaire
Délai: Ligne de base, pré-exposition, post-exposition, récupération ; le temps entre la ligne de base et la récupération dure environ 21 jours
évaluation du changement de l'anxiété subjective par questionnaire à des moments choisis
Ligne de base, pré-exposition, post-exposition, récupération ; le temps entre la ligne de base et la récupération dure environ 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPFE 2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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