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O papel da expectativa de tratamento no treinamento de exposição com participantes com medo de aranha

20 de março de 2018 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo avalia o papel da expectativa de sucesso do tratamento em indivíduos com medo de aranhas no sucesso real do tratamento. Metade dos participantes terá expectativas positivas de sucesso do tratamento, enquanto a outra metade terá expectativas neutras de resultado do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O investigador planeja realizar um estudo randomizado, simples cego com dois grupos paralelos. Ambos os grupos passam pela mesma intervenção psicoterapêutica padronizada, ou seja, treinamento de exposição. Todos os participantes receberão o mesmo treinamento de exposição em grupos de no máximo três participantes do mesmo grupo de estudo. Os dois grupos de estudo diferem apenas quanto às expectativas do tratamento induzido em relação aos efeitos do treinamento de exposição. Enquanto o grupo experimental receberá uma administração aberta de tratamento e será informado para ter uma expectativa positiva de tratamento, o grupo de comparação receberá uma administração oculta de tratamento e obterá informações neutras, portanto, as expectativas de tratamento serão neutras. Os membros do estudo que conduzem o treinamento de exposição com os participantes não estarão cientes da alocação dos participantes do estudo. Os participantes do estudo serão informados sobre o objetivo da condição alocada, mas ficarão cegos quanto ao objetivo do estudo para induzir a expectativa específica. As diferenças nos resultados do tratamento são comparadas entre os dois grupos para investigar a associação com a expectativa de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4055
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bons conhecimentos da língua alemã

  • preenchendo os critérios A-E e G para fobia específica de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-V (o preenchimento do critério F não é um critério de inclusão)

    • medo marcado ou ansiedade sobre aranhas
    • as aranhas quase sempre provocam medo ou ansiedade imediatos
    • as aranhas são ativamente evitadas ou suportadas com intenso medo ou ansiedade
    • o medo ou ansiedade é desproporcional ao perigo real representado pelas aranhas
    • o medo, ansiedade ou evitação é persistente, geralmente durando 6 meses ou mais
    • a perturbação não é melhor explicada pelos sintomas de transtornos mentais como agorafobia, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade de separação ou transtorno de ansiedade social

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico agudo ou crônico
  • atualmente em tratamento psicológico ou psiquiátrico
  • conhecimento do treinamento de exposição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Antes dos participantes passarem pelo treinamento de exposição, sua expectativa de eficácia do tratamento é manipulada com informações diferentes sobre o tratamento seguinte. O grupo experimental obterá expectativas de tratamento positivas induzidas com informações precisas de que o treinamento de exposição se refere ao padrão-ouro em psicoterapia para reduzir o medo de aranha (= administração aberta de tratamento).
Outro: expectativas positivas de tratamento
Antes dos participantes passarem pelo treinamento de exposição, sua expectativa de eficácia do tratamento é manipulada com informações diferentes sobre o tratamento seguinte. O grupo experimental obterá expectativas de tratamento positivas induzidas com informações precisas de que o treinamento de exposição se refere ao padrão-ouro em psicoterapia para reduzir o medo de aranha (= administração aberta de tratamento).
Outro: grupo comparador
O grupo de comparação terá expectativas neutras em relação ao resultado do tratamento. Para induzir expectativas neutras de tratamento sobre o próximo treinamento de exposição, é necessário dizer a eles que eles estão no grupo de comparação e que receberão um treinamento de exposição à condição de comparação apenas para fins de diagnóstico (= administração oculta do tratamento).
Outro: expectativas de tratamento neutro
O grupo de comparação terá expectativas neutras em relação ao resultado do tratamento. Para induzir expectativas neutras de tratamento sobre o próximo treinamento de exposição, é necessário dizer a eles que eles estão no grupo de comparação e que receberão um treinamento de exposição à condição de comparação apenas para fins de diagnóstico (= administração oculta do tratamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade subjetiva avaliada por questionário
Prazo: Baseline, Pré exposição, Pós exposição, Recuperação; o tempo entre a linha de base e a recuperação dura aproximadamente 21 dias
avaliação da mudança na ansiedade subjetiva por questionário em pontos de tempo selecionados
Baseline, Pré exposição, Pós exposição, Recuperação; o tempo entre a linha de base e a recuperação dura aproximadamente 21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Gaab, Prof. Dr., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPFE 2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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