Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av behandlingsförväntningar i exponeringsträning med spindelrädda deltagare

20 mars 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Den här studien utvärderar betydelsen av förväntan på behandlingsframgång hos spindelrädda individer för den faktiska behandlingsframgången. Hälften av deltagarna kommer att ha positiva förväntningar på behandlingsframgång, medan den andra hälften kommer att ha neutrala förväntningar på behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren planerar att genomföra en randomiserad, enkelblind studie med två parallella grupper. Båda grupperna genomgår samma standardiserade psykoterapeutiska intervention, det vill säga exponeringsträning. Alla deltagare kommer att få samma exponeringsträning i grupper om högst tre deltagare i samma studiegrupp. De två studiegrupperna skiljer sig endast åt vad gäller de inducerade behandlingsförväntningarna på effekterna av exponeringsträningen. Medan experimentgruppen kommer att få en öppen administrering av behandlingen och informeras för att ha en positiv behandlingsförväntning, kommer jämförelsegruppen att få en dold administrering av behandlingen och få neutral information, vilket innebär att behandlingsförväntningarna blir neutrala. Studiemedlemmar som genomför exponeringsträningen med deltagarna kommer inte att vara medvetna om tilldelningen av studiedeltagarna. Studiedeltagare kommer att informeras om syftet med det tilldelade villkoret, men de kommer att vara blinda för syftet med studien för att framkalla den specifika förväntningen. Skillnader i behandlingsresultat jämförs mellan båda grupperna för att undersöka sambandet med behandlingsförväntningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • goda kunskaper i tyska språket

  • uppfylla kriterierna A-E och G för specifik fobi enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V (att uppfylla kriterierna F är inte ett inklusionskriterium)

    • markerad rädsla eller oro för spindlar
    • spindlar framkallar nästan alltid omedelbar rädsla eller ångest
    • spindlar undviks aktivt eller uthärdar med intensiv rädsla eller ångest
    • rädslan eller ångesten är inte i proportion till den faktiska faran som spindlar utgör
    • rädslan, ångesten eller undvikandet är ihållande och varar vanligtvis i 6 månader eller mer
    • störningen förklaras inte bättre av symtomen på psykiska störningar som agorafobi, tvångssyndrom, posttraumatisk stressyndrom, separationsångest eller social ångest.

Exklusions kriterier:

  • akut eller kronisk psykiatrisk störning
  • för närvarande i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • kunskap om exponeringsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Innan deltagarna genomgår exponeringsträningen manipuleras deras förväntningar om behandlingseffekt med olika information om följande behandling. Experimentgruppen kommer att få positiva behandlingsförväntningar inducerade med den korrekta informationen, att exponeringsträning refererar till guldstandarden inom psykoterapi för att minska spindelrädsla (= öppen administrering av behandling).
Övrig: positiva behandlingsförväntningar
Innan deltagarna genomgår exponeringsträningen manipuleras deras förväntningar om behandlingseffekt med olika information om följande behandling. Experimentgruppen kommer att få positiva behandlingsförväntningar inducerade med den korrekta informationen, att exponeringsträning refererar till guldstandarden inom psykoterapi för att minska spindelrädsla (= öppen administrering av behandling).
Övrig: jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen kommer att få neutrala förväntningar på behandlingsresultat. För att inducera neutrala behandlingsförväntningar om följande exponeringsträning är det nödvändigt att berätta för dem att de är i jämförelsegruppen och att de kommer att få en exponeringsträning för jämförelsetillstånd endast i diagnostiska syften (= dold administrering av behandling).
Övrig: neutrala behandlingsförväntningar
Jämförelsegruppen kommer att få neutrala förväntningar på behandlingsresultat. För att inducera neutrala behandlingsförväntningar om följande exponeringsträning är det nödvändigt att berätta för dem att de är i jämförelsegruppen och att de kommer att få en exponeringsträning för jämförelsetillstånd endast i diagnostiska syften (= dold administrering av behandling).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiv ångest bedömd med frågeformulär
Tidsram: Baslinje, Preexposition, Postexposition, Recovery; tiden mellan baslinje och återhämtning varar ungefär 21 dagar
bedömning av förändring i subjektiv ångest genom frågeformulär vid utvalda tidpunkter
Baslinje, Preexposition, Postexposition, Recovery; tiden mellan baslinje och återhämtning varar ungefär 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPFE 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fobiska störningar

Kliniska prövningar på positiva behandlingsförväntningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera