Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role očekávání léčby v tréninku expozice s účastníky, kteří se bojí pavouků

20. března 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie hodnotí roli očekávání úspěchu léčby u jedinců, kteří se bojí pavouků, na skutečný úspěch léčby. Polovina účastníků bude mít pozitivní očekávání úspěchu léčby, zatímco druhá polovina bude mít neutrální očekávání výsledku léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející plánuje provést randomizovanou, jednoduchou zaslepenou studii se dvěma paralelními skupinami. Obě skupiny podstupují stejnou standardizovanou psychoterapeutickou intervenci, tedy expoziční výcvik. Všichni účastníci absolvují stejný expoziční výcvik ve skupinách maximálně tří účastníků stejné studijní skupiny. Tyto dvě studijní skupiny se liší pouze ohledně očekávání indukované léčby ve vztahu k účinkům expozičního tréninku. Zatímco experimentální skupina dostane otevřené podávání léčby a bude informována, aby měla pozitivní očekávání léčby, srovnávací skupina obdrží skryté podávání léčby a získá neutrální informace, takže očekávání léčby budou neutrální. Členové studie, kteří s účastníky provádějí expoziční výcvik, nebudou informováni o přidělení účastníků studie. Účastníci studie budou informováni o cíli přidělené podmínky, ale budou slepí k cíli studie, aby navodili konkrétní očekávání. Rozdíly ve výsledcích léčby se porovnávají mezi oběma skupinami, aby se zjistila souvislost s očekáváním léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrá znalost německého jazyka

  • splnění kritérií A-E a G pro specifickou fobii podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-V (splnění kritéria F není zařazovacím kritériem)

    • výrazný strach nebo úzkost z pavouků
    • pavouci téměř vždy vyvolávají okamžitý strach nebo úzkost
    • pavoukům se aktivně vyhýbají nebo je snášejí s intenzivním strachem nebo úzkostí
    • strach nebo úzkost jsou nepřiměřené skutečnému nebezpečí, které pavouci představují
    • strach, úzkost nebo vyhýbání se jsou trvalé, obvykle trvají 6 měsíců nebo déle
    • poruchu nelze lépe vysvětlit příznaky duševních poruch, jako je agorafobie, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, separační úzkost nebo sociální úzkostná porucha

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické psychiatrické onemocnění
  • v současné době v psychologické nebo psychiatrické léčbě
  • znalost expozičního výcviku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Než účastníci absolvují expoziční školení, jejich očekávání účinnosti léčby je manipulováno s různými informacemi týkajícími se následující léčby. Experimentální skupina získá pozitivní očekávání léčby navozená přesnou informací, že expoziční trénink je zlatým standardem v psychoterapii ke snížení pavoučího strachu (= otevřené podávání léčby).
Jiný: pozitivní očekávání léčby
Než účastníci absolvují expoziční školení, jejich očekávání účinnosti léčby je manipulováno s různými informacemi týkajícími se následující léčby. Experimentální skupina získá pozitivní očekávání léčby navozená přesnou informací, že expoziční trénink je zlatým standardem v psychoterapii ke snížení pavoučího strachu (= otevřené podávání léčby).
Jiný: srovnávací skupina
Srovnávací skupina získá neutrální očekávání ohledně výsledku léčby. Pro navození neutrálních léčebných očekávání ohledně následujícího expozičního školení je nutné jim sdělit, že jsou ve srovnávací skupině a že absolvují komparační kondiční expoziční školení pouze pro diagnostické účely (= skryté podávání léčby).
Jiný: neutrální očekávání léčby
Srovnávací skupina získá neutrální očekávání ohledně výsledku léčby. Pro navození neutrálních léčebných očekávání ohledně následujícího expozičního školení je nutné jim sdělit, že jsou ve srovnávací skupině a že absolvují komparační kondiční expoziční školení pouze pro diagnostické účely (= skryté podávání léčby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivní úzkosti hodnocená dotazníkem
Časové okno: Základní linie, před expozicí, po expozici, zotavení; doba mezi výchozí hodnotou a zotavením trvá přibližně 21 dní
hodnocení změny subjektivní úzkosti pomocí dotazníku ve vybraných časových bodech
Základní linie, před expozicí, po expozici, zotavení; doba mezi výchozí hodnotou a zotavením trvá přibližně 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPFE 2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozitivní očekávání léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit