El papel de la expectativa de tratamiento en el entrenamiento de exposición con participantes temerosos de las arañas
20 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio evalúa el papel de la expectativa de éxito del tratamiento en individuos con miedo a las arañas en el éxito real del tratamiento.
La mitad de los participantes tendrán expectativas positivas de éxito del tratamiento, mientras que la otra mitad tendrá expectativas neutrales de resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador planea realizar un estudio aleatorizado, simple ciego con dos grupos paralelos.
Ambos grupos se someten a la misma intervención psicoterapéutica estandarizada, es decir, entrenamiento de exposición.
Todos los participantes recibirán el mismo entrenamiento de exposición en grupos de máximo tres participantes del mismo grupo de estudio.
Los dos grupos de estudio sólo difieren en cuanto a las expectativas del tratamiento inducido hacia los efectos del entrenamiento de exposición.
Mientras que el grupo experimental recibirá una administración abierta del tratamiento y será informado para tener una expectativa de tratamiento positiva, el grupo de comparación recibirá una administración oculta del tratamiento y obtendrá información neutral, por lo que las expectativas del tratamiento serán neutrales.
Los miembros del estudio que realicen la capacitación sobre exposición con los participantes no estarán al tanto de la asignación de los participantes del estudio.
Los participantes del estudio serán informados sobre el objetivo de la condición asignada, pero estarán ciegos al objetivo del estudio para inducir la expectativa específica.
Las diferencias en los resultados del tratamiento se comparan entre ambos grupos para investigar la asociación con la expectativa de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4055
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen conocimiento del idioma alemán
cumplir los criterios A-E y G para fobia específica según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-V (cumplir el criterio F no es un criterio de inclusión)
- marcado miedo o ansiedad por las arañas
- las arañas casi siempre provocan miedo o ansiedad inmediatos
- las arañas se evitan activamente o se soportan con miedo o ansiedad intensos
- el miedo o la ansiedad no guardan proporción con el peligro real que representan las arañas
- el miedo, la ansiedad o la evitación son persistentes, por lo general duran 6 meses o más
- el trastorno no se explica mejor por los síntomas de trastornos mentales como agorafobia, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, ansiedad por separación o trastorno de ansiedad social
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico agudo o crónico
- actualmente en tratamiento psicológico o psiquiátrico
- conocimiento del entrenamiento de exposición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Antes de que los participantes se sometan al entrenamiento de exposición, su expectativa de eficacia del tratamiento se manipula con información diferente sobre el siguiente tratamiento.
El grupo experimental obtendrá expectativas de tratamiento positivas inducidas con la información precisa, que el entrenamiento de exposición se refiere al estándar de oro en psicoterapia para reducir el miedo a las arañas (= administración abierta de tratamiento).
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Antes de que los participantes se sometan al entrenamiento de exposición, su expectativa de eficacia del tratamiento se manipula con información diferente sobre el siguiente tratamiento.
El grupo experimental obtendrá expectativas de tratamiento positivas inducidas con la información precisa, que el entrenamiento de exposición se refiere al estándar de oro en psicoterapia para reducir el miedo a las arañas (= administración abierta de tratamiento).
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Otro: grupo de comparación
El grupo de comparación obtendrá expectativas neutrales con respecto al resultado del tratamiento.
Para inducir expectativas de tratamiento neutrales sobre el siguiente entrenamiento de exposición, es necesario decirles que están en el grupo de comparación y que recibirán un entrenamiento de exposición de condición de comparación solo con fines de diagnóstico (= administración oculta del tratamiento).
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El grupo de comparación obtendrá expectativas neutrales con respecto al resultado del tratamiento.
Para inducir expectativas de tratamiento neutrales sobre el siguiente entrenamiento de exposición, es necesario decirles que están en el grupo de comparación y que recibirán un entrenamiento de exposición de condición de comparación solo con fines de diagnóstico (= administración oculta del tratamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad subjetiva evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea base, Pre exposición, Post exposición, Recuperación; el tiempo entre la línea de base y la recuperación dura aproximadamente 21 días
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evaluación del cambio en la ansiedad subjetiva mediante cuestionario en puntos de tiempo seleccionados
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Línea base, Pre exposición, Post exposición, Recuperación; el tiempo entre la línea de base y la recuperación dura aproximadamente 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPFE 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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